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Méthodes de physiothérapie pour la fibromyalgie

13 juin 2026 mis à jour par: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Comparaison des effets de différentes méthodes de physiothérapie chez les femmes atteintes de fibromyalgie

L'objectif de notre étude était d'examiner et de comparer les effets de différentes méthodes de physiothérapie, à savoir le massage des tissus conjonctifs, la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire et les deux combinés, sur la douleur, l'état de santé, la qualité du sommeil, la fatigue, l'état psychosocial, les symptômes autonomes et la qualité de vie chez les femmes atteintes de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
66

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir été diagnostiqué(e) avec une fibromyalgie
  • Être une femme âgée de 18 à 65 ans
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Maladies neurologiques et infectieuses diagnostiquées
  • Maladies endocriniennes et/ou auto-immunes non contrôlées
  • Troubles psychiatriques graves (trouble bipolaire, schizophrénie, psychose, etc.)
  • Grossesse ou allaitement
  • Malignité
  • Antécédents d'arythmie connue ou de tout dispositif électronique implanté
  • Présence d'une perte sensorielle
  • Inflammation aiguë, plaies ouvertes, érythème dans les zones de massage
  • Antécédents de toute chirurgie au cours des 6 derniers mois
  • Avoir reçu une kinésithérapie pour la FM au cours des 6 derniers mois et/ou être inclus(e) dans un nouveau programme de traitement pendant la période de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe CTM
Le massage du tissu conjonctif (CTM) sera appliqué à ce groupe 2 jours par semaine pendant 6 semaines
Autre: Massage des tissus conjonctifs
Le massage du tissu conjonctif (MTC) est une technique manuelle qui implique l'application de mouvements spécifiques de traction ou d'étirement aux couches superficielles et sous-cutanées du tissu conjonctif
Expérimental: Groupe taVNS
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) sera appliquée à ce groupe 2 jours par semaine pendant 6 semaines
Autre: Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) est une technique de neuromodulation non invasive. Elle cible la stimulation du nerf vague par l'application transcutanée d'impulsions électriques sur l'auricule
Expérimental: Groupe CTM+taVNS
Le massage du tissu conjonctif (CTM) et la stimulation vagale transcutanée auriculaire (taVNS) seront appliqués à ce groupe 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Massage des tissus conjonctifs
Le massage du tissu conjonctif (MTC) est une technique manuelle qui implique l'application de mouvements spécifiques de traction ou d'étirement aux couches superficielles et sous-cutanées du tissu conjonctif
Autre: Stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) est une technique de neuromodulation non invasive. Elle cible la stimulation du nerf vague par l'application transcutanée d'impulsions électriques sur l'auricule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
Sur l'échelle VAS, qui est une échelle de 10 cm, « 0 » représente l'absence de douleur et « 10 » représente la douleur la plus intense imaginable. La distance entre le point marqué et le point 0 est mesurée à l'aide d'une règle, et l'intensité de la douleur est enregistrée en centimètres.
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
État de santé et sévérité de la maladie mesurés par le Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie (FIQ).
Délai: Base, 6e semaine (après traitement)
Ce questionnaire évalue la sévérité des symptômes, l'impact global et la fonction physique. Le score total du questionnaire varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un impact plus important de la maladie sur les patients.
Base, 6e semaine (après traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil mesurée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Baseline, 6e semaine (après traitement)
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21.
Baseline, 6e semaine (après traitement)
Fatigue mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
'0' signifie aucune fatigue et '10' signifie une fatigue insupportable. Le niveau de fatigue est enregistré en mesurant la distance entre le point marqué sur l'échelle visuelle analogique (une échelle de 10 cm) et le point 0 à l'aide d'une règle.
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
Dépression mesurée par l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
Le BDI mesure les niveaux de dépression des individus. L'échelle comporte 21 items au total. Les scores vont de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus importants.
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
Anxiété mesurée par l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
Le BAI mesure les niveaux d'anxiété des individus. L'échelle se compose de 21 items au total. Les scores varient de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
Symptômes autonomes mesurés par le score composite des symptômes autonomes 31 (COMPASS 31)
Délai: Ligne de base, 6ème semaine (après traitement)
L'échelle COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) mesure les symptômes du système neurodégénératif à travers 31 questions rapportées par les patients. Un score plus élevé indique une dysfonction autonome plus sévère
Ligne de base, 6ème semaine (après traitement)
Qualité de vie mesurée par le Profil de Santé de Nottingham (NHP)
Délai: Baseline, 6ème semaine (après traitement)
Le NHP est une échelle générale de qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus par une personne et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales. 0 indique le meilleur état de santé, et 100 indique le pire état de santé.
Baseline, 6ème semaine (après traitement)
Conformité aux informations et recommandations telles que mesurées par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 6e semaine (après traitement)
'0' signifie que je n'ai suivi aucune des informations et suggestions, et '10' signifie que je les ai suivies complètement. La distance entre le point marqué sur l'échelle visuelle analogique (EVA, une échelle de 10 cm) et le point 0 est mesurée à l'aide d'une règle, et la valeur de conformité est enregistrée.
6e semaine (après traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Autre identifiant: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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