Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian menetelmät fibromyalgiaan

lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Eri fysioterapiamenetelmien vaikutusten vertailu fibromyalgiaa sairastavilla naisilla

Tutkimuksemme tavoitteena oli tarkastella ja vertailla erilaisten fysioterapiamenetelmien, nimittäin sidekudoshieronta, ihon läpi tapahtuva korvan vaagushermostimulaatio sekä molempien yhdistelmän, vaikutuksia kipuun, terveydentilaan, unen laatuun, väsymykseen, psykososiaaliseen tilaan, autonomisiin oireisiin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on fibromyalgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Fibromyalgia-diagnoosi
  • Nainen, ikä 18–65 vuotta
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoidut neurologiset ja tartuntataudit
  • Hallitsemattomat endokriiniset ja/tai autoimmuunitaudit
  • Vakavat mielenterveyden häiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoottiset häiriöt jne.)
  • Raskaus tai imetys
  • Pahanlaatuinen kasvain
  • Tunnetun rytmihäiriön tai implantoidun elektronisen laitteen historia
  • Aistimusten menetys
  • Äkillinen tulehdus, avoimet haavat, punoitus hieronta-alueilla
  • Minkä tahansa leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • FM:ää koskevan fysioterapian saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai uuteen hoito-ohjelmaan osallistuminen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CTM-ryhmä
Sidekudoshierontaa (CTM) sovelletaan tähän ryhmään 2 päivää viikossa 6 viikon ajan
Muut: Sidekudoshieronta
Sidekudoshieronta (CTM) on manuaalinen tekniikka, joka sisältää erityisten vetävien tai nykäisevien liikkeiden soveltamista pinnalliseen ja ihonalaiseen sidekudoskerrokseen
Kokeellinen: taVNS-ryhmä
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) sovelletaan tähän ryhmään 2 päivää viikossa 6 viikon ajan
Muut: Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. Se kohdistuu vagushermostimulaatioon sähköimpulssien transkutaanisen soveltamisen kautta korvalehteen alueelle
Kokeellinen: CTM+taVNS-ryhmä
Sidoskudosmassagea (CTM) ja läpikulkevaa korvan vagushermostimulaatiota (taVNS) sovelletaan tähän ryhmään 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Sidekudoshieronta
Sidekudoshieronta (CTM) on manuaalinen tekniikka, joka sisältää erityisten vetävien tai nykäisevien liikkeiden soveltamista pinnalliseen ja ihonalaiseen sidekudoskerrokseen
Muut: Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka. Se kohdistuu vagushermostimulaatioon sähköimpulssien transkutaanisen soveltamisen kautta korvalehteen alueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
VAS-asteikossa, joka on 10 cm:n asteikko, '0' edustaa kipua ja '10' edustaa pahinta mahdollista kipua. Merkitystä pisteestä nollapisteeseen mitataan viivaimella, ja kivun voimakkuus kirjataan senttimetreinä.
Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Terveydentila ja sairauden vakavuus Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kyselylomakkeella mitattuna.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Tämä kyselylomake arvioi oireiden vakavuutta, kokonaisvaikutusta ja fyysistä toimintakykyä. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta potilaisiin.
Alkutilanne, 6. viikko (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unenlaatu mitattuna Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitu kysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Väsymys Visual Analog Scale (VAS) -mittarin mukaan.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6. viikko (hoidon jälkeen)
'0' tarkoittaa ei väsymystä ja '10' tarkoittaa sietämätöntä väsymystä. Väsymystaso tallennetaan mittaamalla etäisyys VAS-asteikon (10 cm asteikko) merkitystä pisteestä nollapisteeseen viivaimella.
Alkutilanne, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Masennus Beckin masennusasteikon (BDI) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
BDI mittaa yksilöiden masennuksen tasoja. Asteikko koostuu yhteensä 21 kohteesta. Pisteet vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen tasoja.
Perustaso, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Ahdistuneisuus Beckin ahdistuneisuusinventaarion (BAI) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
BAI mittaa yksilöiden ahdistuneisuuden tasoa.
Asteikko koostuu yhteensä 21 eri kysymyksestä.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–63, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
Alkutila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Autonomiset oireet, mitattuna Composite Autonomic Symptom Score 31 -asteikolla (COMPASS 31)
Aikaikkuna: Alkutila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) -asteikko mittaa hermoston rappeumaoireita 31 potilasarvioitua kysymystä kautta. Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa autonomista toimintahäiriötä.
Alkutila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Elämänlaatu Nottingham Health Profile (NHP) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
NHP on yleinen elämänlaatumittari, joka mittaa henkilön kokemia terveysongelmia ja sitä, missä määrin nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan. 0 tarkoittaa parasta terveydentilaa ja 100 huonointa terveydentilaa.
Alkuperäinen tila, 6. viikko (hoidon jälkeen)
Tiedon ja suositusten noudattaminen mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 6. viikko (hoidon jälkeen)
'0' tarkoittaa, että en seurannut mitään tiedoista ja ehdotuksista, ja '10' tarkoittaa, että seurasin niitä täysin. Etäisyys VAS-asteikolla (10 cm asteikko) merkitystä pisteestä nollapisteeseen mitataan viivaimella, ja noudattamisarvo tallennetaan.
6. viikko (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Muu tunniste: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia