Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapimetoder for fibromyalgi

13. juni 2026 oppdatert av: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Sammenligning av effektene av ulike fysioterapimetoder hos kvinner med fibromyalgi

Målet med vår studie var å undersøke og sammenligne effektene av ulike fysioterapimetoder, nemlig bindevevsmassasje, transkutan aurikulær vagusnervestimulering og begge deler, på smerter, helsetilstand, søvnkvalitet, utmattelse, psykososial status, autonome symptomer og livskvalitet hos kvinner med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
66

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha blitt diagnostisert med fibromyalgi
  • Å være kvinne i alderen 18–65 år
  • Å frivillig delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte nevrologiske og infeksjonssykdommer
  • Ukontrollerte endokrine og/eller autoimmunsykdommer
  • Alvorlige psykiatriske lidelser (bipolær lidelse, schizofreni, psykose, etc.)
  • Graviditet eller amming
  • Malignitet (kreft)
  • Historie med kjent arytmi eller implantert elektronisk enhet
  • Tilstedeværelse av sensorisk tap
  • Akutt betennelse, åpne sår, erytem (rødhet) i massasjeområder
  • Historie med operasjon innen de siste 6 månedene
  • Å ha mottatt fysioterapi for fibromyalgi innen de siste 6 månedene og/eller å være inkludert i et nytt behandlingsprogram under studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: CTM Group
Bindevevsmassasje (CTM) vil bli utført på denne gruppen 2 dager i uken i 6 uker
Annen: Bindevevsmassasje
Bindelvevsmassasje (CTM) er en manuell teknikk som innebærer å utføre spesifikke dra- eller trekkbevegelser på de overfladiske og subkutane bindevevslagene
Eksperimentell: taVNS-gruppen
Transkutan aurikulær vagusnerve-stimulering (taVNS) vil bli brukt på denne gruppen 2 dager i uken i 6 uker
Annen: Transkutan aurikular vagusnerve-stimulering
Transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknikk. Den retter seg mot vagusnervestimulering gjennom transkutan påføring av elektriske impulser til øremuslingen
Eksperimentell: CTM+taVNS-gruppen
Bindevevsmassasje (CTM) og transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) vil bli gitt til denne gruppen 2 dager i uken i 6 uker.
Annen: Bindevevsmassasje
Bindelvevsmassasje (CTM) er en manuell teknikk som innebærer å utføre spesifikke dra- eller trekkbevegelser på de overfladiske og subkutane bindevevslagene
Annen: Transkutan aurikular vagusnerve-stimulering
Transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknikk. Den retter seg mot vagusnervestimulering gjennom transkutan påføring av elektriske impulser til øremuslingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
I VAS-skalaen, som er en 10 cm skala, representerer '0' ingen smerter og '10' representerer de verste tenkelige smertene. Avstanden fra det markerte punktet til 0-punktet måles med en linjal, og smertens intensitet registreres i centimeter.
Baseline, 6. uke (etter behandling)
Helse status og sykdomsalvorlighet målt ved Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
Denne spørreskjemaen vurderer alvorlighetsgraden av symptomer, den generelle påvirkningen og fysisk funksjon. Den totale poengsummen for spørreskjemaet varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer en større påvirkning av sykdommen på pasientene.
Baseline, 6. uke (etter behandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser. Hvert spørsmål poengsummes på en skala fra 0-3, med en total poengsum som varierer fra 0 til 21.
Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
Trethet målt ved visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
'0' betyr ingen tretthet og '10' betyr uutholdelig tretthet. Tretthetsnivået registreres ved å måle avstanden fra det markerte punktet på VAS (en 10 cm skala) til 0-punktet ved hjelp av en linjal.
Baseline, 6. uke (etter behandling)
Depresjon målt ved Beck Depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
BDI måler enkeltpersoners depresjonsnivåer. Skalaen består av totalt 21 spørsmål. Poengsummene varierer fra 0 til 63, der høyere poengsummer indikerer høyere depresjonsnivåer.
Baseline, 6. uke (etter behandling)
Angst målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
BAI måler enkeltpersoners angstnivåer.
Skalaen består av totalt 21 punkter.
Poengsummene varierer fra 0 til 63, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer.
Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
Autonome symptomer målt med Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
COMPASS-31-skalaen (Composite Autonomic Symptom Score-31) måler symptomer på nervesystemets nedbrytning gjennom 31 pasientrapporterte spørsmål.
En høyere poengsum indikerer dårligere autonom dysfunksjon
Utgangspunkt, 6. uke (etter behandling)
Livskvalitet målt ved Nottingham helseprofil (NHP)
Tidsramme: Baseline, 6. uke (etter behandling)
NHP er en generell livskvalitetsskala som måler en persons opplevde helseproblemer og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter. 0 indikerer den beste helsetilstanden, og 100 indikerer den dårligste helsetilstanden.
Baseline, 6. uke (etter behandling)
Etterlevelse med informasjonen og anbefalingene målt ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 6. uke (etter behandling)
'0' betyr at jeg ikke fulgte noen av opplysningene og forslagene, og '10' betyr at jeg fulgte dem helt. Avstanden fra det markerte punktet på VAS (en 10 cm skala) til 0-punktet måles med en linjal, og overholdelsesverdien registreres.
6. uke (etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Annen identifikator: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger