Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapeutiske metoder til fibromyalgi

13. juni 2026 opdateret af: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Sammenligning af effekterne af forskellige fysioterapimetoder hos kvinder med fibromyalgi

Formålet med vores undersøgelse var at undersøge og sammenligne effekterne af forskellige fysioterapimetoder, nemlig bindevævsmassage, transkutan aurikulær vagusnervestimulering og begge dele, på smerter, helbredstilstand, søvnkvalitet, træthed, psykosocial status, autonome symptomer og livskvalitet hos kvinder med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med fibromyalgi
  • At være kvinde i alderen 18-65 år
  • At frivilligt deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticerede neurologiske og infektionssygdomme
  • Ukontrollerede endokrine og/eller autoimmune sygdomme
  • Alvorlige psykiske lidelser (bipolær lidelse, skizofreni, psykose osv.)
  • Graviditet eller amning
  • Malignitet
  • Tidligere kendt arytmi eller implanteret elektronisk enhed
  • Tilstedeværelse af sensorisk tab
  • Akut inflammation, åbne sår, erythema i massageområder
  • Operation inden for de sidste 6 måneder
  • At have modtaget fysioterapi for FM inden for de sidste 6 måneder og/eller at være inkluderet i et nyt behandlingsprogram under undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CTM Group
Bindevevsmassage (CTM) vil blive anvendt på denne gruppe 2 dage om ugen i 6 uger
Andet: Bindevævsmassage
Bindevævsmassage (CTM) er en manuel teknik, der involverer anvendelse af specifikke træk- eller trækkebevægelser på de overfladiske og underhudede bindevævslag
Eksperimentel: taVNS-gruppen
Transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) vil blive anvendt på denne gruppe 2 dage om ugen i 6 uger
Andet: Transkutan aurikulær vagusnervestimulation
Transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik. Den målretter vagus nerve stimulation gennem den transkutane anvendelse af elektriske impulser på auriklen
Eksperimentel: CTM+taVNS-gruppe
Bindevævsmassage (CTM) og transkutant auriculær vagusnerve-stimulation (taVNS) vil blive anvendt på denne gruppe 2 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Bindevævsmassage
Bindevævsmassage (CTM) er en manuel teknik, der involverer anvendelse af specifikke træk- eller trækkebevægelser på de overfladiske og underhudede bindevævslag
Andet: Transkutan aurikulær vagusnervestimulation
Transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik. Den målretter vagus nerve stimulation gennem den transkutane anvendelse af elektriske impulser på auriklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
På VAS-skalaen, som er en 10 cm skala, repræsenterer '0' ingen smerter og '10' repræsenterer de værste tænkelige smerter.
Afstanden fra det markerede punkt til 0-punktet måles med en lineal, og smerteintensiteten registreres i centimeter.
Baseline, 6. uge (efter behandling)
Sundhedsstatus og sygdomsalvorlighed målt med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ).
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
Denne spørgeskema vurderer sværhedsgraden af symptomer, den samlede påvirkning og den fysiske funktion. Den samlede score for spørgeskemaet spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en større påvirkning af sygdommen på patienterne.
Baseline, 6. uge (efter behandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteret spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-3, med en totalscore fra 0 til 21.
Baseline, 6. uge (efter behandling)
Træthed målt med Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
'0' betyder ingen træthed, og '10' betyder uudholdelig træthed. Træthedsniveauet registreres ved at måle afstanden fra det markerede punkt på VAS (en 10 cm skala) til 0-punktet med en lineal.
Baseline, 6. uge (efter behandling)
Depression målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
BDI måler individers niveau af depression.
Skalaen består af i alt 21 punkter.
Scorer spænder fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, 6. uge (efter behandling)
Angst målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
BAI måler individers angstniveauer.
Skalaen består af i alt 21 punkter.
Scorer spænder fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer.
Baseline, 6. uge (efter behandling)
Autonome symptomer målt ved Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
COMPASS-31-skalaen (Composite Autonomic Symptom Score-31) måler neurodegenerative system-symptomer gennem 31 patientrapporterede spørgsmål. En højere score indikerer værre autonom dysfunktion
Baseline, 6. uge (efter behandling)
Livskvalitet målt ved Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Baseline, 6. uge (efter behandling)
NHP er en generel livskvalitetsskala, der måler en persons opfattede helbredsproblemer og i hvilket omfang disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter. 0 angiver den bedste helbredsstatus, og 100 angiver den værste helbredsstatus.
Baseline, 6. uge (efter behandling)
Overholdelse af oplysninger og anbefalinger målt med Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 6. uge (efter behandling)
'0' betyder, at jeg ikke fulgte nogen af oplysningerne og forslagene, og '10' betyder, at jeg fulgte dem fuldstændigt. Afstanden fra det markerede punkt på VAS (en 10 cm skala) til 0-punktet måles med en lineal, og overholdelsesværdien registreres.
6. uge (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Anden identifikator: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger