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Physiotherapie-Methoden bei Fibromyalgie

13. Juni 2026 aktualisiert von: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vergleich der Auswirkungen verschiedener Physiotherapiemethoden bei Frauen mit Fibromyalgie

Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Physiotherapiemethoden – nämlich Bindegewebsmassage, transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation und beide kombiniert – auf Schmerzen, Gesundheitszustand, Schlafqualität, Müdigkeit, psychosozialen Status, autonome Symptome und Lebensqualität bei Frauen mit Fibromyalgie zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Fibromyalgie
  • Weiblich im Alter von 18-65 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte neurologische und infektiöse Erkrankungen
  • Unkontrollierte endokrine und/oder Autoimmunerkrankungen
  • Schwere psychiatrische Störungen (bipolare Störung, Schizophrenie, Psychose, etc.)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Malignität
  • Anamnese bekannter Arrhythmie oder implantierten elektronischen Geräten
  • Vorhandensein von sensorischem Verlust
  • Akute Entzündung, offene Wunden, Erythem in Massagebereichen
  • Anamnese jeglicher Operation in den letzten 6 Monaten
  • Physiotherapie für FM in den letzten 6 Monaten erhalten und/oder während der Studienzeit in ein neues Behandlungsprogramm aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CTM Gruppe
Bindegewebsmassage (CTM) wird bei dieser Gruppe 2 Tage pro Woche über 6 Wochen angewendet
Sonstiges: Bindegewebsmassage
Bindegewebsmassage (CTM) ist eine manuelle Technik, die spezifische Zug- oder Ziehbewegungen auf die oberflächlichen und subkutanen Bindegewebsschichten anwendet.
Experimental: taVNS-Gruppe
Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) wird bei dieser Gruppe 2 Tage pro Woche über 6 Wochen angewendet
Sonstiges: Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation
Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik. Sie zielt auf die Vagusnervstimulation durch die transkutane Anwendung elektrischer Impulse auf die Ohrmuschel ab
Experimental: CTM+taVNS-Gruppe
Connective tissue massage (CTM) und transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) werden bei dieser Gruppe 2 Tage pro Woche über 6 Wochen angewendet.
Sonstiges: Bindegewebsmassage
Bindegewebsmassage (CTM) ist eine manuelle Technik, die spezifische Zug- oder Ziehbewegungen auf die oberflächlichen und subkutanen Bindegewebsschichten anwendet.
Sonstiges: Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation
Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik. Sie zielt auf die Vagusnervstimulation durch die transkutane Anwendung elektrischer Impulse auf die Ohrmuschel ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche (nach Behandlung)
Auf der VAS-Skala, einer 10-cm-Skala, steht '0' für keine Schmerzen und '10' für die vorstellbar schlimmsten Schmerzen. Der Abstand vom markierten Punkt zum Punkt 0 wird mit einem Lineal gemessen, und die Schmerzintensität wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Baseline, 6. Woche (nach Behandlung)
Gesundheitszustand und Krankheitsschwere gemessen durch den Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ).
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche (nach der Behandlung)
Dieser Fragebogen bewertet die Schwere der Symptome, die Gesamtauswirkungen und die körperliche Funktion.
Die Gesamtpunktzahl für den Fragebogen reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Auswirkung der Krankheit auf die Patienten hinweisen.
Ausgangswert, 6. Woche (nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität gemessen durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche (nach Behandlung)
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) ist ein selbstauszufüllender Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen bewertet. Jede Frage wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt.
Ausgangswert, 6. Woche (nach Behandlung)
Fatigue gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche (nach der Behandlung)
'0' bedeutet keine Müdigkeit und '10' bedeutet unerträgliche Müdigkeit. Der Müdigkeitsgrad wird aufgezeichnet, indem der Abstand vom markierten Punkt auf der VAS (einer 10-cm-Skala) zum Punkt 0 mit einem Lineal gemessen wird.
Baseline, 6. Woche (nach der Behandlung)
Depression gemessen mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche (nach Behandlung)
Der BDI misst den Depressionsgrad von Personen. Die Skala besteht insgesamt aus 21 Items. Die Punktwerte liegen zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf einen höheren Depressionsgrad hinweisen.
Baseline, 6. Woche (nach Behandlung)
Angst, gemessen mit dem Beck Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche (nach der Behandlung)
Der BAI misst die Angstzustände von Personen. Die Skala umfasst insgesamt 21 Items. Die Punktzahl reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf höhere Angstzustände hinweisen.
Baseline, 6. Woche (nach der Behandlung)
Autonome Symptome gemessen durch den Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31)
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche (nach der Behandlung)
Die COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31)-Skala misst neurodegenerative Systembeschwerden durch 31 patientenberichtete Fragen. Ein höherer Punktwert deutet auf eine stärkere autonome Dysfunktion hin.
Baseline, 6. Woche (nach der Behandlung)
Lebensqualität gemessen mit dem Nottingham Health Profile (NHP)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche (nach Behandlung)
Der NHP ist eine allgemeine Lebensqualitätsskala, die die vom Patienten wahrgenommenen Gesundheitsprobleme und das Ausmaß misst, in dem diese Probleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. 0 zeigt den besten Gesundheitszustand an und 100 den schlechtesten Gesundheitszustand.
Ausgangswert, 6. Woche (nach Behandlung)
Einhaltung der Informationen und Empfehlungen gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6. Woche (nach der Behandlung)
'0' bedeutet, dass ich keiner der Informationen und Vorschläge gefolgt bin, und '10' bedeutet, dass ich ihnen vollständig gefolgt bin. Der Abstand vom markierten Punkt auf der VAS (einer 10-cm-Skala) zum Punkt 0 wird mit einem Lineal gemessen, und der Compliance-Wert wird aufgezeichnet.
6. Woche (nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Andere Kennung: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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