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Métodos de Fisioterapia para la Fibromialgia

13 de junio de 2026 actualizado por: Beyza Avcı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Comparación de los Efectos de Diferentes Métodos de Fisioterapia en Mujeres con Fibromialgia

El objetivo de nuestro estudio fue examinar y comparar los efectos de diferentes métodos de fisioterapia, concretamente masaje del tejido conectivo, estimulación transcutánea del nervio vago auricular y ambos, sobre el dolor, el estado de salud, la calidad del sueño, la fatiga, el estado psicosocial, los síntomas autonómicos y la calidad de vida en mujeres con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
66

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado/a con fibromialgia
  • Ser mujer de entre 18 y 65 años
  • Voluntariado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas e infecciosas diagnosticadas
  • Enfermedades endocrinas y/o autoinmunes no controladas
  • Trastornos psiquiátricos graves (trastorno bipolar, esquizofrenia, psicosis, etc.)
  • Embarazo o lactancia
  • Malignidad
  • Antecedentes de arritmia conocida o cualquier dispositivo electrónico implantado
  • Presencia de pérdida sensorial
  • Inflamación aguda, heridas abiertas, eritema en zonas de masaje
  • Antecedentes de cualquier cirugía en los últimos 6 meses
  • Haber recibido fisioterapia para FM en los últimos 6 meses y/o estar incluido/a en un nuevo programa de tratamiento durante el período del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo CTM
El masaje del tejido conectivo (CTM) se aplicará a este grupo 2 días a la semana durante 6 semanas
Otro: Masaje del tejido conjuntivo
El masaje del tejido conjuntivo (CTM) es una técnica manual que implica aplicar movimientos específicos de arrastre o tracción a las capas superficiales y subcutáneas del tejido conjuntivo
Experimental: Grupo taVNS
La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) se aplicará a este grupo 2 días a la semana durante 6 semanas
Otro: Estimulación transcutánea del nervio vago auricular
La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) es una técnica de neuromodulación no invasiva.
Se dirige a la estimulación del nervio vago mediante la aplicación transcutánea de impulsos eléctricos en el pabellón auricular
Experimental: Grupo CTM+taVNS
El masaje del tejido conectivo (CTM) y la estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) se aplicarán a este grupo 2 días a la semana durante 6 semanas.
Otro: Masaje del tejido conjuntivo
El masaje del tejido conjuntivo (CTM) es una técnica manual que implica aplicar movimientos específicos de arrastre o tracción a las capas superficiales y subcutáneas del tejido conjuntivo
Otro: Estimulación transcutánea del nervio vago auricular
La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) es una técnica de neuromodulación no invasiva.
Se dirige a la estimulación del nervio vago mediante la aplicación transcutánea de impulsos eléctricos en el pabellón auricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
En la escala EVA, que es una escala de 10 cm, '0' representa ausencia de dolor y '10' representa el peor dolor imaginable. La distancia desde el punto marcado hasta el punto 0 se mide con una regla, y la intensidad del dolor se registra en centímetros.
Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
Estado de salud y gravedad de la enfermedad medida mediante el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ).
Periodo de tiempo: Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
Este cuestionario evalúa la gravedad de los síntomas, el impacto general y la función física. La puntuación total del cuestionario oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad en los pacientes.
Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño medida mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea base, sexta semana (después del tratamiento)
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones.
Cada pregunta se puntúa en una escala de 0 a 3, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21.
Línea base, sexta semana (después del tratamiento)
Fatiga medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: Línea de base, sexta semana (después del tratamiento)
'0' significa sin fatiga y '10' significa fatiga insoportable. El nivel de fatiga se registra midiendo la distancia desde el punto marcado en la EVA (una escala de 10 cm) hasta el punto 0 usando una regla.
Línea de base, sexta semana (después del tratamiento)
Depresión medida mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Basal, 6ª semana (tras el tratamiento)
El BDI mide los niveles de depresión de los individuos. La escala consta de 21 ítems en total. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
Basal, 6ª semana (tras el tratamiento)
Ansiedad medida por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ª semana (después del tratamiento)
El BAI mide los niveles de ansiedad de los individuos. La escala consta de un total de 21 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
Línea de base, 6ª semana (después del tratamiento)
Síntomas autonómicos medidos mediante la puntuación compuesta de síntomas autonómicos 31 (COMPASS 31)
Periodo de tiempo: Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
La escala COMPASS-31 (Composite Autonomic Symptom Score-31) mide los síntomas del sistema neurodegenerativo mediante 31 preguntas reportadas por el paciente. Una puntuación más alta indica una disfunción autonómica peor
Línea base, 6ª semana (después del tratamiento)
Calidad de vida medida mediante el Perfil de Salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Baseline, 6ª semana (después del tratamiento)
El NHP es una escala general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos por una persona y el grado en que estos problemas afectan a las actividades diarias normales. 0 indica el mejor estado de salud y 100 indica el peor estado de salud.
Baseline, 6ª semana (después del tratamiento)
Cumplimiento de la información y las recomendaciones medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6ª semana (después del tratamiento)
'0' significa que no seguí ninguna de las informaciones y sugerencias, y '10' significa que las seguí por completo. La distancia desde el punto marcado en la EVA (una escala de 10 cm) hasta el punto 0 se mide con una regla, y se registra el valor de cumplimiento.
6ª semana (después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024/034 (University of Health Sciences Scientific Research Projects Unit)
  • 2865 (Otro identificador: Ankara Yıldırım Beyazıt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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