Vysokorychlostní silový trénink pro průtok krve mozkem a kognitivní funkce u starších dospělých
Trénování stárnoucího mozku prostřednictvím rychlosti: Zkoumání cerebrovaskulárních adaptací spojených s motoricko-kognitivním výkonem po vysokorychlostním silovém tréninku u starších dospělých s rizikem AD/ADRD
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Stacey E Aaron, PhD
- Telefonní číslo: 312-355-7220
- E-mail: seaaron@uic.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk 60 až 79 let
- Schopnost chodit na běžeckém pásu pohodlným, vlastním tempem alespoň 30 minut s krátkými přestávkami
- Má alespoň jeden cévní rizikový faktor (jako vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol)
- Má rodinnou anamnézu demence prvního stupně nebo vlastní obavy ohledně paměti či myšlení
- Plynule anglicky
- Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schválený k účasti na řízeném silovém tréninku na základě screeningu fyzické aktivity a případně lékařského povolení
Exkluzní kritéria:
- Diagnóza Alzheimerovy choroby, jiné demence, mrtvice, Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy nebo jiné závažné neurologické poruchy
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění (jako nedávný infarkt, nestabilní bolest na hrudi nebo nekontrolovaná porucha srdečního rytmu)
- Nekontrolovaný vysoký krevní tlak
- Závažné psychiatrické onemocnění, které by narušilo účast
- Zdravotní stav, který činí středně až vysoce intenzivní silový trénink nebezpečným
- Aktuální účast na strukturovaném vysoce intenzivním silovém tréninku
- Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru hlavního vyšetřovatele studie zvýšil riziko během účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokorychlostní silový trénink
Účastníci v této větvi dokončí 12týdenní program řízeného vysokorychlostního odporového tréninku.
Sezení budou probíhat třikrát týdně a každé bude trvat přibližně 60 minut.
Cvičení budou zahrnovat vícekloubové pohyby horní a dolní části těla prováděné s mírnou zátěží, postupující od přibližně 40 do 80 procent jednorázového maxima během tří fází.
Všechna sezení budou probíhat osobně a budou řízena vyškolenými profesionály v oblasti cvičení.
Účastníci také dokončí výchozí a pointervenční kognitivní a cerebrovaskulární hodnocení.
|
Tato intervence spočívá v řízeném silovém tréninku zaměřeném na rychlé koncentrické svalové kontrakce prováděné proti střednímu vnějšímu zatížení.
Účastníci budou trénovat třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá lekce bude trvat přibližně 60 minut.
Program zahrnuje progresivní zatížení ve třech fázích, počínaje přibližně 40 až 50 procenty jednorázového maxima, postupně se zvyšující na 50 až 65 procent a následně na 65 až 80 procent.
Cvičení cílí na hlavní svalové skupiny horní a dolní části těla s využitím odporového vybavení.
Všechny lekce probíhají osobně pod dohledem kvalifikovaných cvičebních profesionálů, aby byla zajištěna správná technika, bezpečnostní dohled a postup.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině (obvyklá aktivita)
Účastníci v této skupině budou po dobu 12 týdnů zachovávat své obvyklé denní aktivity a během studie nebudou provádět strukturované cvičení.
Dokončí stejná výchozí a následná kognitivní a cerebrovaskulární vyšetření jako intervenční skupina.
Po dokončení následného testování bude účastníkům nabídnut program řízeného odporového tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna standardního skóre exekutivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Exekutivní funkce bude hodnocena pomocí standardizovaných počítačových kognitivních testů z National Institutes of Health Toolbox.
Účastníci nejprve dokončí testy v sedě v podmínce jediného úkolu, následovaných dokončením stejných testů během chůze na běžeckém pásu (podmínka dvojitého úkolu).
Budou použity věkově upravené standardní skóre (průměr = 100, směrodatná odchylka = 15; vyšší skóre znamená lepší výkon).
Náklady na dvojitý úkol budou vypočteny jako procentní rozdíl mezi výkonem při dvojitém úkolu a výkonem v sedě pomocí vzorce: [(standardní skóre dvojitého úkolu - standardní skóre jediného úkolu) / standardní skóre jediného úkolu] × 100.
Primárním metrikou je změna nákladů na dvojitý úkol exekutivní funkce (%) od výchozího stavu do 12 týdnů.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna standardního skóre rychlosti zpracování
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Rychlost zpracování bude hodnocena pomocí standardizovaných počítačových kognitivních testů z National Institutes of Health Toolbox.
Účastníci nejprve dokončí testy v sedě v jednoduchém úkolu, následně stejné testy během chůze na běžeckém pásu (podmínka dvojitého úkolu).
Budou použity věkově upravené standardní skóre (průměr = 100, směrodatná odchylka = 15; vyšší skóre znamená lepší výkon).
Náklady na dvojitý úkol budou vypočteny jako procentuální rozdíl mezi výkonem při dvojitém úkolu a výkonem v sedě pomocí vzorce: [(standardní skóre dvojitého úkolu - standardní skóre jednoduchého úkolu) / standardní skóre jednoduchého úkolu] × 100.
Primárním metrikou je změna nákladů na rychlost zpracování při dvojitém úkolu (%) od výchozího stavu do 12 týdnů.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v neurovaskulárním párování
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Neurovaskulární spojení bude hodnoceno pomocí transkraniální Dopplerovy ultrazvukové metody k měření rychlosti průtoku krve mozkovými tepnami (cm/s).
Neurovaskulární spojení je definováno jako změna rychlosti průtoku krve mozkem během kognitivní aktivace ve srovnání s klidovou základní linií.
Primárním ukazatelem bude změna rychlosti průtoku krve mozkem související s úkolem vyjádřená jako absolutní změna (cm/s) a/nebo procentuální změna (%).
Větší zvýšení související s úkolem indikuje zlepšenou neurovaskulární reaktivitu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v dynamické cerebrální autoregulaci
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Dynamická cerebrální autoregulace bude hodnocena pomocí transkraniální Dopplerovy ultrasonografie během řízeného oscilačního negativního tlaku na dolní část těla.
K charakterizaci nelineárního vztahu mezi arteriálním krevním tlakem a rychlostí cerebrálního průtoku krve bude použita regresní analýza projekčního sledování.
Primární metriky autoregulace budou zahrnovat aktivní autoregulační rozsah (mmHg), definovaný jako rozsah arteriálního tlaku, v němž rychlost cerebrálního průtoku krve zůstává relativně stabilní, dále sklon aktivního autoregulačního rozsahu, vzestupný sklon a sestupný sklon (všechny vyjádřeno v cm/s/mmHg).
Širší aktivní autoregulační rozsah a plošší sklony indikují účinnější autoregulační vyrovnávací kapacitu.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Změna cerebrovaskulární reaktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Cerebrovaskulární reaktivita bude hodnocena pomocí transkraniální Dopplerovy ultrasonografie během standardizovaného protokolu opakovaného dýchání oxidu uhličitého.
Reaktivita bude kvantifikována jako sklon odpovědi rychlosti cerebrálního průtoku krve na změny koncentrace oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu.
Primární metrika bude vyjádřena jako cm/s/mmHg nebo procentuální změna na mmHg.
Strmější sklony naznačují zlepšenou cerebrovaskulární reaktivitu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Alzheimerova choroba
- Prevence
- Starší dospělí
- Odporový trénink
- Výkonná funkce
- Silový trénink
- Cerebrovaskulární funkce
- Transkraniální dopplerovský ultrazvuk
- Cerebrovaskulární reaktivita
- Cévní kognitivní porucha
- Chůze s dvojím úkolem
- Rychlost zpracování
- Dynamická cerebrální autoregulace
- Neurovaskulární vazba
- Vysoce intenzivní silový trénink
- Cerebrovaskulární regulace
- Cerebrovaskulární postižení
- Motorické kognitivní výkony
- Riziko Alzheimerovy choroby
- Alzheimerova choroba a související demence
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Alzheimerova nemoc
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .