Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge-snelheid Weerstandstraining voor Hersenbloedstroom en Cognitieve Functie bij Oudere Volwassenen

29 april 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago

Het trainen van het verouderende brein door middel van snelheid: Onderzoek naar cerebrovasculaire aanpassingen geassocieerd met motorisch-cognitieve prestaties na hoog-snelheid weerstandstraining bij ouderen met risico op AD/ADRD

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een 12-weeks hoog-snelheid weerstandstrainingprogramma de doorbloeding van de hersenen en denkvaardigheden kan verbeteren bij volwassenen van 60 tot 79 jaar die een hoger risico lopen op de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie. Onderzoekers willen begrijpen of dit type lichaamsbeweging kan verbeteren hoe goed de hersenen de doorbloeding reguleren tijdens mentale en fysieke taken en of die veranderingen verband houden met verbeteringen in denkvermogen. De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn of hoog-snelheid weerstandstraining denkvaardigheden zoals uitvoerende functie en verwerkingssnelheid verbetert, en of het verbetert hoe de doorbloeding in de hersenen reageert tijdens cognitieve tests, veranderingen in bloeddruk, en gecontroleerde ademhalingstaken. Deelnemers zullen twee studiebezoeken voltooien aan de Universiteit van Illinois Chicago, één voordat het programma begint en één na 12 weken. Tijdens deze bezoeken zullen onderzoekers kracht, spiervermogen en denkvaardigheden meten. Deelnemers zullen ook niet-invasieve tests ondergaan om de doorbloeding in de hersenen te meten met behulp van echografie. Tijdens sommige taken zullen deelnemers op een loopband lopen in een comfortabel tempo terwijl ze denktests uitvoeren. Ze zullen kleine sensoren dragen om hartslag, bloeddruk en ademhaling te meten. Na het eerste bezoek zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen, zoals bij het opgooien van een munt, aan een van twee groepen. Eén groep zal gedurende 12 weken drie keer per week onder begeleiding weerstandstraining volgen aan de Universiteit van Illinois Chicago. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en wordt begeleid door opgeleide bewegingsexperts. De andere groep zal gedurende 12 weken hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten en daarna terugkomen voor vervolgtesten. Deelnemers in de vergelijkingsgroep krijgen het bewegingsprogramma aangeboden nadat ze het laatste studiebezoek hebben voltooid. Onderzoekers hopen dat deze studie het begrip zal verbeteren van hoe gestructureerde lichaamsbeweging de hersengezondheid kan ondersteunen bij oudere volwassenen met risico op dementie en zal helpen bij het begeleiden van toekomstige preventiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een klinische studie met één locatie, gerandomiseerd, met parallelle groepen, ontworpen om zowel gedragseffectiviteit als mechanistische doelbetrokkenheid van hoge-snelheids weerstandstraining (HVRT) te evalueren bij oudere volwassenen met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (AD/ADRD). De studie is gestructureerd als een vroegtijdige effectiviteitsstudie in overeenstemming met een Stage IIA-raamwerk, met nadruk op het testen van een verondersteld fysiologisch mechanisme dat lichaamsbeweging koppelt aan cognitieve uitkomsten. Een groeiend aantal onderzoeken suggereert dat vasculaire disfunctie kan bijdragen aan cognitieve achteruitgang en dementierisico. Veranderde cerebrovasculaire regulatie, waaronder verminderde neurovasculaire koppeling, verminderde dynamische cerebrale autoregulatie en verminderde cerebrovasculaire reactiviteit op koolstofdioxide, is waargenomen bij oudere volwassenen en bij individuen met vasculaire risicofactoren. Deze fysiologische beperkingen kunnen het vermogen van de hersenen om de bloedstroom adequaat te reguleren tijdens cognitieve en fysieke belasting beperken. Bewegingsinterventies kunnen de vasculaire functie verbeteren; de specifieke effecten van hoge-snelheids weerstandstraining op cerebrovasculaire regulatiemechanismen en hun relatie tot cognitieve prestaties blijven echter onvoldoende gekarakteriseerd. Hoge-snelheids weerstandstraining legt de nadruk op snelle concentrische spieracties uitgevoerd tegen matige externe belastingen. Deze trainingsbenadering is ontworpen om neuromusculair vermogen te verbeteren, dat afneemt met veroudering en sterk geassocieerd is met functionele mobiliteit. HVRT kan duidelijke hemodynamische en neurovasculaire stimuli bieden in vergelijking met traditionele weerstandstraining vanwege de snelheid van contractie en de bijbehorende pressorresponsen. Deze studie zal testen of een 12-weken durende begeleide HVRT-interventie meetbare verbeteringen produceert in executieve functie, verwerkingssnelheid en motorisch-cognitieve prestaties, en of dergelijke verbeteringen geassocieerd zijn met veranderingen in cerebrovasculaire regulatie. Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding naar de HVRT-interventie of een wachtlijst-controleconditie. De interventie bestaat uit drie begeleide sessies per week gedurende 12 weken, met gebruik van progressieve belastingsfasen variërend van ongeveer 40 tot 80 procent van éénherhalingsmaximum. Alle trainingssessies worden persoonlijk uitgevoerd onder begeleiding van getrainde bewegingsprofessionals volgens gestandaardiseerde werkprocedures. De wachtlijst-controlegroep zal hun gebruikelijke activiteiten behouden gedurende de 12-weken periode en krijgt het bewegingsprogramma aangeboden na het voltooien van post-interventietesten. Cognitieve en motorisch-cognitieve prestaties worden beoordeeld onder zowel enkelvoudige taak (zittend) als dubbele taak (loopbandwandelen) condities om cognitieve functie te evalueren onder variërende niveaus van fysiologische vraag. Dubbele-taakparadigma's zijn opgenomen om motorisch-cognitieve integratie in de echte wereld te onderzoeken en te beoordelen of beweging-gerelateerde aanpassingen zich uitstrekken tot functioneel relevante condities. Cerebrovasculaire regulatie wordt niet-invasief beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie om de bloedstroomsnelheid in cerebrale arteriën te meten. Continue elektrocardiografie, beat-to-beat bloeddrukmonitoring en end-tidal koolstofdioxidemeting worden gelijktijdig geregistreerd om geïntegreerd fysiologisch modelleren mogelijk te maken. Neurovasculaire koppeling wordt geëvalueerd als de verandering in cerebrale bloedstroomsnelheid tijdens cognitieve activatie. Dynamische cerebrale autoregulatie wordt beoordeeld met behulp van oscillerende onderlichaam-negatieve drukprotocollen om gecontroleerde bloeddrukfluctuaties te induceren. Cerebrovasculaire reactiviteit wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde hypercapnische herademingsprocedure om de cerebrale bloedstroomrespons op verhoogde koolstofdioxideniveaus te kwantificeren. Primaire analyses zullen groep-tijd interactie-effecten op cognitieve prestaties onderzoeken. Secundaire analyses zullen veranderingen in neurovasculaire koppeling, dynamische cerebrale autoregulatie en cerebrovasculaire reactiviteit evalueren. Exploratieve analyses zullen schatten of veranderingen in cerebrovasculaire regulatie statistisch interventie-gerelateerde verbeteringen in cognitieve uitkomsten mediëren en of biologisch geslacht deze associaties moduleert. Deze mechanistische analyses zijn bedoeld om het ontwerp van toekomstige volledig gepowerde effectiviteitsstudies te informeren. Deze studie zal bijdragen aan het begrijpen of een schaalbare, begeleide weerstandstrainingsinterventie cerebrovasculaire mechanismen kan betrekken die gekoppeld zijn aan cognitieve prestaties bij oudere volwassenen met verhoogd dementierisico. Bevindingen kunnen de ontwikkeling van gerichte op beweging gebaseerde strategieën informeren om de hersen-gezondheid te ondersteunen in verouderende populaties.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Stacey E Aaron, PhD
  • Telefoonnummer: 312-355-7220
  • E-mail: seaaron@uic.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 tot 79 jaar
  • In staat om op een loopband te lopen in een comfortabel, zelfgekozen tempo gedurende minimaal 30 minuten met korte pauzes
  • Heeft ten minste één vasculaire risicofactor (zoals hoge bloeddruk of hoog cholesterol)
  • Heeft een eerstegraads familielid met dementie of zelfgerapporteerde zorgen over geheugen of denken
  • Vloeiend in het Engels
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Goedgekeurd om deel te nemen aan begeleid krachttraining op basis van screening van lichamelijke activiteit en, indien vereist, goedkeuring door een arts

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer, andere dementie, beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose of een andere belangrijke neurologische aandoening
  • Onstabiele hart- en vaatziekte (zoals recente hartaanval, onstabiele pijn op de borst of ongecontroleerde abnormale hartritme)
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk
  • Ernstige psychiatrische aandoening die de deelname zou belemmeren
  • Medische aandoening die matig tot intensieve krachttraining onveilig maakt
  • Huidige deelname aan gestructureerde intensieve krachttraining
  • Elke medische aandoening die, naar het oordeel van de studieonderzoeker, het risico tijdens deelname zou verhogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hoog-snelheid Weerstandstraining
Deelnemers in deze arm zullen een 12-weeks begeleid hoog-snelheid weerstandstrainingprogramma voltooien. Sessies vinden drie keer per week plaats en duren elk ongeveer 60 minuten. Oefeningen omvatten multi-gewricht boven- en onderlichaamsbewegingen uitgevoerd met matige belasting, progressief van ongeveer 40 tot 80 procent van éénherhalingsmaximum over drie fasen. Alle sessies worden persoonlijk uitgevoerd en begeleid door getrainde beweegprofessionals. Deelnemers zullen ook basislijn- en na-interventie cognitieve en cerebrovasculaire beoordelingen uitvoeren.
Gedragsmatig: Hoog-snelheid Weerstandstraining
Deze interventie bestaat uit begeleide weerstandstraining waarbij de nadruk ligt op snelle concentrische spiercontracties uitgevoerd tegen matige externe belasting. Deelnemers trainen drie keer per week gedurende 12 weken, waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurt. Het programma omvat progressieve belasting in drie fasen, beginnend bij ongeveer 40 tot 50 procent van het éénherhalingsmaximum, oplopend naar 50 tot 65 procent, en vervolgens naar 65 tot 80 procent. Oefeningen richten zich op belangrijke boven- en onderlichaamsspiergroepen met behulp van weerstandsapparatuur. Alle sessies worden persoonlijk uitgevoerd onder begeleiding van getrainde bewegingsprofessionals om een juiste techniek, veiligheidsbewaking en progressie te waarborgen.
Andere namen:
  • Weerstandstraining
  • Krachttraining
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole (Gewone Activiteit)
Deelnemers in deze arm zullen hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten gedurende 12 weken voortzetten en zullen geen gestructureerde lichaamsbeweging ontvangen tijdens de onderzoeksperiode. Zij zullen dezelfde basislijn- en post-interventie cognitieve en cerebrovasculaire beoordelingen uitvoeren als de interventiegroep. Na het voltooien van de post-interventietests, zullen de deelnemers het begeleide weerstandstrainingprogramma aangeboden krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Executive Function Standaardscore
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
De uitvoerende functie wordt beoordeeld met gestandaardiseerde gecomputeriseerde cognitieve tests uit de National Institutes of Health Toolbox. Deelnemers zullen de tests eerst uitvoeren in een zittende een-taakconditie, gevolgd door dezelfde tests tijdens het lopen op een loopband (dubbele-taakconditie). Leeftijdsgecorrigeerde standaardscores worden gebruikt (gemiddelde = 100, standaarddeviatie = 15; hogere scores duiden op betere prestaties). Dubbele-taakkosten worden berekend als het procentuele verschil tussen dubbele-taak- en zittende prestaties met de formule: [(dubbele-taak standaardscore - een-taak standaardscore) / een-taak standaardscore] × 100. De primaire maatstaf is de verandering in uitvoerende functie dubbele-taakkosten (%) van baseline tot 12 weken.
Baseline en 12 weken
Verandering in Verwerkingssnelheid Standaardscore
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
De verwerkingssnelheid wordt beoordeeld met gestandaardiseerde gecomputeriseerde cognitieve tests uit de National Institutes of Health Toolbox. Deelnemers zullen eerst de tests uitvoeren in een zittende enkelvoudige-taakconditie, gevolgd door het uitvoeren van dezelfde tests tijdens het lopen op een loopband (dubbele-taakconditie). Leeftijdsgecorrigeerde standaardscores worden gebruikt (gemiddelde = 100, standaarddeviatie = 15; hogere scores duiden op betere prestaties). Dubbele-taakkosten worden berekend als het procentuele verschil tussen dubbele-taak- en zittende prestaties met de formule: [(dubbele-taak standaardscore - enkelvoudige-taak standaardscore) / enkelvoudige-taak standaardscore] × 100. De primaire maatstaf is de verandering in verwerkingssnelheid dubbele-taakkosten (%) van baseline tot 12 weken.
Baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurovasculaire koppeling
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Neurovasculaire koppeling zal worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie om de bloedstroomsnelheid in cerebrale slagaders (cm/s) te meten. Neurovasculaire koppeling wordt gedefinieerd als de verandering in cerebrale bloedstroomsnelheid tijdens cognitieve activatie in vergelijking met de rustbaseline. De primaire maatstaf zal de taakgerelateerde verandering in cerebrale bloedstroomsnelheid zijn, uitgedrukt als absolute verandering (cm/s) en/of procentuele verandering (%). Grotere taakgerelateerde toename duidt op verbeterde neurovasculaire responsiviteit.
Baseline en 12 weken
Verandering in dynamische cerebrale autoregulatie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Dynamische cerebrale autoregulatie wordt beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie tijdens gecontroleerde oscillerende onderlichaam-negatieve druk. Projection pursuit regressieanalyse wordt toegepast om de niet-lineaire relatie tussen arteriële bloeddruk en cerebrale bloedstroomsnelheid te karakteriseren. De primaire autoregulatiemetingen omvatten het actieve autoregulatiebereik (mmHg), gedefinieerd als het arteriële drukbereik waarbinnen de cerebrale bloedstroomsnelheid relatief stabiel blijft, evenals de helling van het actieve autoregulatiebereik, de stijgende helling en de dalende helling (allen uitgedrukt in cm/s/mmHg). Een breder actief autoregulatiebereik en vlakkere hellingen duiden op een effectievere autoregulatoire buffercapaciteit.
Baseline en 12 weken
Verandering in Cerebrovasculaire Reactiviteit
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Cerebrovasculaire reactiviteit wordt beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie tijdens een gestandaardiseerd koolstofdioxide-herinademingsprotocol. De reactiviteit wordt gekwantificeerd als de helling van de cerebrale bloedstroomsnelheidsrespons op veranderingen in eind-tidale koolstofdioxide. De primaire metriek wordt uitgedrukt in cm/s/mmHg of procentuele verandering per mmHg. Steilere hellingen duiden op verbeterde cerebrovasculaire responsiviteit.
Baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Illinois at Chicago

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2026-0214
  • 5P30AG022849-22 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen