Trening oporowy o dużej intensywności dla przepływu krwi w mózgu i funkcji poznawczych u osób starszych
Trening starzejącego się mózgu poprzez szybkość: Badanie adaptacji naczyniowo-mózgowych związanych z wydolnością motoryczno-poznawczą po treningu oporowym o wysokiej prędkości u starszych osób zagrożonych AD/ADRD
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stacey E Aaron, PhD
- Numer telefonu: 312-355-7220
- E-mail: seaaron@uic.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 60 do 79 lat
- Zdolność do chodzenia na bieżni w komfortowym, samodzielnie wybranym tempie przez co najmniej 30 minut z krótkimi przerwami
- Posiadanie co najmniej jednego czynnika ryzyka naczyniowego (takiego jak wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu)
- Wywiad rodzinny w pierwszym stopniu pokrewieństwa dotyczący demencji lub własne zgłaszane obawy dotyczące pamięci lub myślenia
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Zgoda na udział w nadzorowanym treningu oporowym na podstawie badań przesiewowych aktywności fizycznej oraz, jeśli wymagane, zgody lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie choroby Alzheimera, innej demencji, udaru mózgu, choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego lub innej poważnej choroby neurologicznej
- Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa (taka jak niedawny zawał serca, niestabilny ból w klatce piersiowej lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca)
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
- Poważna choroba psychiczna, która mogłaby zakłócić udział
- Stan medyczny, który sprawia, że trening oporowy o umiarkowanej do wysokiej intensywności jest niebezpieczny
- Obecny udział w zorganizowanym treningu oporowym o wysokiej intensywności
- Każdy stan medyczny, który zdaniem badacza zwiększałby ryzyko podczas uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy o wysokiej prędkości
Uczestnicy w tej grupie ukończą 12-tygodniowy nadzorowany program treningu siłowego o wysokiej prędkości.
Sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu i trwać około 60 minut każda.
Ćwiczenia będą obejmować wielostawowe ruchy górnej i dolnej części ciała wykonywane przy umiarkowanych obciążeniach, progresywnie od około 40 do 80 procent maksymalnego powtórzenia w trzech fazach.
Wszystkie sesje będą prowadzone osobiście i nadzorowane przez wykwalifikowanych specjalistów ćwiczeń.
Uczestnicy wykonają również wyjściowe i pointerwencyjne oceny poznawcze i naczyniowo-mózgowe.
|
To działanie obejmuje nadzorowany trening oporowy, kładący nacisk na szybkie skurcze koncentryczne mięśni wykonywane przy umiarkowanych obciążeniach zewnętrznych.
Uczestnicy będą trenować trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a każda sesja będzie trwała około 60 minut. Program obejmuje progresywne obciążenie w trzech fazach, zaczynając od około 40 do 50 procent maksymalnego powtórzenia, przechodząc do 50–65 procent, a następnie do 65–80 procent. Ćwiczenia obejmują główne grupy mięśni górnej i dolnej części ciała z wykorzystaniem sprzętu oporowego. Wszystkie sesje odbywają się osobiście pod nadzorem przeszkolonych specjalistów ćwiczeń, aby zapewnić prawidłową technikę, monitorowanie bezpieczeństwa i progresję.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących (Zwykła aktywność)
Uczestnicy w tej grupie będą kontynuować swoje codzienne aktywności przez 12 tygodni i nie będą otrzymywać strukturyzowanych ćwiczeń w trakcie okresu badania.
Wypełnią te same podstawowe i pointerwencyjne oceny poznawcze i naczyniowo-mózgowe co grupa interwencyjna.
Po zakończeniu testów pointerwencyjnych uczestnikom zostanie zaproponowany nadzorowany program treningu oporowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w standardowym wyniku funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Funkcje wykonawcze będą oceniane za pomocą standardowych skomputeryzowanych testów poznawczych z National Institutes of Health Toolbox.
Uczestnicy najpierw wykonają testy w warunkach siedzących (zadanie pojedyncze), a następnie te same testy podczas chodzenia na bieżni (warunki zadania podwójnego).
Zostaną użyte standardowe wyniki dostosowane do wieku (średnia = 100, odchylenie standardowe = 15; wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie).
Koszt zadania podwójnego będzie obliczany jako procentowa różnica między wykonaniem w warunkach zadania podwójnego a siedzącego, zgodnie ze wzorem: [(standardowy wynik zadania podwójnego - standardowy wynik zadania pojedynczego) / standardowy wynik zadania pojedynczego] × 100.
Głównym miernikiem jest zmiana kosztu zadania podwójnego dla funkcji wykonawczych (%) od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana w standardowym wyniku szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Prędkość przetwarzania będzie oceniana przy użyciu znormalizowanych komputerowych testów poznawczych z National Institutes of Health Toolbox.
Uczestnicy najpierw wykonają testy w warunkach siedzących (pojedyncze zadanie), a następnie te same testy podczas chodzenia na bieżni (warunki podwójnego zadania).
Zostaną użyte skorygowane wiekowo wyniki standardowe (średnia = 100, odchylenie standardowe = 15; wyższe wyniki oznaczają lepsze wykonanie).
Koszt podwójnego zadania zostanie obliczony jako procentowa różnica między wykonaniem w warunkach podwójnego zadania a siedzącym, przy użyciu wzoru: [(wynik standardowy podwójnego zadania - wynik standardowy pojedynczego zadania) / wynik standardowy pojedynczego zadania] × 100.
Podstawowym miernikiem jest zmiana kosztu podwójnego zadania (%) w zakresie prędkości przetwarzania od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w sprzężeniu neuro-naczyniowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Neurovascular coupling będzie oceniane przy użyciu przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej do pomiaru prędkości przepływu krwi w tętnicach mózgowych (cm/s).
Neurovascular coupling definiuje się jako zmianę prędkości przepływu krwi w mózgu podczas aktywacji poznawczej w porównaniu z linią podstawową spoczynkową.
Głównym wskaźnikiem będzie zmiana prędkości przepływu krwi w mózgu związana z zadaniem, wyrażona jako zmiana bezwzględna (cm/s) i/lub zmiana procentowa (%).
Większe wzrosty związane z zadaniem wskazują na poprawę responsywności neurovascular.
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
|
Zmiana w dynamicznej autoregulacji mózgowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Dynamiczna autoregulacja mózgowa będzie oceniana za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej podczas kontrolowanego oscylacyjnego podciśnienia dolnej części ciała.
Analiza regresji projekcji poszukiwania zostanie zastosowana do scharakteryzowania nieliniowej zależności między ciśnieniem tętniczym krwi a prędkością przepływu krwi w mózgu.
Podstawowe wskaźniki autoregulacyjne będą obejmować aktywny zakres autoregulacji (mmHg), zdefiniowany jako zakres ciśnienia tętniczego, w którym prędkość przepływu krwi w mózgu pozostaje względnie stabilna, a także nachylenie aktywnego zakresu autoregulacji, nachylenie wznoszące i nachylenie opadające (wszystkie wyrażone w cm/s/mmHg).
Szerszy aktywny zakres autoregulacji i łagodniejsze nachylenia wskazują na bardziej efektywną zdolność buforowania autoregulacyjnego.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana reaktywności naczyniowej mózgu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Reaktywność naczyniowo-mózgowa będzie oceniana za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przezczaszkowej podczas standaryzowanego protokołu ponownego wdychania dwutlenku węgla.
Reaktywność będzie kwantyfikowana jako nachylenie odpowiedzi prędkości przepływu krwi mózgowej na zmiany końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.
Podstawowy wskaźnik będzie wyrażany w cm/s/mmHg lub jako procentowa zmiana na mmHg.
Bardziej strome nachylenia wskazują na lepszą reaktywność naczyniowo-mózgową.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Choroba Alzheimera
- Zapobieganie
- Starsi dorośli
- Trening oporowy
- Funkcja wykonawcza
- Trening siłowy
- Funkcja naczyń mózgowych
- Przezczaszkowe USG Dopplera
- Reaktywność naczyń mózgowych
- Naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych
- Chodzenie dwuzadaniowe
- Szybkość przetwarzania
- Dynamiczna autoregulacja mózgowa
- Sprzężenie nerwowo -naczyniowe
- Trening oporowy o wysokiej prędkości
- Regulacja mózgowo-naczyniowa
- Upośledzenie naczyniowo-mózgowe
- Sprawność motoryczno-poznawcza
- Ryzyko choroby Alzheimera
- Choroba Alzheimera i pokrewne formy demencji
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Alzheimera
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .