Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STUDIE: Studie psaného imaginativního myšlenkového cvičení (WRITE)

30. června 2026 aktualizováno: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder

Studie písemného imaginativního myšlenkového cvičení (WRITE)

Účelem studie je prozkoumat a porovnat účinky tří různých verzí budoucího imaginativního cvičení psaní (scénář nejhoršího případu, neutrální budoucí scénář, scénář nejlepšího případu) u jedinců se zvýšenými příznaky sociální úzkosti. Účastníci (N=270) budou rekrutováni prostřednictvím online platformy Prolific a budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek cvičení psaní. Účastníci dokončí tři studijní sezení v průběhu přibližně tří týdnů. Studijní sezení 1 (T1) bude sestávat ze vstupních hodnocení a hodnocení před psaním, budoucího imaginativního cvičení psaní a následného hodnocení po psaní. Studijní sezení 2 (T2) proběhne přibližně o týden později a bude sestávat z průběžných hodnocení a hodnocení před psaním, druhého, opakovaného budoucího imaginativního cvičení psaní a následného hodnocení po psaní. Nakonec studijní sezení 3 (T3) proběhne přibližně o týden později (přibližně dva týdny po T1) a bude sestávat z následných hodnocení a opakovaných hodnocení po psaní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
353

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulá znalost angličtiny
  • Předchozí zkušenost s kvalitním plněním úkolů na Prolific
  • Zvýšené příznaky sociální úzkosti

Kritéria pro vyloučení:

  • Hospitalizace z psychiatrických důvodů v uplynulém roce
  • Předchozí pokus o sebevraždu nebo sebepoškozování
  • Předchozí léčba těžkého poranění hlavy nebo opakovaná vážná poranění hlavy v minulosti
  • Aktuální příznaky psychózy
  • Zvýšené příznaky traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nejhorší možný scénář
Behaviorální: Cvičení písemné expozice v nejhorším scénáři
Písemné cvičení expozice o představovaném budoucím nejhorším scénáři.
Aktivní komparátor: Neutrální scénář budoucího vývoje
Behaviorální: Písemné cvičení neutrálního budoucího scénáře
Písemné cvičení o představovaném neutrálním budoucím scénáři.
Experimentální: Nejlepší možný scénář
Behaviorální: Cvičení psaní expozice v nejlepším případě
Písemné cvičení expozice o představovaném budoucím nejlepším scénáři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do ukončení studie, v průměru 3 týdny.
Závažnost příznaků sociální úzkosti, rozsah: 0–68 bodů celkem, vyšší skóre znamená vyšší závažnost příznaků sociální úzkosti.
Od výchozí hodnoty do ukončení studie, v průměru 3 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8)
Časové okno: Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Závažnost příznaků deprese, rozsah: 0–24 celkem, vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků deprese.
Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Celková škála závažnosti a omezení způsobených úzkostí (OASIS)
Časové okno: Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Závažnost symptomů obecné úzkosti, rozsah: 0-20 celkem, vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů obecné úzkosti.
Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Motivace k sociálnímu přístupu
Časové okno: Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Sebehodnocení motivace pro sociální přístup v následujícím týdnu. Hodnocení se pohybuje od 0 (vůbec nemotivovaný) do 100 (velmi motivovaný).
Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Dotazník pozitivní a negativní afektivity (PANAS-10)
Časové okno: Od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 3 týdny.
Pozitivní a negativní afekt, rozsah: 5–25 pro každou složku (celkové skóre), vyšší skóre indikuje vyšší pozitivní a negativní afekt.
Od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 3 týdny.
Dotazník kognitivní regulace emocí (CERQ): Subškály katastrofizace a pozitivního přehodnocení
Časové okno: Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Použití katastrofizace a kognitivní strategie regulace emocí pozitivním přehodnocením, rozsah: 1–5 každá (průměrné skóre), vyšší skóre odráží vyšší míru použití strategie.
Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Hodnocení predikcí souvisejících s hrozbami
Časové okno: Od výchozí hodnoty až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Sebehodnocení 1) pravděpodobnosti vyhýbání se obávané situaci, 2) pravděpodobnosti výskytu obávaného výsledku, 3) předpokládané intenzity výskytu obávaného výsledku, 4) pravděpodobnosti výskytu nejlepšího možného výsledku a 5) předpokládané intenzity výskytu nejlepšího možného výsledku. Všechna hodnocení se pohybují v rozmezí od 0 (0% pravděpodobné/není vůbec špatné/není vůbec dobré) do 100 (100% pravděpodobné/tak špatné, jak si dokážu představit/tak dobré, jak si dokážu představit).
Od výchozí hodnoty až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
Hodnocení emočních stavů
Časové okno: Od výchozího stavu až po ukončení studie, v průměru 3 týdny.
Hodnocení vlastního stavu 1) pozitivního afektu a 2) úzkosti. Všechna hodnocení se pohybují od 0 (vůbec ne pozitivní/úzkostný) do 100 (extrémně pozitivní/úzkostný).
Od výchozího stavu až po ukončení studie, v průměru 3 týdny.
Hodnocení zkušeností s psaním - kvality psaní
Časové okno: Po každém psacím cvičení, v průměru 2 týdny.
Sebehodnocení živosti/podrobnosti a úsilí při psaní. Všechna hodnocení se pohybují od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně), vyšší skóre odráží větší živost/podrobnost a úsilí.
Po každém psacím cvičení, v průměru 2 týdny.
Hodnocení zkušeností s písemným cvičením - vnímané učení
Časové okno: Po každém písemném cvičení v průměru 2 týdny.
Hodnocení vnímaného učení a posunu perspektivy z psacích cvičení, které účastníci sami uvádějí. Všechna hodnocení se pohybují od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží větší vnímané učení a posun perspektivy.
Po každém písemném cvičení v průměru 2 týdny.
Behaviorální přístup/vyhýbání
Časové okno: Při závěrečné studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím měření.
Jednotné vlastní hodnocení ochoty zapojit se do obávané situace. Binární odpověď ano/ne, kde ano znamená ochotu přiblížit se a ne znamená vyhýbání se.
Při závěrečné studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím měření.
Hodnocení zpětné vazby programu - celkové
Časové okno: Na závěrečné studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím vyšetření.
Hodnocení posuzující celkovou zpětnou vazbu programu (rozsah: 0-28, vyšší skóre odráží pozitivnější celkovou zpětnou vazbu programu).
Na závěrečné studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím vyšetření.
Hodnocení zpětné vazby programu - vnímaný přínos
Časové okno: V poslední studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím stavu.
Hodnocení vnímaného přínosu psacích cvičení (rozsah: 0–4, vyšší skóre odráží vyšší vnímaný přínos).
V poslední studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím stavu.
Hodnocení zpětné vazby programu - pravděpodobnost budoucího použití
Časové okno: Na posledním sezení studie, přibližně 3 týdny po vstupním vyšetření.
Hodnocení pravděpodobnosti budoucího využití písemných cvičení (rozsah: 0-100, vyšší skóre odráží vyšší pravděpodobnost budoucího využití).
Na posledním sezení studie, přibližně 3 týdny po vstupním vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Boulder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-0771

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení