Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

WRITE: Estudo do Exercício de Pensamento Imaginativo Escrito (WRITE)

30 de junho de 2026 atualizado por: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder

Estudo de Exercício de Pensamento Imaginal Escrito (WRITE)

O objetivo do estudo é investigar e comparar os efeitos de três versões diferentes de um exercício de escrita imaginativa sobre o futuro (cenário de pior caso, cenário futuro neutro, cenário de melhor caso) para indivíduos com sintomas elevados de ansiedade social. Os participantes (N=270) serão recrutados através da plataforma online Prolific e serão aleatoriamente atribuídos a uma das três condições de exercício de escrita. Os participantes completarão três sessões do estudo ao longo de aproximadamente três semanas. A sessão de estudo 1 (T1) consistirá em avaliações de linha de base e classificações pré-escrita, um exercício de escrita imaginativa sobre o futuro e, em seguida, classificações pós-escrita. A sessão de estudo 2 (T2) ocorrerá aproximadamente uma semana depois e consistirá em avaliações intermédias do estudo e classificações pré-escrita, um segundo exercício de escrita imaginativa sobre o futuro, repetido, e, em seguida, classificações pós-escrita. Finalmente, a sessão de estudo 3 (T3) ocorrerá aproximadamente uma semana depois (cerca de duas semanas após T1) e consistirá em avaliações de seguimento e classificações pós-escrita repetidas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
353

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado Boulder

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Fluência em inglês
  • Experiência anterior de submissão de alta qualidade no Prolific
  • Sintomas elevados de ansiedade social

Critérios de Exclusão:

  • Internação por motivos psiquiátricos no último ano
  • Tentativa anterior de suicídio ou automutilação
  • Tratamento anterior por lesão cerebral grave ou lesões cerebrais graves repetidas no passado
  • Sintomas atuais de psicose
  • Sintomas elevados de trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cenário Pior-Caso
Comportamental: Exercício de Exposição Escrita do Pior Cenário
Exercício de exposição escrita sobre um cenário futuro imaginário de pior caso.
Comparador Ativo: Cenário Futuro Neutro
Comportamental: Exercício Escrito do Cenário Futuro Neutro
Exercício escrito sobre um cenário futuro neutro imaginado.
Experimental: Cenário Ideal
Comportamental: Exercício de Exposição Escrita do Cenário Ideal
Exercício de exposição escrita sobre um cenário futuro ideal imaginado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
Gravidade dos sintomas de ansiedade social, intervalo: 0-68 total, pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade social.
Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Gravidade dos sintomas de depressão, intervalo: 0-24 total, pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Escala de Gravidade e Incapacidade Geral de Ansiedade (OASIS)
Prazo: Desde o início do estudo até à sua conclusão, em média 3 semanas.
Gravidade dos sintomas de ansiedade geral, intervalo: 0-20 total, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade geral.
Desde o início do estudo até à sua conclusão, em média 3 semanas.
Motivação de Abordagem Social
Prazo: Da linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Autoavaliação da motivação para abordagem social na próxima semana. A classificação varia de 0 (nada motivado) a 100 (extremamente motivado).
Da linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS-10)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Afeto positivo e negativo, intervalo: 5-25 cada (pontuação total), pontuações mais altas indicam maior afeto positivo e negativo.
Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ): Subescalas de Catastrofização e Reavaliação Positiva
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
Uso de estratégias de regulação cognitiva da emoção de catastrofização e reavaliação positiva, intervalo: 1-5 cada (pontuação média), pontuação mais elevada reflete maior grau de uso da estratégia.
Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
Classificações de previsão relacionadas com ameaças
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
Autoavaliações de 1) probabilidade de evitar a situação temida, 2) probabilidade de ocorrência do resultado temido, 3) intensidade prevista da ocorrência do resultado temido, 4) probabilidade de ocorrência do melhor resultado possível e 5) intensidade prevista da ocorrência do melhor resultado possível. Todas as avaliações variam de 0 (0% de probabilidade/nada mau de todo/nada bom de todo) a 100 (100% de probabilidade/tão mau quanto consigo imaginar/tão bom quanto consigo imaginar).
Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
Avaliações do estado emocional
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Autoavaliações do estado de 1) afeto positivo e 2) ansiedade. Todas as avaliações variam de 0 (nada positivo/ansioso) a 100 (extremamente positivo/ansioso).
Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
Avaliações da experiência do exercício de escrita - qualidades da escrita
Prazo: Após cada exercício de escrita, uma média de 2 semanas.
Classificações auto-reportadas de vividez/detalhe e esforço da escrita. Todas as classificações variam de 0 (nada) a 100 (extremamente), pontuações mais elevadas refletem maior vividez/detalhe e esforço.
Após cada exercício de escrita, uma média de 2 semanas.
Classificações da experiência de exercícios de escrita - aprendizagem percebida
Prazo: Após cada exercício de escrita, uma média de 2 semanas.
Autoavaliações da perceção de aprendizagem e mudança de perspetiva resultantes dos exercícios de escrita. Todas as classificações variam entre 0 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente). Pontuações mais elevadas refletem uma maior perceção de aprendizagem e mudança de perspetiva.
Após cada exercício de escrita, uma média de 2 semanas.
Abordagem comportamental de aproximação/evitação
Prazo: Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
Avaliação única auto-reportada da vontade de se envolver numa situação temida. Resposta binária sim/não, em que sim indica vontade de abordar e não indica evitamento.
Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
Classificações de feedback do programa - geral
Prazo: Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a linha de base.
Avaliações que avaliam o feedback geral do programa (intervalo: 0-28, pontuações mais elevadas refletem um feedback geral do programa mais positivo).
Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a linha de base.
Classificações de feedback do programa - benefício percebido
Prazo: Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
Classificação que avalia o benefício percebido dos exercícios de escrita (intervalo: 0-4, pontuações mais altas refletem um benefício percebido maior).
Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
Avaliações de feedback do programa - probabilidade de utilização futura
Prazo: Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
Classificação que avalia a probabilidade de uso futuro de exercícios de escrita (intervalo: 0-100, pontuações mais altas refletem maior probabilidade de uso futuro).
Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Colorado, Boulder

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 25-0771

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações