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STUDIO: Esercizio Scritto di Pensiero Immaginativo (WRITE)

30 giugno 2026 aggiornato da: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder

Studio sull'Esercizio di Pensiero Immaginativo Scritto (WRITE)

Lo scopo dello studio è di indagare e confrontare gli effetti di tre diverse versioni di un esercizio di scrittura immaginativa sul futuro (scenario peggiore, scenario futuro neutro, scenario migliore) per individui con sintomi elevati di ansia sociale. I partecipanti (N=270) saranno reclutati attraverso la piattaforma online Prolific e saranno assegnati casualmente a una delle tre condizioni dell'esercizio di scrittura. I partecipanti completeranno tre sessioni di studio nell'arco di circa tre settimane. La sessione di studio 1 (T1) consisterà in valutazioni di base e valutazioni pre-scrittura, un esercizio di scrittura immaginativa sul futuro, e poi valutazioni post-scrittura. La sessione di studio 2 (T2) si svolgerà circa una settimana dopo e consisterà in valutazioni a metà studio e valutazioni pre-scrittura, un secondo esercizio di scrittura immaginativa sul futuro ripetuto, e poi valutazioni post-scrittura. Infine, la sessione di studio 3 (T3) si svolgerà circa una settimana dopo (circa due settimane dopo T1) e consisterà in valutazioni di follow-up e valutazioni post-scrittura ripetute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
353

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fluenza in inglese
  • Precedente esperienza di invio di alta qualità su Prolific
  • Sintomi elevati di ansia sociale

Criteri di esclusione:

  • Ricovero per motivi psichiatrici nell'ultimo anno
  • Precedente tentativo di suicidio o autolesionismo
  • Precedente trattamento per grave trauma cranico o ripetuti gravi traumi cranici passati
  • Sintomi di psicosi attuali
  • Sintomi elevati di trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Scenario Peggiore
Comportamentale: Esercizio di Esposizione Scritta dello Scenario Peggiore
Esercizio di esposizione scritta su uno scenario futuro immaginato peggiore.
Comparatore attivo: Scenario Futuro Neutrale
Comportamentale: Esercizio Scritto sullo Scenario Futuro Neutrale
Esercizio scritto su uno scenario futuro neutro immaginato.
Sperimentale: Scenario Migliore
Comportamentale: Esercizio di Esposizione Scritta dello Scenario Migliore
Esercizio di esposizione scritta su uno scenario futuro migliore immaginato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della Fobia Sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Gravità dei sintomi dell'ansia sociale, intervallo: 0-68 totale, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia sociale.
Baseline fino al completamento dello studio, una media di 3 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Gravità dei sintomi della depressione, intervallo: 0-24 totale, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Scala complessiva della gravità e compromissione dell'ansia (OASIS)
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Gravità dei sintomi dell'ansia generale, intervallo: 0-20 totale, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia generale.
Baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Motivazione all'Approccio Sociale
Lasso di tempo: Dalla baseline al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazione auto-riportata della motivazione per l'approccio sociale nella prossima settimana. La valutazione varia da 0 (per niente motivato) a 100 (estremamente motivato).
Dalla baseline al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10)
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino al completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Affetto positivo e negativo, intervallo: 5-25 ciascuno (punteggio totale), punteggi più alti indicano un affetto positivo e negativo più elevato.
Dalla linea di base fino al completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Questionario di Regolazione Emotiva Cognitiva (CERQ): Sottoscale Catastrofizzazione e Rivalutazione Positiva
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Uso delle strategie di regolazione cognitiva delle emozioni di catastrofizzazione e rivalutazione positiva, intervallo: 1-5 ciascuna (punteggio medio), punteggio più alto riflette un grado maggiore di utilizzo della strategia.
Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni di previsione relative alle minacce
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni auto-riferite di 1) probabilità di evitamento della situazione temuta, 2) probabilità di occorrenza dell'esito temuto, 3) intensità prevista dell'occorrenza dell'esito temuto, 4) probabilità di occorrenza del miglior esito possibile, e 5) intensità prevista dell'occorrenza del miglior esito possibile. Tutte le valutazioni vanno da 0 (0% probabile/per niente negativo/per niente positivo) a 100 (100% probabile/negativo quanto posso immaginare/positivo quanto posso immaginare).
Dalla linea di base fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni dello stato emotivo
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni dello stato autodichiarato di 1) affetto positivo e 2) ansia. Tutte le valutazioni vanno da 0 (per niente positivo/ansioso) a 100 (estremamente positivo/ansioso).
Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni dell'esperienza dell'esercizio di scrittura - qualità della scrittura
Lasso di tempo: Dopo ogni esercizio di scrittura, in media 2 settimane.
Valutazioni auto-riferite di vividezza/dettaglio e impegno della scrittura. Tutte le valutazioni vanno da 0 (per niente) a 100 (estremamente), punteggi più alti riflettono maggiore vividezza/dettaglio e impegno.
Dopo ogni esercizio di scrittura, in media 2 settimane.
Valutazioni dell'esperienza dell'esercizio di scrittura - apprendimento percepito
Lasso di tempo: Dopo ogni esercizio di scrittura, una media di 2 settimane.
Valutazioni auto-riferite di apprendimento percepito e cambiamento di prospettiva derivanti dagli esercizi di scrittura. Tutte le valutazioni vanno da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti riflettono un maggiore apprendimento percepito e cambiamento di prospettiva.
Dopo ogni esercizio di scrittura, una media di 2 settimane.
Approccio comportamentale di avvicinamento/evitamento
Lasso di tempo: Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazione unica auto-riferita della disponibilità a impegnarsi in una situazione temuta. Risposta binaria sì/no, dove sì indica disponibilità ad avvicinarsi e no indica evitamento.
Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazioni del feedback del programma - complessivo
Lasso di tempo: Nell'ultima sessione dello studio, circa 3 settimane dopo il Baseline.
Valutazioni relative al feedback complessivo sul programma (intervallo: 0-28, punteggi più alti riflettono un feedback complessivo più positivo sul programma).
Nell'ultima sessione dello studio, circa 3 settimane dopo il Baseline.
Valutazioni del feedback del programma - beneficio percepito
Lasso di tempo: Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazione del beneficio percepito degli esercizi di scrittura (intervallo: 0-4, punteggi più alti riflettono un beneficio percepito maggiore).
Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazioni del feedback del programma - probabilità di utilizzo futuro
Lasso di tempo: Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazione della probabilità di utilizzo futuro degli esercizi di scrittura (intervallo: 0-100, punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di utilizzo futuro).
Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Boulder

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-0771

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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