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ESTUDIO: Ejercicio de Pensamiento Imaginativo Escrito (WRITE)

30 de junio de 2026 actualizado por: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder

Estudio del Ejercicio de Pensamiento Imaginativo Escrito (WRITE)

El propósito del estudio es investigar y comparar los efectos de tres versiones diferentes de un ejercicio de escritura imaginativa sobre el futuro (escenario del peor caso, escenario futuro neutro, escenario del mejor caso) para personas con síntomas elevados de ansiedad social. Los participantes (N=270) serán reclutados a través de la plataforma en línea, Prolific, y serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones del ejercicio de escritura. Los participantes completarán tres sesiones de estudio a lo largo de aproximadamente tres semanas. La sesión de estudio 1 (T1) consistirá en evaluaciones de referencia y valoraciones previas a la escritura, un ejercicio de escritura imaginativa sobre el futuro, y luego valoraciones posteriores a la escritura. La sesión de estudio 2 (T2) tendrá lugar aproximadamente una semana después y consistirá en evaluaciones a mitad del estudio y valoraciones previas a la escritura, un segundo ejercicio de escritura imaginativa sobre el futuro repetido, y luego valoraciones posteriores a la escritura. Finalmente, la sesión de estudio 3 (T3) tendrá lugar aproximadamente una semana después (aproximadamente dos semanas después de T1) y consistirá en evaluaciones de seguimiento y valoraciones posteriores a la escritura repetidas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
353

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez en inglés
  • Experiencia previa en envíos de alta calidad en Prolific
  • Síntomas elevados de ansiedad social

Criterios de exclusión:

  • Hospitalización por razones psiquiátricas en el último año
  • Intento de suicidio previo o autolesión
  • Tratamiento previo por lesión cerebral grave o lesiones cerebrales graves repetidas en el pasado
  • Síntomas actuales de psicosis
  • Síntomas elevados de trauma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Escenario del peor caso
Conductual: Ejercicio de Exposición Escrita del Peor Escenario
Ejercicio de exposición escrita sobre un escenario futuro imaginario del peor caso.
Comparador activo: Escenario Futuro Neutral
Conductual: Ejercicio Escrito de Escenario Futuro Neutro
Ejercicio escrito sobre un escenario futuro neutro imaginado.
Experimental: Mejor Escenario Posible
Conductual: Ejercicio de Exposición Escrita del Mejor Escenario Posible
Ejercicio de exposición escrita sobre un escenario futuro de mejor caso imaginado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Fobia Social (SPIN)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta su finalización, un promedio de 3 semanas.
Gravedad de los síntomas de ansiedad social, rango: 0-68 total, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad social.
Desde el inicio del estudio hasta su finalización, un promedio de 3 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
Gravedad de los síntomas de depresión, rango: 0-24 total, puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de depresión.
Desde el inicio hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
Escala General de Gravedad y Deterioro por Ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Gravedad de los síntomas de ansiedad general, rango: 0-20 total, puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de ansiedad general.
Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Motivación de Aproximación Social
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
Valoración autoinformada de la motivación para el acercamiento social durante la próxima semana. La escala de valoración va de 0 (nada motivado) a 100 (extremadamente motivado).
Desde el inicio hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-10)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Afecto positivo y negativo, rango: 5-25 cada uno (puntuación total), puntuaciones más altas indican mayor afecto positivo y negativo.
Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ): Subescalas de Catastrofización y Reapreciación Positiva
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
Uso de estrategias de regulación cognitiva de las emociones de catastrofización y reevaluación positiva, rango: 1-5 cada una (puntuación media), una puntuación más alta refleja un mayor grado de uso de la estrategia.
Desde la línea base hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
Valoraciones de predicción relacionadas con amenazas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta su finalización, una media de 3 semanas.
Autoevaluaciones de 1) probabilidad de evitar la situación temida, 2) probabilidad de que ocurra el resultado temido, 3) intensidad prevista de la ocurrencia del resultado temido, 4) probabilidad de que ocurra el mejor resultado posible, y 5) intensidad prevista de la ocurrencia del mejor resultado posible. Todas las evaluaciones van de 0 (0% probable/nada malo/nada bueno) a 100 (100% probable/lo peor que puedo imaginar/lo mejor que puedo imaginar).
Desde el inicio del estudio hasta su finalización, una media de 3 semanas.
Evaluaciones del estado emocional
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Calificaciones autoinformadas del estado de 1) afecto positivo, y 2) ansiedad. Todas las calificaciones van de 0 (nada positivo/ansioso) a 100 (extremadamente positivo/ansioso).
Desde la línea base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Puntuaciones de experiencia en ejercicios de escritura - cualidades de la escritura
Periodo de tiempo: Después de cada ejercicio de escritura, un promedio de 2 semanas.
Calificaciones autoinformadas de viveza/detalle y esfuerzo de la escritura. Todas las calificaciones van de 0 (nada en absoluto) a 100 (extremadamente), las puntuaciones más altas reflejan mayor viveza/detalle y esfuerzo.
Después de cada ejercicio de escritura, un promedio de 2 semanas.
Calificaciones de la experiencia del ejercicio de escritura - aprendizaje percibido
Periodo de tiempo: Después de cada ejercicio de escritura, un promedio de 2 semanas.
Valoraciones autoinformadas del aprendizaje percibido y del cambio de perspectiva a partir de los ejercicios de escritura. Todas las valoraciones van de 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan un mayor aprendizaje percibido y cambio de perspectiva.
Después de cada ejercicio de escritura, un promedio de 2 semanas.
Enfoque conductual de acercamiento/evitación
Periodo de tiempo: En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
Valoración única autoinformada de la disposición a participar en una situación temida. Respuesta binaria sí/no, donde sí indica disposición a acercarse y no indica evitación.
En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
Valoraciones de retroalimentación del programa - general
Periodo de tiempo: En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
Puntuaciones que evalúan la retroalimentación general del programa (rango: 0-28, las puntuaciones más altas reflejan una retroalimentación más positiva del programa en general).
En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
Calificaciones de comentarios del programa - beneficio percibido
Periodo de tiempo: En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la evaluación inicial.
Valoración que evalúa el beneficio percibido de los ejercicios de escritura (rango: 0-4, puntuaciones más altas reflejan un mayor beneficio percibido).
En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la evaluación inicial.
Valoraciones de comentarios del programa - probabilidad de uso futuro
Periodo de tiempo: En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
Puntuación que evalúa la probabilidad de uso futuro de ejercicios de escritura (rango: 0-100, puntuaciones más altas reflejan mayor probabilidad de uso futuro).
En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Boulder

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 25-0771

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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