Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SKRIV: Skriftlig Billedlig Tankeøvelse Studie (WRITE)

30. juni 2026 opdateret af: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder

Skriftlig Forestillingstænkning Øvelse (WRITE) Studie

Formålet med studiet er at undersøge og sammenligne effekterne af tre forskellige versioner af en fremtidsforestillingsskriveøvelse (værste tilfælde scenarie, neutralt fremtidsscenarie, bedste tilfælde scenarie) for personer med forhøjede sociale angstsymptomer. Deltagere (N=270) vil blive rekrutteret via onlineplatformen Prolific og vil blive tilfældigt tildelt en af tre skriveøvelsesbetingelser. Deltagere vil gennemføre tre studiesessioner over cirka tre uger. Studiesession 1 (T1) vil bestå af baselinevurderinger og før-skrivningsvurderinger, en fremtidsforestillingsskriveøvelse og derefter efter-skrivningsvurderinger. Studiesession 2 (T2) vil finde sted cirka en uge senere og vil bestå af midtstudievurderinger og før-skrivningsvurderinger, en anden, gentagen fremtidsforestillingsskriveøvelse og derefter efter-skrivningsvurderinger. Endelig vil studiesession 3 (T3) finde sted cirka en uge senere (cirka to uger efter T1) og vil bestå af opfølgende vurderinger og gentagne efter-skrivningsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
353

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • Tidligere erfaring med højkvalitets Prolific-indsendelse
  • Forhøjede symptomer på social angst

Eksklusionskriterier:

  • Indlæggelse af psykiatriske årsager inden for det seneste år
  • Tidligere selvmordsforsøg eller selvskade
  • Tidligere behandling for alvorlig hovedskade eller tidligere gentagne alvorlige hovedskader
  • Nuværende psykosesymptomer
  • Forhøjede traumasymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Værste tænkelige scenarie
Adfærdsmæssigt: Worst-Case Scenario Written Exposure Exercise
Skriftlig eksponeringsøvelse om et forestillet fremtidigt værste-tilfælde-scenarie.
Aktiv komparator: Neutralt Fremtidsscenarie
Adfærdsmæssigt: Skriftlig øvelse med neutralt fremtidsscenarie
Skriftlig øvelse om et forestillet neutralt fremtidsscenarie.
Eksperimentel: Bedste scenarie
Adfærdsmæssigt: Bedste scenarie for skriftlig eksponeringsøvelse
Skriftlig eksponeringsøvelse om et forestillet fremtidigt bedste scenarie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socialfobisk Inventar (SPIN)
Tidsramme: Fra baseline gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 uger.
Symptomernes sværhedsgrad for social angst, interval: 0-68 totalt, højere scorer indikerer højere sværhedsgrad af sociale angstsymptomer.
Fra baseline gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
Depressionssymptomernes sværhedsgrad, interval: 0-24 i alt, højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
Overordnet angstsværheds- og funktionsnedsættelsesskala (OASIS)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
Generel angstsymptom-sværhedsgrad, interval: 0-20 totalt, højere score indikerer højere generel angstsymptom-sværhedsgrad.
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
Social Tilgangsmotivation
Tidsramme: Baseline gennem studiet, i gennemsnit 3 uger.
Selvrapporteret vurdering af motivation for social tilgang i den kommende uge. Vurderingen spænder fra 0 (slet ikke motiveret) til 100 (ekstremt motiveret).
Baseline gennem studiet, i gennemsnit 3 uger.
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
Positiv og negativ affekt, interval: 5-25 hver (samlet score), højere score indikerer højere positiv og negativ affekt.
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ): Katastrofetænkning og Positiv Omfortolkning subskalaer
Tidsramme: Baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
Brug af katastrofetænkning og positiv omfortolkning som kognitiv følelsesreguleringsstrategier, interval: 1-5 for hver (gennemsnitsscore), højere score afspejler højere grad af brug af strategien.
Baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
Trusselsrelaterede forudsigelsesvurderinger
Tidsramme: Fra baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
Selvrapporterede vurderinger af 1) sandsynligheden for at undgå frygtede situationer, 2) sandsynligheden for at frygtede udfald indtræffer, 3) forudsagt intensitet af frygtede udfald, 4) sandsynligheden for at bedst mulige udfald indtræffer, og 5) forudsagt intensitet af bedst mulige udfald. Alle vurderinger spænder fra 0 (0% sandsynligt/slet ikke dårligt/slet ikke godt) til 100 (100% sandsynligt/så dårligt som jeg overhovedet kan forestille mig/så godt som jeg overhovedet kan forestille mig).
Fra baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
Tilstands følelsesvurderinger
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
Selvrapporterede tilstandsvurderinger af 1) positiv affekt og 2) angst. Alle vurderinger spænder fra 0 (slet ikke positiv/angst) til 100 (ekstremt positiv/angst).
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
Skriveøvelse oplevelsesvurderinger - skrivekvaliteter
Tidsramme: Efter hver skriveøvelse, i gennemsnit 2 uger.
Selvrapporterede vurderinger af levende detaljer og indsats ved skrivningen. Alle vurderinger spænder fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt), hvor højere scorer afspejler større levende detaljer og indsats.
Efter hver skriveøvelse, i gennemsnit 2 uger.
Skriveøvelse oplevelsesvurderinger - oplevet læring
Tidsramme: Efter hver skriveøvelse, i gennemsnit 2 uger.
Selvrapporterede vurderinger af oplevet læring og perspektivskift fra skriveøvelserne. Alle vurderinger spænder fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig). Højere scorer afspejler større oplevet læring og perspektivskift.
Efter hver skriveøvelse, i gennemsnit 2 uger.
Adfærdsmæssig tilgang/undvigelse
Tidsramme: Ved den endelige undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
Enkelt selvrapporteret vurdering af villighed til at engagere sig i en frygtet situation. Binært ja/nej-svar, hvor ja indikerer villighed til at nærme sig og nej indikerer undvigelse.
Ved den endelige undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
Programfeedbackvurderinger - samlet
Tidsramme: Ved den sidste undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
Vurderinger, der vurderer den samlede programfeedback (område: 0-28, højere score afspejler mere positiv samlet programfeedback).
Ved den sidste undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
Programfeedbackvurderinger - opfattet fordel
Tidsramme: Ved den afsluttende undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
Vurdering af opfattet nytte af skriveøvelserne (område: 0-4, højere scorer afspejler højere opfattet nytte).
Ved den afsluttende undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
Programfeedbackvurderinger - sandsynlighed for fremtidig brug
Tidsramme: Ved den afsluttende undersøgelsessession, ca. 3 uger efter Baseline.
Bedømmelse, der vurderer sandsynligheden for fremtidig brug af skriveøvelser (interval: 0-100, højere score afspejler højere sandsynlighed for fremtidig brug).
Ved den afsluttende undersøgelsessession, ca. 3 uger efter Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-0771

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger