Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SKRIV: Skriftlig Imaginær Tenkeøvelse Studie (WRITE)

30. juni 2026 oppdatert av: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder

Skriftlig Forestillingstreningsøvelse (WRITE)-studien

Formålet med studien er å undersøke og sammenligne effektene av tre ulike versjoner av en fremtidsforestillingsskriveøvelse (verste tenkelige scenario, nøytralt fremtidsscenario, best tenkelige scenario) for personer med økte symptomer på sosial angst. Deltakere (N=270) vil bli rekruttert gjennom onlineplattformen Prolific og vil bli tilfeldig tildelt en av tre skriveøvelsebetingelser. Deltakere vil gjennomføre tre studiesesjoner over omtrent tre uker. Studiesesjon 1 (T1) vil bestå av basisvurderinger og før-skriving-vurderinger, en fremtidsforestillingsskriveøvelse, og deretter etter-skriving-vurderinger. Studiesesjon 2 (T2) vil finne sted omtrent en uke senere og vil bestå av midtstudievurderinger og før-skriving-vurderinger, en andre, gjentatt fremtidsforestillingsskriveøvelse, og deretter etter-skriving-vurderinger. Til slutt vil studiesesjon 3 (T3) finne sted omtrent en uke senere (omtrent to uker etter T1) og vil bestå av oppfølgingsvurderinger og gjentatte etter-skriving-vurderinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
353

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende engelsk
  • Tidligere erfaring med høykvalitets innlevering på Prolific
  • Forhøyede symptomer på sosial angst

Eksklusjonskriterier:

  • Innleggelse av psykiatriske årsaker innen det siste året
  • Tidligere selvmordsforsøk eller selvskading
  • Tidligere behandling for alvorlig hodetraume eller tidligere gjentatte alvorlige hodetraumer
  • Nåværende psykosesymptomer
  • Forhøyede traumesymptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Verste tenkelige scenario
Atferdsmessig: Verste tilfelle skriftlig eksponeringsøvelse
Skriftlig eksponeringsøvelse om en forestilt fremtidig verste tenkelige scenario.
Aktiv komparator: Nøytralt Fremtidsscenario
Atferdsmessig: Nøytral fremtidsscenario skriftlig øvelse
Skriftlig øvelse om et tenkt nøytralt fremtidsscenario.
Eksperimentell: Best-case-scenario
Atferdsmessig: Beste-tilfelle-scenario Skriftlig Eksponeringsøvelse
Skriftlig eksponeringsøvelse om et forestilt fremtidig best-case-scenario.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial fobi inventar (SPIN)
Tidsramme: Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Sosial angst symptom alvorlighetsgrad, område: 0-68 totalt, høyere poengsummer indikerer høyere sosial angst symptom alvorlighetsgrad.
Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelseskjema (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Depresjonssymptomers alvorlighetsgrad, område: 0-24 totalt, høyere poengsummer indikerer høyere alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Generell angstalvorlighets- og funksjonsnedsettelsesskala (OASIS)
Tidsramme: Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Generell angstsymptom alvorlighetsgrad, område: 0-20 totalt, høyere poengsummer indikerer høyere alvorlighetsgrad for generelle angstsymptomer.
Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Sosial Tilnærmingsmotivasjon
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Selvrapportert vurdering av motivasjon for sosial tilnærming i løpet av neste uke. Vurderingen varierer fra 0 (ikke motivert i det hele tatt) til 100 (ekstremt motivert).
Utgangspunkt gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Positiv og Negativ Affekt Skjema (PANAS-10)
Tidsramme: Baseline gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker.
Positiv og negativ affekt, område: 5-25 hver (totalscore), høyere poengsummer indikerer høyere positiv og negativ affekt.
Baseline gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker.
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ): Katastrofetenking og positiv omvurdering subskalaer
Tidsramme: Fra baseline gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 uker.
Bruk av katastrofetenkning og positiv omvurdering som kognitive følelsesreguleringsstrategier, rekkevidde: 1–5 for hver (gjennomsnittsscore), høyere score reflekterer høyere grad av bruk av strategien.
Fra baseline gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 uker.
Trusselrelaterte prediksjonsvurderinger
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 uker.
Selvrapporterte vurderinger av 1) sannsynlighet for å unngå fryktede situasjoner, 2) sannsynlighet for at fryktede utfall inntreffer, 3) forventet intensitet ved fryktede utfall, 4) sannsynlighet for at best mulig utfall inntreffer, og 5) forventet intensitet ved best mulig utfall. Alle vurderinger varierer fra 0 (0% sannsynlig/ikke ille i det hele tatt/ikke bra i det hele tatt) til 100 (100% sannsynlig/så ille som jeg kan forestille meg/så bra som jeg kan forestille meg).
Utgangspunkt gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 uker.
Statistikk for emosjonsvurderinger
Tidsramme: Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Selvrapporterte tilstandsvurderinger av 1) positiv affekt, og 2) angst. Alle vurderinger spenner fra 0 (ikke positiv/engstelig i det hele tatt) til 100 (ekstremt positiv/engstelig).
Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
Skriveøvelse opplevelsesvurderinger - skrivekvaliteter
Tidsramme: Etter hver skriveøvelse, i gjennomsnitt 2 uker.
Selvrapporterte vurderinger av levendehet/detaljer og innsats ved skrivingen. Alle vurderinger går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt), der høyere poengsummer reflekterer større levendehet/detaljer og innsats.
Etter hver skriveøvelse, i gjennomsnitt 2 uker.
Skriveøvelse opplevelsesvurderinger - oppfattet læring
Tidsramme: Etter hver skriveøvelse, i gjennomsnitt 2 uker.
Selvrapporterte vurderinger av opplevd læring og perspektivendring fra skriveøvelsene. Alle vurderinger varierer fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig). Høyere poengsummer reflekterer større opplevd læring og perspektivendring.
Etter hver skriveøvelse, i gjennomsnitt 2 uker.
Atferdsmessig tilnærming/unnvikelse
Tidsramme: På den siste studieøkten, omtrent 3 uker etter Baseline.
Enkelt selvrapportert vurdering av vilje til å engasjere seg i en fryktet situasjon. Binært ja/nei-svar, der ja indikerer vilje til å nærme seg og nei indikerer unngåelse.
På den siste studieøkten, omtrent 3 uker etter Baseline.
Programtilbakemeldingsvurderinger - samlet
Tidsramme: Ved den siste studieøkten, omtrent 3 uker etter baseline.
Vurderinger som vurderer total tilbakemelding på programmet (område: 0-28, høyere poeng reflekterer mer positiv total tilbakemelding på programmet).
Ved den siste studieøkten, omtrent 3 uker etter baseline.
Programtilbakemeldingsvurderinger - opplevd nytte
Tidsramme: På den siste studietimen, omtrent 3 uker etter baseline.
Vurdering som måler opplevd nytte av skriveøvelsene (område: 0–4, høyere poeng reflekterer høyere opplevd nytte).
På den siste studietimen, omtrent 3 uker etter baseline.
Programtilbakemeldingsvurderinger - sannsynlighet for fremtidig bruk
Tidsramme: Ved den siste studiesesjonen, omtrent 3 uker etter baseline.
Vurdering som vurderer sannsynligheten for fremtidig bruk av skriveøvelser (område: 0-100, høyere skår reflekterer høyere sannsynlighet for fremtidig bruk).
Ved den siste studiesesjonen, omtrent 3 uker etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Colorado, Boulder

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 25-0771

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger