SCHREIBEN: Geschriebene imaginative Denkübung Studie (WRITE)
"Written Imaginal Thinking Exercise (WRITE) Studie"
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Frühere Erfahrung mit hochwertigen Prolific-Einreichungen
- Erhöhte Symptome sozialer Angst
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
- Früherer Selbstmordversuch oder Selbstverletzung
- Frühere Behandlung einer schweren Kopfverletzung oder wiederholte schwere Kopfverletzungen in der Vergangenheit
- Aktuelle Psychosesymptome
- Erhöhte Traumasymptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Worst-Case-Szenario
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Schriftliche Expositionsübung über ein vorgestelltes zukünftiges Worst-Case-Szenario.
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Aktiver Komparator: Neutrale Zukunftsszenario
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Schriftliche Übung über ein imaginiertes neutrales Zukunftsszenario.
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Experimental: Best-Case-Szenario
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Schriftliche Expositionsübung über ein vorgestelltes zukünftiges Best-Case-Szenario.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale-Phobie-Inventar (SPIN)
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Soziale Angst-Symptomausprägung, Bereich: 0-68 Gesamtpunktzahl, höhere Werte zeigen eine höhere soziale Angst-Symptomausprägung an.
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Vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-8)
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Depressionssymptom-Schweregrad, Bereich: 0-24 Gesamtpunktzahl, höhere Werte zeigen einen höheren Depressionssymptom-Schweregrad an.
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Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Allgemeiner Schweregrad von Angstsymptomen, Bereich: 0–20 Gesamtpunktzahl, höhere Werte zeigen einen höheren allgemeinen Schweregrad von Angstsymptomen an.
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Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Soziale Annäherungsmotivation
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Selbsteinschätzung der Motivation für soziale Annäherung in der nächsten Woche.
Die Bewertung reicht von 0 (überhaupt nicht motiviert) bis 100 (äußerst motiviert).
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Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Positive und negative Stimmung, Bereich: 5–25 jeweils (Gesamtwert), höhere Werte zeigen höhere positive und negative Stimmung an.
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Von der Basislinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ): Katastrophisierungs- und Positive Neubewertung Subskalen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Verwendung von Katastrophisierungs- und positiven Umdeutungsstrategien zur kognitiven Emotionsregulation, Bereich: 1–5 jeweils (Durchschnittswert), höherer Wert spiegelt stärkere Anwendung der Strategie wider.
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Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Bewertungen von bedrohungsbezogenen Vorhersagen
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Selbstberichtete Bewertungen von 1) der Wahrscheinlichkeit der Vermeidung der gefürchteten Situation, 2) der Wahrscheinlichkeit des Eintretens des gefürchteten Ergebnisses, 3) der vorhergesagten Intensität des Eintretens des gefürchteten Ergebnisses, 4) der Wahrscheinlichkeit des Eintretens des bestmöglichen Ergebnisses und 5) der vorhergesagten Intensität des Eintretens des bestmöglichen Ergebnisses.
Alle Bewertungen reichen von 0 (0% wahrscheinlich/überhaupt nicht schlecht/überhaupt nicht gut) bis 100 (100% wahrscheinlich/so schlecht, wie ich es mir vorstellen kann/so gut, wie ich es mir vorstellen kann).
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Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Emotionszustandsbewertungen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Selbstberichtete Zustandsbewertungen von 1) positivem Affekt und 2) Angst.
Alle Bewertungen reichen von 0 (überhaupt nicht positiv/ängstlich) bis 100 (extrem positiv/ängstlich).
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Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
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Bewertungen der Schreiberfahrung - Schreibqualitäten
Zeitfenster: Nach jeder Schreibübung durchschnittlich 2 Wochen.
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Selbstberichtete Bewertungen der Lebendigkeit/Detailgenauigkeit und des Aufwands des Schreibens.
Alle Bewertungen reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem), wobei höhere Werte eine größere Lebendigkeit/Detailgenauigkeit und einen größeren Aufwand widerspiegeln.
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Nach jeder Schreibübung durchschnittlich 2 Wochen.
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Schreibübungs-Erfahrungsbewertungen - wahrgenommenes Lernen
Zeitfenster: Nach jeder Schreibübung, durchschnittlich 2 Wochen.
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Selbstberichtete Bewertungen des wahrgenommenen Lernens und der Perspektivänderung durch die Schreibübungen.
Alle Bewertungen reichen von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte spiegeln ein größeres wahrgenommenes Lernen und eine stärkere Perspektivänderung wider.
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Nach jeder Schreibübung, durchschnittlich 2 Wochen.
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Verhaltensansatz-Vermeidung
Zeitfenster: Bei der letzten Studienvisite, etwa 3 Wochen nach der Basisuntersuchung.
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Einzelne selbstberichtete Bewertung der Bereitschaft, sich einer gefürchteten Situation zu stellen.
Binäre Ja/Nein-Antwort, wobei Ja Bereitschaft zur Annäherung und Nein Vermeidung anzeigt.
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Bei der letzten Studienvisite, etwa 3 Wochen nach der Basisuntersuchung.
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Programmfeedback-Bewertungen - Gesamt
Zeitfenster: In der letzten Studienphase, etwa 3 Wochen nach der Basisuntersuchung.
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Bewertungen zur Bewertung des Gesamtprogramm-Feedbacks (Bereich: 0-28, höhere Werte spiegeln positiveres Gesamtprogramm-Feedback wider).
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In der letzten Studienphase, etwa 3 Wochen nach der Basisuntersuchung.
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Programmfeedback-Bewertungen – wahrgenommener Nutzen
Zeitfenster: Bei der letzten Studienvisite, ungefähr 3 Wochen nach Baseline.
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Bewertung, die den wahrgenommenen Nutzen der Schreibübungen einschätzt (Bereich: 0-4, höhere Werte spiegeln einen höheren wahrgenommenen Nutzen wider).
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Bei der letzten Studienvisite, ungefähr 3 Wochen nach Baseline.
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Programmfeedback-Bewertungen - Wahrscheinlichkeit der zukünftigen Nutzung
Zeitfenster: Bei der letzten Studiengangssitzung, etwa 3 Wochen nach der Baseline.
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Bewertung zur Einschätzung der Wahrscheinlichkeit einer künftigen Nutzung von Schreibübungen (Bereich: 0-100, höhere Werte spiegeln eine höhere Wahrscheinlichkeit der künftigen Nutzung wider).
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Bei der letzten Studiengangssitzung, etwa 3 Wochen nach der Baseline.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-0771
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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