Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИССЛЕДОВАНИЕ: Упражнение письменного имажинативного мышления (WRITE)

30 июня 2026 г. обновлено: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder

Исследование письменного образного мышления (WRITE)

Цель исследования — изучить и сравнить эффекты трех различных вариантов упражнения на мысленное представление будущего (наихудший сценарий, нейтральный сценарий будущего, наилучший сценарий) для лиц с повышенными симптомами социальной тревожности. Участники (N=270) будут набраны через онлайн-платформу Prolific и случайным образом распределены в одну из трех групп упражнения на письмо. Участники пройдут три исследовательские сессии в течение примерно трех недель. Исследовательская сессия 1 (T1) будет включать базовые оценки и предварительные рейтинги, упражнение на мысленное представление будущего, а затем пост-письменные рейтинги. Исследовательская сессия 2 (T2) состоится примерно через неделю и будет включать промежуточные оценки и предварительные рейтинги, второе, повторное упражнение на мысленное представление будущего, а затем пост-письменные рейтинги. Наконец, исследовательская сессия 3 (T3) состоится примерно через неделю (примерно через две недели после T1) и будет включать контрольные оценки и повторные пост-письменные рейтинги.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
353

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Свободное владение английским языком
  • Предыдущий опыт качественных отправок на Prolific
  • Повышенные симптомы социальной тревожности

Критерии исключения:

  • Госпитализация по психиатрическим причинам в течение последнего года
  • Предыдущая попытка суицида или самоповреждения
  • Предыдущее лечение тяжелой черепно-мозговой травмы или повторные серьезные черепно-мозговые травмы в прошлом
  • Текущие симптомы психоза
  • Повышенные симптомы травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Наихудший сценарий
Поведенческий: Упражнение по письменному изложению наихудшего сценария
Письменное упражнение на экспозицию о воображаемом наихудшем сценарии будущего.
Активный компаратор: Нейтральный сценарий будущего
Поведенческий: Упражнение по написанию сценария нейтрального будущего
Письменное упражнение о воображаемом нейтральном сценарии будущего.
Экспериментальный: Лучший сценарий
Поведенческий: Упражнение письменного экспонирования в наилучшем сценарии
Письменное упражнение по представлению воображаемого наилучшего сценария будущего.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник социальной фобии (SPIN)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Тяжесть симптомов социальной тревоги, диапазон: 0-68 баллов, более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов социальной тревоги.
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
Тяжесть симптомов депрессии, диапазон: 0-24 балла, более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов депрессии.
С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
Шкала общей тяжести и нарушения вследствие тревоги (OASIS)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Выраженность симптомов общей тревожности, диапазон: 0-20 баллов, более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов общей тревожности.
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Мотивация социального подхода
Временное ограничение: С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
Самооценка мотивации к социальному взаимодействию в течение следующей недели. Оценка варьируется от 0 (совсем не мотивирован) до 100 (чрезвычайно мотивирован).
С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS-10)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Позитивный и негативный аффект, диапазон: 5-25 каждый (общий балл), более высокие баллы указывают на более высокий позитивный и негативный аффект.
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ): субшкалы Катастрофизации и Позитивной переоценки
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Использование стратегий когнитивной регуляции эмоций катастрофизации и позитивного переосмысления, диапазон: 1-5 каждая (средний балл), более высокий балл отражает более высокую степень использования стратегии.
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Рейтинги прогнозирования, связанные с угрозами
Временное ограничение: С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
Самооценки по шкале от 0 до 100: 1) вероятность избегания пугающей ситуации, 2) вероятность наступления пугающего исхода, 3) предполагаемая интенсивность наступления пугающего исхода, 4) вероятность наступления наилучшего возможного исхода и 5) предполагаемая интенсивность наступления наилучшего возможного исхода. Все оценки варьируются от 0 (0% вероятности/совсем не плохо/совсем не хорошо) до 100 (100% вероятности/так плохо, как я только могу себе представить/так хорошо, как я только могу себе представить).
С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
Оценки эмоционального состояния
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Самооценка состояния по двум параметрам: 1) положительный аффект и 2) тревожность. Все оценки варьируются от 0 (совсем не позитивно/тревожно) до 100 (чрезвычайно позитивно/тревожно).
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
Оценки опыта письменных упражнений - качества письма
Временное ограничение: После каждого упражнения по письму, в среднем 2 недели.
Субъективные оценки яркости/детализации и усилий при написании. Все оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно), более высокие баллы отражают большую яркость/детализацию и усилия.
После каждого упражнения по письму, в среднем 2 недели.
Оценки опыта письменных упражнений - воспринимаемое обучение
Временное ограничение: После каждого письменного упражнения, в среднем 2 недели.
Самооценка воспринимаемого обучения и изменения перспективы в результате письменных упражнений. Все оценки варьируются от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Более высокие баллы отражают большее воспринимаемое обучение и изменение перспективы.
После каждого письменного упражнения, в среднем 2 недели.
Поведенческий подход/избегание
Временное ограничение: На заключительном сеансе исследования, примерно через 3 недели после исходного уровня.
Единичная самооценка готовности к участию в пугающей ситуации. Бинарный ответ да/нет, где «да» означает готовность к приближению, а «нет» — избегание.
На заключительном сеансе исследования, примерно через 3 недели после исходного уровня.
Оценки обратной связи программы - общие
Временное ограничение: На заключительной сессии исследования, примерно через 3 недели после базового визита.
Рейтинги, оценивающие общую обратную связь по программе (диапазон: 0-28, более высокие баллы отражают более позитивную общую обратную связь по программе).
На заключительной сессии исследования, примерно через 3 недели после базового визита.
Программные рейтинги обратной связи - воспринимаемая польза
Временное ограничение: На заключительном сеансе исследования, примерно через 3 недели после исходного уровня.
Рейтинг, оценивающий воспринимаемую пользу письменных упражнений (диапазон: 0–4, более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую пользу).
На заключительном сеансе исследования, примерно через 3 недели после исходного уровня.
Рейтинги обратной связи по программе - вероятность будущего использования
Временное ограничение: На заключительной сессии исследования, примерно через 3 недели после базовой оценки.
Рейтинг, оценивающий вероятность будущего использования письменных упражнений (диапазон: 0–100, более высокие баллы отражают более высокую вероятность будущего использования).
На заключительной сессии исследования, примерно через 3 недели после базовой оценки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Colorado, Boulder

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 25-0771

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками