Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty edukace stomie u pacientů (Stoma)

11. srpna 2026 aktualizováno: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

Stanovení účinků edukace o stomii na sebeúčinnost, sebepojetí a dodržování stomické péče u pacientů

Tomové jsou klasifikováni podle anatomické oblasti, ve které jsou vytvořeni, a použité chirurgické techniky. Stomie, které se otevírají do tlustého střeva, se nazývají kolostomie, ty, které se otevírají do tenkého střeva, se nazývají ileostomie, a vytvoření anastomózy močovodů na břišní stěnu se nazývá urostomie. Stomie se běžně používají při léčbě gastrointestinálních onemocnění. Ileostomie a kolostomie jsou nejčastěji se vyskytujícími typy stomií. Zatímco kolorektální karcinom je hlavním důvodem pro vytvoření střevní stomie, mezi indikace pro vytvoření stomie patří také zánětlivá onemocnění střev, penetrující poranění břicha, vrozené anomálie, obstrukce způsobené divertikulární nemocí, ischemická kolitida, radiační poškození, volvulus sigmatu a fekální inkontinence. Navzdory pokrokům v chirurgických technikách jsou u osob se stomií běžně pozorovány komplikace. Nesprávné umístění stomie, použití nevhodných sáčků a adaptérních systémů a nedostatek znalostí a dovedností u pacientů a pečovatelů hrají významnou roli při vzniku komplikací. V závislosti na těchto podmínkách se mohou pacienti v časném pooperačním období setkat s problémy, jako je edém, krvácení, ischemie a mukokutánní dehiscence. Tyto komplikace negativně ovlivňují nejen fyzické zdraví, ale také sociální život jedince, jeho psychický stav a celkovou kvalitu života. Příznaky jako problémy s kůží v okolí stomie, nekontrolované uvolňování plynů, fekální inkontinence a bolest mohou bránit účastníkům v adaptaci na každodenní život a vést k sociální izolaci. Ošetřovatelská péče a vzdělávání pacientů mají velký význam při zvládání těchto problémů, kterým jedinci se stomií čelí. Ošetřovatelský proces vyžaduje komplexní přístup sahající od předoperačního období až po fázi po propuštění. V tomto procesu by měly být implementovány individualizované vzdělávací programy zaměřené na základní otázky, jako je výživa, vylučování, sexualita, sociální participace a soukromí, aby se zlepšila kvalita života, rozvinuly sebeobslužné dovednosti a předešlo komplikacím. V tomto kontextu výzkumníci naplánovali tuto studii, aby určili účinky poskytovaného vzdělávání na adaptaci na stomii, tělesný obraz a sebeúčinnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Elâzığ, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Turecko (Türkiye), 62000
        • Nábor
        • Fırat University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Neziha Karabulut, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří podstoupili operaci kolostomie nebo ileostomie.
  • Dobrovolná ochota účastnit se studie.
  • Pacienti s plánovanou operací.
  • Bez diagnostikovaných psychických poruch.

Kritéria pro vyloučení:

  • Případy urgentní operace.
  • Pacienti s kognitivním postižením nebo psychiatrickými poruchami, které brání účasti.
  • Pacienti neochotní účastnit se nebo neschopní dodržovat následná vyšetření studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Intervenční Skupina
Vzdělávání metodou Teach-Back :Ošetřovatelský zákrok Typ zákroku: Behaviorální Název zákroku: Vzdělávací program péče o stomii "V tomto zákroku se nepoužívá žádný lék ani přístroj."
Jiný: Vzdělávání metodou "Teach-Back"
Výuka péče o stomii pomocí metody Teach-Back.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina přijímající standardní klinický výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava stomie
Časové okno: 2. den po operaci, den propuštění (dny 7–10), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění
Úprava účastníka na život se stomií, hodnocená pomocí ověřené škály úpravy stomie při každém následném vyšetření. Škála úpravy stomie je psychosociální hodnotící nástroj vyvinutý k posouzení míry, do jaké se jedinci se stomií přizpůsobili svému novému životu. Škála se skládá z mnoha položek, které hodnotí tělesný obraz jedince, společenský život, každodenní činnosti, schopnost zvládat péči o stomii a emoční přizpůsobení, a běžně ji používají stomické sestry a výzkumníci. Položky se hodnotí pomocí Likertovy stupnice hodnocení a jedinci jsou požádáni, aby uvedli svou míru souhlasu s každým tvrzením. Každá položka se obvykle skóruje od 1 do 6; skóre 1 znamená nízké přizpůsobení a skóre 6 znamená vysoké přizpůsobení. Skóre položek na stupnici se sečtou, aby se získalo celkové skóre přizpůsobení. Vyšší celkové skóre naznačuje lepší přizpůsobení stomii a životu se stomií, zatímco nižší skóre naznačuje, že jedinec může zažívat
2. den po operaci, den propuštění (dny 7–10), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obraz těla
Časové okno: 2. den po operaci, den propuštění (7.–10. den), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění
Účastníkův vnímání a spokojenost s obrazem těla po vytvoření stomie, měřeno pomocí standardizovaného dotazníku obrazu těla. Škála obrazu těla je škála používaná k hodnocení myšlenek a pocitů jednotlivců o vzhledu jejich vlastního těla. Škála se skládá z výroků hodnotících úroveň spokojenosti osoby s jejím tělem, pocity nepohodlí způsobené jejím vzhledem, sebevědomí a pocity o jejím těle v sociálních situacích. Škála, která obsahuje 10 položek, se skóruje pomocí Likertovy škály, přičemž každá položka je hodnocena mezi 0 a 3 (0: vůbec ne, 1: trochu, 2: docela, 3: velmi). Skóre získaná z položek se sečtou, čímž se získá celkové skóre mezi 0 a 30. Vyšší skóre naznačuje, že jednotlivec má větší nepohodlí a negativní vnímání týkající se jeho obrazu těla; nižší skóre naznačuje pozitivnější obraz těla.
2. den po operaci, den propuštění (7.–10. den), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění
Sebeefficacy
Časové okno: 2. den po operaci, den propuštění (7.–10. den), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění
Účastníkova důvěra a schopnost samostatně zvládat péči o stomii, hodnoceno validovanou škálou self-efficacy. Obecná škála self-efficacy je nástroj používaný k hodnocení schopnosti jednotlivců zvládat obtížné situace a jejich víry ve vlastní schopnost splnit konkrétní úkol. Škála si klade za cíl měřit schopnost jedince řešit problémy, ochotu překonávat výzvy a sebedůvěru při dosahování cílů. Výzkumu v oblasti zdraví a psychologie se běžně používá k určení úrovně self-efficacy jednotlivců. Škála se skládá z 10 položek a je hodnocena pomocí Likertovy škály. Každá položka je hodnocena na škále 1-4 (1: vůbec ne správně, 2: částečně správně, 3: poměrně správně, 4: zcela správně). Skóre získané z položek se sečte, čímž se získá celkové skóre v rozmezí 10-40. Vysoké skóre naznačuje silnou víru ve vlastní self-efficacy a větší důvěru ve zvládání výzev; nízké skóre naznačuje nižší vnímání self-efficacy.
2. den po operaci, den propuštění (7.–10. den), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Munzur University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026\4-3-8294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení