Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Stoma Undervisning på Patienter (Stoma)

11. august 2026 opdateret af: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

Bestemmelse af effekten af stomiundervisning på patienters selvtillid, kropsbillede og stomioverholdelse

Stomaer klassificeres efter den anatomiske region, hvor de oprettes, og den anvendte kirurgiske teknik. Stomaer, der åbner ind i tyktarmen, kaldes kolostomier, dem der åbner ind i tyndtarmen kaldes ileostomier, og oprettelsen af en anastomose af urinlederne til bugvæggen kaldes en urostomi. Stomaer anvendes almindeligvis i behandlingen af mave-tarm-sygdomme. Ileostomi og kolostomi er de hyppigst forekommende typer af stomaer. Mens tyk- og endetarmskræft er den primære årsag til oprettelse af tarmstoma, er inflammatoriske tarmsygdomme, penetrerende bukskader, medfødte anomali, obstruktioner på grund af divertikelsygdom, iskæmisk colitis, stråleskader, volvulus i sigmoid colon og fekal inkontinens også blandt indikationerne for stomaoprettelse. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker ses komplikationer almindeligvis hos personer med stomaer. Forkert placering af stomien, brug af uegnede poser og adapter-systemer samt mangel på viden og færdigheder hos patienter og omsorgspersoner spiller en væsentlig rolle i udviklingen af komplikationer. Afhængigt af disse forhold kan patienter støde på problemer såsom ødem, blødning, iskæmi og mukokutan dehiscens i den tidlige postoperative periode. Disse komplikationer påvirker ikke kun den fysiske sundhed negativt, men også individets sociale liv, psykiske tilstand og generelle livskvalitet. Symptomer som peristomale hudproblemer, ukontrolleret gasudslip, fekal inkontinens og smerter kan hindre deltagernes tilpasning til hverdagen og føre til social isolation. Sygepleje og patientundervisning er af stor betydning for at håndtere disse problemer, som personer med stomaer står overfor. Sygeplejeprocessen kræver en omfattende tilgang, der strækker sig fra før-operation-perioden til efter-udskrivningsfasen. I denne proces bør individuelle uddannelsesprogrammer, der adresserer grundlæggende spørgsmål som ernæring, udskillelse, seksualitet, social deltagelse og privatliv, implementeres for at forbedre livskvaliteten, udvikle selvplejefærdigheder og forebygge komplikationer. I denne sammenhæng har forskerne planlagt denne undersøgelse for at bestemme effekterne af den uddannelse, der gives til patienter, på stomiatilpasning, kropsbillede og selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Tyrkiet (Türkiye), 62000
        • Rekruttering
        • Fırat University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Underforsker:
          • Neziha Karabulut, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der har gennemgået kolostomi- eller ileostomioperation.
  • Villighed til frivilligt at deltage i studiet.
  • Patienter med planlagt (elektiv) operation.
  • Ingen diagnosticerede psykiske lidelser.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med akut operation.
  • Patienter med kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, der forhindrer deltagelse.
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage eller ikke kan følge studiefølgeundersøgelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Interventionsgruppe
Teach-Back Uddannelse :Sygeplejeintervention Interventionstype: Adfærdsmæssig intervention Interventionsnavn: Stoma Pleje Uddannelsesprogram "Der anvendes ingen medicin eller apparat i denne intervention."
Andet: Undervisningsgennemgang
Stomaomsorgstræning ved brug af Teach-Back-metoden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der modtager standard klinisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stomiatilpasning
Tidsramme: 2. dag efter operationen, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
Deltagerens tilpasning til livet med en stomi, vurderet ved hjælp af en valideret stomi-tilpasningsskala ved hver opfølgning. Stomi-tilpasningsskalaen er et psykosocialt vurderingsværktøj udviklet til at evaluere i hvilket omfang personer med stomi har tilpasset sig til deres nye liv. Skalaen består af adskillige punkter, der vurderer en persons kropsbillede, sociale liv, daglige aktiviteter, evne til at håndtere stomipleje og følelsesmæssige tilpasning, og bruges almindeligvis af stomisygeplejersker og forskere. Punkterne scores ved hjælp af en Likert-type vurderingsskala, og enkeltpersoner bedes angive deres grad af enighed med hver udsagn. Hvert punkt scores generelt fra 1 til 6; en score på 1 indikerer lav tilpasning, og en score på 6 indikerer høj tilpasning. Scorerne for punkterne på skalaen lægges sammen for at opnå en samlet tilpasningsscore. En højere samlet score indikerer bedre tilpasning til stomien og livet med en stomi, mens lavere scorer antyder, at personen kan opleve
2. dag efter operationen, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsbillede
Tidsramme: Postoperativ dag 2, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
Deltagerens opfattelse og tilfredshed med kropsbillede efter stomidannelse, målt ved hjælp af et standardiseret kropsbilledespørgeskema. Kropsbilledeskalaen er en skala, der bruges til at vurdere individers tanker og følelser omkring deres egen krops fremtoning. Skalaen består af udsagn, der evaluerer en persons tilfredshed med deres krop, følelser af ubehag på grund af deres udseende, selvtillid og følelser omkring deres krop i sociale situationer. Skalaen, som består af 10 punkter, scores ved hjælp af en Likert-type skala, hvor hvert punkt vurderes mellem 0 og 3 (0: slet ikke, 1: lidt, 2: temmelig, 3: meget). Scorene fra punkterne lægges sammen for at opnå en totalscore mellem 0 og 30. En højere score indikerer, at individet har mere ubehag og negative opfattelser vedrørende deres kropsbillede; en lavere score indikerer et mere positivt kropsbillede.
Postoperativ dag 2, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
Selv-effektivitet
Tidsramme: Postoperativ dag 2, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
Deltagerens tillid og evne til selvstændigt at håndtere stomiomsorg, vurderet med en valideret selv-effektivitetsmåling. Den generelle selv-effektivitets skala er en skala, der bruges til at vurdere individers evne til at håndtere vanskelige situationer og deres tro på deres evne til at fuldføre en specifik opgave. Skalaen har til formål at måle en persons problemløsningskompetencer, vilje til at overkomme udfordringer og selvtillid til at opnå deres mål. Den bruges almindeligvis i sundheds- og psykologiforskning for at bestemme individers selv-effektivitetsniveauer. Skalaen består af 10 spørgsmål og scores ved hjælp af en Likert-type skala. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 1-4 (1: slet ikke korrekt, 2: noget korrekt, 3: ret korrekt, 4: helt korrekt). Scorerne fra spørgsmålene lægges sammen for at opnå en totalscore mellem 10-40. En høj score indikerer en høj tro på selv-effektivitet og større tillid til at håndtere udfordringer; en lav score indikerer en lavere opfattelse af selv-effektivitet.
Postoperativ dag 2, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Munzur University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026\4-3-8294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger