Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji stomijnej na pacjentów (Stoma)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

Określanie wpływu edukacji stomijnej na samoskuteczność, obraz ciała i przestrzeganie zaleceń dotyczących stomii u pacjentów

Stomy są klasyfikowane według regionu anatomicznego, w którym są tworzone, oraz zastosowanej techniki chirurgicznej. Stomy otwierające się do jelita grubego nazywane są kolostomiami, te otwierające się do jelita cienkiego – ileostomiami, a wytworzenie zespolenia moczowodów ze ścianą brzucha nazywa się urostomią. Stomy są powszechnie stosowane w leczeniu chorób przewodu pokarmowego. Ileostomia i kolostomia to najczęściej spotykane typy stomii. Podczas gdy rak jelita grubego jest głównym powodem tworzenia stomii jelitowej, choroby zapalne jelit, penetrujące urazy brzucha, wady wrodzone, niedrożności spowodowane chorobą uchyłkową, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, uszkodzenie popromienne, skręt esicy oraz nietrzymanie stolca również należą do wskazań do wytworzenia stomii. Pomimo postępów w technikach chirurgicznych, powikłania są często obserwowane u osób ze stomią. Nieprawidłowe umieszczenie stomii, stosowanie nieodpowiednich worków i systemów adapterów oraz brak wiedzy i umiejętności wśród pacjentów i opiekunów odgrywają znaczącą rolę w rozwoju powikłań. W zależności od tych warunków, pacjenci mogą napotkać problemy, takie jak obrzęk, krwawienie, niedokrwienie i rozszczepienie śluzówkowo-skórne we wczesnym okresie pooperacyjnym. Te powikłania negatywnie wpływają nie tylko na zdrowie fizyczne, ale także na życie społeczne, stan psychiczny i ogólną jakość życia jednostki. Objawy, takie jak problemy ze skórą wokół stomii, niekontrolowane uwalnianie gazów, nietrzymanie stolca i ból, mogą utrudniać uczestnikom adaptację do codziennego życia i prowadzić do izolacji społecznej. Opieka pielęgniarska i edukacja pacjenta mają ogromne znaczenie w radzeniu sobie z tymi problemami, z jakimi borykają się osoby ze stomią. Proces pielęgnowania wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego okres od przedoperacyjnego do fazy po wypisie. W tym procesie należy wdrożyć zindywidualizowane programy edukacyjne, dotyczące fundamentalnych kwestii, takich jak odżywianie, wydalanie, seksualność, uczestnictwo społeczne i prywatność, w celu poprawy jakości życia, rozwoju umiejętności samoopieki i zapobiegania powikłaniom. W tym kontekście badacze zaplanowali to badanie, aby określić wpływ edukacji udzielanej pacjentom na adaptację do stomii, obraz ciała i poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Elâzığ, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Turcja (Türkiye), 62000
        • Rekrutacyjny
        • Fırat University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Neziha Karabulut, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli, którzy przeszli operację kolostomii lub ileostomii.
  • Gotowość do dobrowolnego uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjenci poddawani planowej operacji.
  • Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychologicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Przypadki operacji w trybie nagłym.
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi uniemożliwiającymi udział.
  • Pacjenci niechętni do uczestnictwa lub niezdolni do przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa Interwencyjna
Edukacja metodą "Teach-Back" :Interwencja pielęgniarska Typ interwencji: Behawioralna Nazwa interwencji: Program edukacyjny pielęgnacji stomii "Żaden lek ani urządzenie nie jest stosowane w tej interwencji."
Inny: Edukacja Metodą Nauczania-Odwróconego
Szkolenie w zakresie opieki nad stomią z wykorzystaniem metody Teach-Back.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa otrzymująca standardowe szkolenie kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie stomii
Ramy czasowe: Dzień 2 po operacji, dzień wypisu (dni 7-10), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
Dostosowanie uczestnika do życia ze stomią, oceniane za pomocą zwalidowanej skali dostosowania do stomii podczas każdej wizyty kontrolnej. Skala Dostosowania do Stomii jest psychospołecznym narzędziem oceny opracowanym w celu oceny stopnia, w jakim osoby ze stomią dostosowały się do nowego życia. Skala składa się z wielu pozycji, które oceniają obraz ciała osoby, życie towarzyskie, codzienne czynności, umiejętność radzenia sobie z pielęgnacją stomii i dostosowanie emocjonalne, i jest powszechnie stosowana przez pielęgniarki stomijne i badaczy. Pozycje są punktowane za pomocą skali oceny typu Likerta, a osoby proszone są o wskazanie swojego poziomu zgody z każdym stwierdzeniem. Każda pozycja jest ogólnie punktowana od 1 do 6; wynik 1 wskazuje na niskie dostosowanie, a wynik 6 wskazuje na wysokie dostosowanie. Wyniki pozycji na skali są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dostosowania. Wyższy całkowity wynik wskazuje na lepsze dostosowanie do stomii i życia ze stomią, podczas gdy niższe wyniki sugerują, że osoba może doświadczać
Dzień 2 po operacji, dzień wypisu (dni 7-10), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz ciała
Ramy czasowe: Dzień 2 po operacji, dzień wypisu (dni 7-10), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
Percepcja i satysfakcja uczestnika z obrazu własnego ciała po utworzeniu stomii, mierzona za pomocą standaryzowanego kwestionariusza obrazu ciała.
Skala Obrazu Ciała to narzędzie służące do oceny myśli i odczuć jednostek dotyczących wyglądu ich własnego ciała.
Skala składa się ze stwierdzeń oceniających poziom zadowolenia osoby z jej ciała, uczucia dyskomfortu spowodowanego wyglądem, pewność siebie oraz odczucia dotyczące ciała w sytuacjach społecznych.
Skala, obejmująca 10 pozycji, jest punktowana w skali typu Likerta, przy czym każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 3 (0: wcale, 1: trochę, 2: dość, 3: bardzo).
Wyniki uzyskane z poszczególnych pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje, że jednostka odczuwa większy dyskomfort i ma bardziej negatywne postrzeganie swojego obrazu ciała; niższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny obraz ciała.
Dzień 2 po operacji, dzień wypisu (dni 7-10), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
Samoocena skuteczności
Ramy czasowe: 2. dzień po operacji, dzień wypisu (7-10 dni), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
Pewność siebie i umiejętność samodzielnego prowadzenia opieki stomijnej uczestnika, oceniana za pomocą zwalidowanej samooceny skuteczności. Ogólna Skala Samooceny Skuteczności to skala stosowana do oceny zdolności jednostek do radzenia sobie z trudnymi sytuacjami oraz ich wiary we własną zdolność do wykonania konkretnego zadania. Skala ma na celu zmierzenie umiejętności rozwiązywania problemów, chęci pokonywania wyzwań oraz pewności siebie w osiąganiu celów. Jest powszechnie stosowana w badaniach zdrowotnych i psychologicznych w celu określenia poziomu samooceny skuteczności jednostek. Skala składa się z 10 pozycji i jest punktowana za pomocą skali typu Likerta. Każda pozycja jest oceniana w skali 1-4 (1: zupełnie nieprawidłowe, 2: częściowo prawidłowe, 3: dość prawidłowe, 4: całkowicie prawidłowe). Wyniki uzyskane z pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie 10-40. Wysoki wynik wskazuje na silną wiarę w samoocenę skuteczności i większą pewność siebie w radzeniu sobie z wyzwaniami; niski wynik wskazuje na niższe postrzeganie samooceny skuteczności.
2. dzień po operacji, dzień wypisu (7-10 dni), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Munzur University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026\4-3-8294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami