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Efeitos da Educação sobre Estomas em Doentes (Stoma)

11 de agosto de 2026 atualizado por: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

Determinação dos Efeitos da Educação sobre Estomia na Autoeficácia, Imagem Corporal e Adesão à Estomia dos Pacientes

Os estomas são classificados de acordo com a região anatómica em que são criados e a técnica cirúrgica utilizada. Os estomas que abrem para o intestino grosso chamam-se colostomias, os que abrem para o intestino delgado chamam-se ileostomias, e a criação de uma anastomose dos ureteres à parede abdominal chama-se urostomia. Os estomas são comumente utilizados no tratamento de doenças gastrointestinais. A ileostomia e a colostomia são os tipos de estomas mais frequentemente encontrados. Embora o cancro colorretal seja a principal razão para a criação de um estoma intestinal, as doenças inflamatórias intestinais, lesões abdominais penetrantes, anomalias congénitas, obstruções devido a doença diverticular, colite isquémica, lesão por radiação, vólvulo do cólon sigmoide e incontinência fecal também estão entre as indicações para a criação de um estoma. Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas, as complicações são comumente observadas em indivíduos com estomas. A colocação incorreta do estoma, o uso de sacos e sistemas adaptadores inadequados e a falta de conhecimento e competências entre pacientes e cuidadores desempenham um papel significativo no desenvolvimento de complicações. Dependendo destas condições, os pacientes podem encontrar problemas como edema, hemorragia, isquemia e deiscência mucocutânea no período pós-operatório precoce. Estas complicações afetam negativamente não apenas a saúde física, mas também a vida social, o estado psicológico e a qualidade de vida geral do indivíduo. Sintomas como problemas cutâneos periestomais, libertação incontrolada de gases, incontinência fecal e dor podem dificultar a adaptação dos participantes à vida diária e levar ao isolamento social. Os cuidados de enfermagem e a educação do paciente são de grande importância na gestão destes problemas enfrentados por indivíduos com estomas. O processo de enfermagem requer uma abordagem abrangente que se estende desde o período pré-operatório até à fase pós-alta. Neste processo, devem ser implementados programas de educação individualizados que abordem questões fundamentais como nutrição, eliminação, sexualidade, participação social e privacidade para melhorar a qualidade de vida, desenvolver competências de autocuidado e prevenir complicações. Neste contexto, os investigadores planearam este estudo para determinar os efeitos da educação fornecida aos pacientes na adaptação ao estoma, imagem corporal e autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Elâzığ, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Turquia (Türkiye), 62000
        • Recrutamento
        • Fırat University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Subinvestigador:
          • Neziha Karabulut, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos que tenham sido submetidos a cirurgia de colostomia ou ileostomia.
  • Disposição para participar voluntariamente no estudo.
  • Pacientes de cirurgia eletiva.
  • Sem distúrbios psicológicos diagnosticados.

Critérios de Exclusão:

  • Casos de cirurgia de emergência.
  • Pacientes com défice cognitivo ou distúrbios psiquiátricos que impeçam a participação.
  • Pacientes que não estejam dispostos a participar ou que não possam cumprir os acompanhamentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Grupo de Intervenção
Ensino de Retorno :Intervenção de Enfermagem Tipo de Intervenção: Comportamental Nome da Intervenção: Programa de Educação em Cuidados com Estoma "Nenhum medicamento ou dispositivo é utilizado nesta intervenção."
Outro: Educação Teach-Back
Formação em cuidados com estomas usando o método Teach-Back.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Grupo que recebe formação clínica padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste de Estoma
Prazo: 2º dia pós-operatório, dia da alta (dias 7-10), 1 mês após a alta, 3 meses após a alta
Ajustamento do participante a viver com um estoma, avaliado através de uma escala de ajustamento ao estoma validada em cada consulta de seguimento. A Escala de Ajustamento ao Estoma é uma ferramenta de avaliação psicossocial desenvolvida para avaliar até que ponto os indivíduos com estomas se ajustaram às suas novas vidas. A escala consiste em vários itens que avaliam a imagem corporal do indivíduo, vida social, atividades diárias, capacidade de gerir os cuidados com o estoma e ajustamento emocional, e é comumente utilizada por enfermeiros de estoma e investigadores. Os itens são pontuados usando uma escala de avaliação tipo Likert, e os indivíduos são solicitados a indicar o seu nível de concordância com cada afirmação. Cada item é geralmente pontuado de 1 a 6; uma pontuação de 1 indica baixo ajustamento, e uma pontuação de 6 indica alto ajustamento. As pontuações dos itens da escala são somadas para obter uma pontuação total de ajustamento. Uma pontuação total mais elevada indica um melhor ajustamento ao estoma e a viver com um estoma, enquanto pontuações mais baixas sugerem que o indivíduo pode experienciar
2º dia pós-operatório, dia da alta (dias 7-10), 1 mês após a alta, 3 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem Corporal
Prazo: Dia 2 após cirurgia, dia de alta (dias 7-10), 1 mês após alta, 3 meses após alta
Perceção e satisfação do participante com a imagem corporal após a formação de estoma, medida através de um questionário padronizado de imagem corporal. A Escala de Imagem Corporal é uma escala utilizada para avaliar os pensamentos e sentimentos dos indivíduos sobre a sua própria aparência corporal. A escala consiste em declarações que avaliam o nível de satisfação de uma pessoa com o seu corpo, sentimentos de desconforto devido à sua aparência, autoconfiança e sentimentos sobre o seu corpo em situações sociais. A escala, composta por 10 itens, é pontuada utilizando uma escala do tipo Likert, com cada item classificado entre 0 e 3 (0: nenhum, 1: um pouco, 2: bastante, 3: muito). As pontuações obtidas nos itens são somadas para obter uma pontuação total entre 0 e 30. Uma pontuação mais elevada indica que o indivíduo tem mais desconforto e perceções negativas em relação à sua imagem corporal; uma pontuação mais baixa indica uma imagem corporal mais positiva.
Dia 2 após cirurgia, dia de alta (dias 7-10), 1 mês após alta, 3 meses após alta
Autoeficácia
Prazo: Dia 2 após a cirurgia, dia da alta (dias 7-10), 1 mês após a alta, 3 meses após a alta
A confiança e capacidade do participante para gerir os cuidados com o estoma de forma independente, avaliada com uma autoeficácia validada.
A Escala Geral de Autoeficácia é uma escala utilizada para avaliar a capacidade dos indivíduos para lidar com situações difíceis e a sua crença na capacidade de realizar uma tarefa específica.
A escala visa medir as capacidades de resolução de problemas do indivíduo, a disposição para superar desafios e a autoconfiança na concretização dos seus objetivos.
É frequentemente utilizada em investigação na área da saúde e psicologia para determinar os níveis de autoeficácia dos indivíduos.
A escala é composta por 10 itens e é pontuada utilizando uma escala do tipo Likert.
Cada item é classificado numa escala de 1-4 (1: nada correto, 2: um pouco correto, 3: razoavelmente correto, 4: completamente correto).
As pontuações obtidas nos itens são somadas para obter uma pontuação total entre 10-40.
Uma pontuação elevada indica uma forte crença na autoeficácia e maior confiança para lidar com desafios; uma pontuação baixa indica uma perceção mais baixa de autoeficácia.
Dia 2 após a cirurgia, dia da alta (dias 7-10), 1 mês após a alta, 3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Munzur University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2026\4-3-8294

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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