Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av stomiundervisning på pasienter (Stoma)

11. august 2026 oppdatert av: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

Bestemmelse av effekten av stomiundervisning på pasienters mestringstro, kroppsbilde og stomioppfølging

Stomaer klassifiseres i henhold til den anatomiske regionen der de opprettes og den kirurgiske teknikken som benyttes. Stomaer som åpner inn i tykktarmen kalles kolostomier, de som åpner inn i tynntarmen kalles ileostomier, og opprettelsen av en anastomose av urinlederne til bukveggen kalles en urostomi. Stomaer brukes vanligvis i behandlingen av mage-tarm-sykdommer. Ileostomi og kolostomi er de hyppigst forekommende typene stomaer. Mens tykktarmskreft er den primære årsaken til opprettelse av tarmstoma, er inflammatoriske tarmsykdommer, penetrerende bukskader, medfødte misdannelser, obstruksjoner på grunn av divertikelsykdom, iskemisk kolitt, stråleskade, sigmoid volvulus og fekal inkontinens også blant indikasjonene for stomaopprettelse. Til tross for fremskritt innen kirurgiske teknikker, sees komplikasjoner ofte hos personer med stomaer. Feil plassering av stoma, bruk av upassende poser og adaptere, samt mangel på kunnskap og ferdigheter hos pasienter og omsorgspersoner spiller en betydelig rolle i utviklingen av komplikasjoner. Avhengig av disse forholdene kan pasienter støte på problemer som ødem, blødning, iskemi og mukokutan dehisens i den tidlige postoperativ perioden. Disse komplikasjonene påvirker ikke bare fysisk helse negativt, men også individets sosiale liv, psykologiske tilstand og generelle livskvalitet. Symptomer som peristomale hudproblemer, ukontrollert gassutløp, fekal inkontinens og smerter kan hindre deltakernes tilpasning til hverdagslivet og føre til sosial isolasjon. Sykepleie og pasientundervisning er av stor betydning for å håndtere disse problemene som individer med stomaer står overfor. Sykepleieprosessen krever en helhetlig tilnærming som strekker seg fra preoperativ periode til postutskrivningsfasen. I denne prosessen bør individualiserte opplæringsprogrammer som tar opp grunnleggende spørsmål som ernæring, avføring, seksualitet, sosial deltakelse og privatliv implementeres for å forbedre livskvaliteten, utvikle selvpleieferdigheter og forebygge komplikasjoner. I denne sammenhengen har forskerne planlagt denne studien for å fastslå effektene av opplæringen som gis til pasienter på stoma-tilpasning, kroppsbilde og mestringstro.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Elâzığ, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Tyrkia (Türkiye), 62000
        • Rekruttering
        • Fırat University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Underetterforsker:
          • Neziha Karabulut, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som har gjennomgått kolostomi eller ileostomi-kirurgi.
  • Villighet til å delta frivillig i studien.
  • Pasienter med elektiv kirurgi.
  • Ingen diagnostiserte psykologiske lidelser.

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttkirurgiske tilfeller.
  • Pasienter med kognitiv svikt eller psykiske lidelser som hindrer deltakelse.
  • Pasienter som ikke ønsker å delta eller ikke kan følge oppfølgingen i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Intervensjonsgruppe
Teach-Back-opplæring :Sykehusintervensjon Intervensjonstype: Atferdsmessig Intervensjonsnavn: Stomapleieopplæringsprogram "Ingen medisin eller utstyr brukes i denne intervensjonen."
Annen: Lær-etter-prinsippet opplæring
Stomaomsorgstrening ved bruk av Teach-Back-metoden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe som mottar standard klinisk opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stomatilpasning
Tidsramme: Dag 2 etter operasjonen, utskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning
Deltakerens tilpasning til å leve med stomi, vurdert ved bruk av en validert stomitilpasningsskala ved hver oppfølging. Stomitilpasningsskalaen er et psykososialt vurderingsverktøy utviklet for å evaluere i hvilken grad personer med stomi har tilpasset seg til sine nye liv. Skalaen består av mange elementer som vurderer en persons kroppsbilde, sosialt liv, daglige aktiviteter, evne til å håndtere stomipleie og følelsesmessig tilpasning, og brukes vanligvis av stomisykepleiere og forskere. Elementene poengsettes ved hjelp av en Likert-type vurderingsskala, og personer blir bedt om å angi sin grad av enighet med hvert utsagn. Hvert element poengsettes generelt fra 1 til 6; en poengsum på 1 indikerer lav tilpasning, og en poengsum på 6 indikerer høy tilpasning. Poengsummene for elementene på skalaen legges sammen for å oppnå en total tilpasningsscore. En høyere totalscore indikerer bedre tilpasning til stomien og til å leve med stomi, mens lavere poengsummer tyder på at personen kan oppleve
Dag 2 etter operasjonen, utskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsbilde
Tidsramme: Dag 2 etter operasjonen, utskrivingsdag (dag 7-10), 1 måned etter utskrivelsen, 3 måneder etter utskrivelsen
Deltakerens oppfatning og tilfredshet med kroppsbilde etter stomidannelse, målt ved hjelp av et standardisert kroppsbilde-spørreskjema. Kroppsbilde-skalaen er en skala som brukes til å vurdere individers tanker og følelser omkring egen kroppsutseende. Skalaen består av utsagn som evaluerer en persons tilfredshet med kroppen, følelser av ubehag på grunn av utseendet, selvtillit og følelser om kroppen i sosiale situasjoner. Skalaen, som består av 10 punkter, poengsettes ved hjelp av en Likert-type skala, der hvert punkt vurderes mellom 0 og 3 (0: ikke i det hele tatt, 1: i noen grad, 2: ganske, 3: veldig mye). Poengene fra punktene summeres for å få en totalscore mellom 0 og 30. En høyere score indikerer at individet har mer ubehag og negative oppfatninger omkring sitt kroppsbilde; en lavere score indikerer et mer positivt kroppsbilde.
Dag 2 etter operasjonen, utskrivingsdag (dag 7-10), 1 måned etter utskrivelsen, 3 måneder etter utskrivelsen
Selvtillit
Tidsramme: Postoperativ dag 2, utskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning
Deltakerens tillit og evne til å håndtere stomipleie selvstendig, vurdert med en validert selvtillitsskala. Generell selvtillitsskala er en skala som brukes til å vurdere individers evne til å takle vanskelige situasjoner og deres tro på egen evne til å fullføre en spesifikk oppgave. Skalaen har som mål å måle et individs problemløsningsevner, vilje til å overvinne utfordringer og selvtillit i å oppnå sine mål. Den brukes vanligvis i helse- og psykologiforskning for å fastslå individers selvtillitsnivåer. Skalaen består av 10 punkter og poengsettes ved hjelp av en Likert-type skala. Hvert punkt vurderes på en skala fra 1-4 (1: ikke i det hele tatt riktig, 2: noe riktig, 3: ganske riktig, 4: helt riktig). Poengene fra punktene legges sammen for å oppnå en totalscore mellom 10-40. En høy score indikerer en sterk tro på egen mestringsevne og større selvtillit i å takle utfordringer; en lav score indikerer en lavere oppfatning av egen mestringsevne.
Postoperativ dag 2, utskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned etter utskrivning, 3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Munzur University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2026\4-3-8294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger