Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Stoma-educatie op Patiënten (Stoma)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

Het bepalen van de effecten van stomazorgeducatie op de zelfredzaamheid, lichaamsbeeld en stoma-adherentie van patiënten

Stoma's worden geclassificeerd volgens het anatomische gebied waarin ze worden aangelegd en de gebruikte chirurgische techniek. Stoma's die uitkomen in de dikke darm worden colostoma's genoemd, die in de dunne darm worden ileostoma's genoemd, en het aanleggen van een anastomose van de urineleiders naar de buikwand wordt een urostoma genoemd. Stoma's worden veel gebruikt bij de behandeling van maag-darmziekten. Ileostoma en colostoma zijn de meest voorkomende soorten stoma's. Hoewel colorectale kanker de belangrijkste reden is voor het aanleggen van een darmstoma, behoren ook inflammatoire darmziekten, penetrerende buikletsels, aangeboren afwijkingen, obstructies door diverticulose, ischemische colitis, bestralingsletsel, sigmoïd volvulus en fecale incontinentie tot de indicaties voor stoma-aanleg. Ondanks vooruitgang in chirurgische technieken worden complicaties vaak gezien bij personen met stoma's. Onjuiste plaatsing van de stoma, het gebruik van ongeschikte zakken en adapter systemen, en een gebrek aan kennis en vaardigheden bij patiënten en verzorgers spelen een belangrijke rol bij het ontstaan van complicaties. Afhankelijk van deze omstandigheden kunnen patiënten in de vroege postoperatieve periode problemen tegenkomen zoals oedeem, bloeding, ischemie en mucocutane dehiscentie. Deze complicaties hebben niet alleen een negatieve invloed op de fysieke gezondheid, maar ook op het sociale leven, de psychologische toestand en de algehele levenskwaliteit van het individu. Symptomen zoals peristomale huidproblemen, ongecontroleerde gasafgifte, fecale incontinentie en pijn kunnen de aanpassing van deelnemers aan het dagelijks leven belemmeren en leiden tot sociale isolatie. Verpleegkundige zorg en patiënteneducatie zijn van groot belang bij het beheersen van deze problemen waarmee personen met stoma's worden geconfronteerd. Het verpleegkundig proces vereist een uitgebreide aanpak die zich uitstrekt van de pre-operatieve periode tot de fase na ontslag. In dit proces moeten geïndividualiseerde educatieprogramma's worden geïmplementeerd die fundamentele kwesties aanpakken zoals voeding, uitscheiding, seksualiteit, sociale participatie en privacy om de levenskwaliteit te verbeteren, zelfzorgvaardigheden te ontwikkelen en complicaties te voorkomen. In deze context hebben de onderzoekers deze studie gepland om de effecten te bepalen van de aan patiënten verstrekte educatie op stoma-aanpassing, lichaamsbeeld en zelfeffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Elâzığ, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Turkije (Türkiye), 62000
        • Werving
        • Fırat University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Neziha Karabulut, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die een colostomie- of ileostomieoperatie hebben ondergaan.
  • Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan de studie.
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan.
  • Geen gediagnosticeerde psychologische stoornissen.

Exclusiecriteria:

  • Gevallen van spoedoperaties.
  • Patiënten met cognitieve beperkingen of psychiatrische stoornissen die deelname verhinderen.
  • Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen of niet in staat zijn om de follow-ups van de studie na te komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Interventiegroep
Teach-Back Onderwijs: Verpleegkundige interventie Interventietype: Gedragsinterventie Naam: Stomazorg Educatie Programma "Geen medicijn of apparaat wordt gebruikt in deze interventie."
Ander: Teach-Back Onderwijs
Stomazorgtraining met de Teach-Back-methode.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep die standaard klinische training ontvangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stomaaanpassing
Tijdsspanne: Dag 2 na de operatie, ontslagdag (dagen 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag
De aanpassing van de deelnemer aan het leven met een stoma, beoordeeld met een gevalideerde stoma-aanpassingsschaal bij elke follow-up. De Stoma-aanpassingsschaal is een psychosociale beoordelingstool ontwikkeld om te evalueren in hoeverre personen met stoma's zich hebben aangepast aan hun nieuwe leven. De schaal bestaat uit talrijke items die het lichaamsbeeld, het sociale leven, de dagelijkse activiteiten, het vermogen om stomaverzorging te beheren en de emotionele aanpassing van een individu beoordelen, en wordt veel gebruikt door stomazorgverpleegkundigen en onderzoekers. Items worden gescoord met behulp van een Likert-type beoordelingsschaal, en individuen wordt gevraagd hun mate van overeenstemming met elke uitspraak aan te geven. Elk item wordt over het algemeen gescoord van 1 tot 6; een score van 1 duidt op lage aanpassing, en een score van 6 duidt op hoge aanpassing. De scores van de items op de schaal worden bij elkaar opgeteld om een totale aanpassingsscore te verkrijgen. Een hogere totale score duidt op betere aanpassing aan de stoma en het leven met een stoma, terwijl lagere scores suggereren dat het individu mogelijk ervaart
Dag 2 na de operatie, ontslagdag (dagen 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2, ontslagdag (dag 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag
De perceptie en tevredenheid van de deelnemer met het lichaamsbeeld na stoma-aanleg, gemeten met behulp van een gestandaardiseerde lichaamsbeeldvragenlijst. De Body Image Scale is een schaal die wordt gebruikt om de gedachten en gevoelens van individuen over hun eigen lichaamsuitstraling te beoordelen. De schaal bestaat uit uitspraken die het niveau van tevredenheid van een persoon met zijn lichaam, gevoelens van ongemak door zijn uiterlijk, zelfvertrouwen en gevoelens over zijn lichaam in sociale situaties evalueren. De schaal, bestaande uit 10 items, wordt gescoord met behulp van een Likert-type schaal, waarbij elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 3 (0: geen, 1: enigszins, 2: behoorlijk, 3: zeer). De scores van de items worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore tussen 0 en 30 te verkrijgen. Een hogere score geeft aan dat het individu meer ongemak en negatieve percepties heeft met betrekking tot zijn lichaamsbeeld; een lagere score duidt op een positiever lichaamsbeeld.
Postoperatieve dag 2, ontslagdag (dag 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2, ontslagdag (dagen 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag
Deelnemers vertrouwen en vaardigheid om stomaverzorging zelfstandig te beheren, beoordeeld met een gevalideerde zelfeffectiviteitsschaal. De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is een schaal die wordt gebruikt om het vermogen van individuen om met moeilijke situaties om te gaan en hun geloof in hun vermogen om een specifieke taak te volbrengen te beoordelen. De schaal heeft tot doel de probleemoplossende vaardigheden, de bereidheid om uitdagingen te overwinnen en het zelfvertrouwen van een individu bij het bereiken van hun doelen te meten. De schaal wordt vaak gebruikt in gezondheids- en psychologieonderzoek om het zelfeffectiviteitsniveau van individuen te bepalen. De schaal bestaat uit 10 items en wordt gescoord met behulp van een Likert-type schaal. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1: helemaal niet juist, 2: enigszins juist, 3: redelijk juist, 4: volledig juist). De scores verkregen uit de items worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore tussen 10-40 te verkrijgen. Een hoge score duidt op een sterk geloof in zelfeffectiviteit en meer vertrouwen in het omgaan met uitdagingen; een lage score duidt op een lagere perceptie van zelfeffectiviteit.
Postoperatieve dag 2, ontslagdag (dagen 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Munzur University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2026\4-3-8294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen