Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nemocniční intervence pro mládež zraněnou násilím

30. června 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Nemocniční intervence pro mladé lidi zraněné násilím

Epidemie násilí s použitím střelných zbraní je závažným problémem veřejného zdraví, zejména pro mládež. Každý den v USA je přibližně 100 lidí obětí střelných zbraní v důsledku různých forem násilí, jako jsou vraždy, sebevraždy a neúmyslná nebo náhodná zranění. Mezi mládeží zůstává násilí s použitím střelných zbraní hlavní příčinou úmrtí a míra úmrtnosti související se střelnými zbraněmi se každý rok zvyšuje. Kromě významných a devastujících ztrát na lidských životech představuje násilí s použitím střelných zbraní obrovskou ekonomickou zátěž pro USA, která činí přibližně 229 miliard dolarů ročně. V městských komunitách s vysokou mírou násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi jsou návštěvy pohotovosti související se střelnými zbraněmi pro nemocniční systém extrémně vyčerpávající. Na celostátní úrovni představují zranění související se střelnými zbraněmi ročně 2,8 miliardy dolarů na péči v pohotovostních odděleních.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve státě Virginie jsou míry úmrtí souvisejících se střelnými zbraněmi více než sedmkrát vyšší než celostátní míry a pandemie situaci zhoršila, protože jsme zaznamenali 52% nárůst hospitalizací souvisejících se střelnými zbraněmi. S nárůstem násilí spojeného se střelnými zbraněmi, který je pozorován po celé zemi, je naléhavě zapotřebí nových, inovativních a účinných zásahů k prevenci násilí, zranění a úmrtnosti souvisejících se střelnými zbraněmi mezi mládeží. Krátkodobé intervence proti násilí realizované v nemocnicích mohou vést k dlouhodobému zlepšení. Existuje množství výzkumů podporujících tvrzení, že krátkodobé intervence proti násilí mohou vést k dlouhodobým zlepšením, včetně intervencí proti násilí. Méně je známo o tom, do jaké míry jsou účinné pro snížení násilí spojeného se střelnými zbraněmi. Krátkodobé intervence proti násilí realizované v nemocnicích zachraňují životy a šetří peníze. Většina násilně zraněných lidí je bez prostředků a bez zdravotního pojištění. Náklady na hospitalizaci v důsledku zranění v Traumatologickém centru VCU se pohybují od 33 000 do 300 000 USD na jednoho mladého člověka a celostátní náklady na násilí se odhadují na 21 miliard USD ročně. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit Elevate VR, účinnou a inovativní krátkodobou intervenci proti násilí využívající virtuální realitu (VR) k prevenci násilí, zranění a úmrtnosti souvisejících se střelnými zbraněmi mezi mládeží.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nicholas Thomson
  • Telefonní číslo: 804-628-5541
  • E-mail: nthomson2@vcu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Terri Sullivan
  • Telefonní číslo: 804-828-9304
  • E-mail: tnsulliv@vcu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení mladých účastníků:

  • Věk 13–17 let
  • Hovoří anglicky

Kritéria pro vyloučení mladých účastníků:

  • Mladí lidé ve věku <13 let a >17 let
  • Nehovoří anglicky
  • Mladí lidé pečovatelů mladších 18 let

Kritéria pro zařazení dospělých/pečovatelů:

- Věk 18 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení dospělých/pečovatelů:

- Věk mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mládež
Mládež (ve věku 13–17 let), která byla v nemocnici léčena pro úmyslné nebo neúmyslné zranění, nebo mládež získaná od komunitních partnerů a dalších doporučení.
Jiný: Elevate Virtual Reality (VR)
Elevate VR je krátký intervenční program zaměřený na násilí, založený na principech pozitivní psychologie, motivačního stanovování cílů (prostřednictvím hraní), psychoedukace, kognitivně-behaviorální terapie a dialektické behaviorální terapie. Elevate VR zahrnuje pět psychoedukačních tematických modulů, které vytvářejí 40minutovou krátkou intervenci proti násilí. Tato délka je podobná dobře zavedeným krátkým intervencím proti násilí prováděným v nemocnicích.
Experimentální: Péče
Pěstitelé mladistvých účastníků (18 let a starší).
Jiný: Elevate Virtual Reality (VR)
Elevate VR je krátký intervenční program zaměřený na násilí, založený na principech pozitivní psychologie, motivačního stanovování cílů (prostřednictvím hraní), psychoedukace, kognitivně-behaviorální terapie a dialektické behaviorální terapie. Elevate VR zahrnuje pět psychoedukačních tematických modulů, které vytvářejí 40minutovou krátkou intervenci proti násilí. Tato délka je podobná dobře zavedeným krátkým intervencím proti násilí prováděným v nemocnicích.
Jiný: Dokončení hodnocení
Dotazníky budou použity k posouzení násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi (Dotazník o násilí se střelnými zbraněmi), násilné trestné činnosti (Posouzení násilné trestné činnosti) a postojů a přesvědčení souvisejících se střelnými zbraněmi (Dotazník o agresi se střelnými zbraněmi)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi
Časové okno: Výchozí stav, následná kontrola 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník o násilí se střelnými zbraněmi je 4bodový screeningový nástroj používaný primárně ve zdravotnických zařízeních k predikci rizika budoucího násilí se střelnými zbraněmi u mládeže a mladých dospělých. Jednotlivci jsou klasifikováni do skupin s nízkým rizikem (0 bodů), středním rizikem (1-5 bodů) nebo vysokým rizikem (≥ 6 bodů).
Výchozí stav, následná kontrola 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
Hodnocení násilné trestné činnosti
Časové okno: Výchozí stav, následné kontroly po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
Hodnocení násilné trestné činnosti je proces používaný forenzními, právními a klinickými odborníky k odhadu pravděpodobnosti, povahy a závažnosti budoucího násilného chování. Nástroj s 26 položkami, který měří 6 statických a 20 dynamických proměnných pro posouzení rizika i potenciálu změny léčby. Celkové skóre se obvykle pohybuje od -32 do +40; vyšší skóre indikuje vyšší pravděpodobnost recidivy.
Výchozí stav, následné kontroly po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
Posouzení postojů a přesvědčení souvisejících se střelnými zbraněmi
Časové okno: Baseline, následné sledování 1 a 3 měsíce po baseline
Dotazník agrese se střelnými zbraněmi obsahuje subškály pro reaktivní násilí (např. použití zbraně při provokaci) a proaktivní násilí (např. použití zbraně k odcizení věcí ostatním). Položky jsou hodnoceny na 3bodové škále (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často), přičemž vyšší celkové skóre indikuje vyšší frekvenci násilí se střelnými zbraněmi.
Baseline, následné sledování 1 a 3 měsíce po baseline
Opětovné zranění spojené se střelnou zbraní
Časové okno: Výchozí stav, následná kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
Počet úrazů s hospitalizací a bez hospitalizace. Čím nižší číslo, tím lépe.
Výchozí stav, následná kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
Rizikové chování
Časové okno: Výchozí hodnoty, následná kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího měření
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) je průzkum sledující zdraví ohrožující chování mezi americkými středoškoláky (9.–12. ročník). Sleduje šest hlavních oblastí: úrazy/násilí, sexuální chování, užívání návykových látek, strava, fyzická aktivita a duševní zdraví. Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) se "nevyhodnocuje" jako typický akademický nebo klinický test, kde jednotlivci dostávají osobní skóre. Místo toho jde o nástroj dohledu používaný k výpočtu odhadů prevalence (procenta) pro konkrétní zdraví ohrožující chování v populaci.
Výchozí hodnoty, následná kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího měření
Povahové rysy
Časové okno: Výchozí stav, následné kontroly 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
Behavior Assessment System for Children je komplexní, vícemetodový nástroj používaný odborníky (například školními psychology a klinickými pracovníky) k hodnocení individuálního behaviorálního a emočního stavu dětí a mladých dospělých. Výsledky BASC-3 jsou vykazovány jako T-skóre, které má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Čím vyšší skóre, tím vyšší riziko.
Výchozí stav, následné kontroly 1 a 3 měsíce po výchozím stavu
Budoucí aspirace
Časové okno: Výchozí stav, kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího stavu
Dotazník Pozitivního Pohledu slouží k měření psychické pohody, odolnosti a optimismu studenta. Likertovy škály (např. 1 až 5) se používají k výpočtu celkového skóre „pozitivity“ nebo „optimismu“. Čím vyšší skóre, tím vyšší optimismus.
Výchozí stav, kontrola po 1 a 3 měsících od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HM20029563
  • R01HD112416 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení