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Un intervento ospedaliero per i giovani feriti a causa della violenza

30 giugno 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Un intervento ospedaliero per giovani feriti a causa di violenza

L'epidemia di violenza armata è un grave problema di salute pubblica, specialmente per i giovani. Ogni giorno negli Stati Uniti, circa 100 persone cadono vittime delle armi da fuoco attraverso forme di violenza, come omicidio, suicidio e lesioni involontarie o accidentali. Tra i giovani, la violenza armata rimane la principale causa di morte, e ogni anno il tasso di mortalità legato alle armi da fuoco è in aumento. Oltre al costo significativo e devastante in termini di vite umane, la violenza armata è un enorme onere economico per gli Stati Uniti, che ammonta a circa 229 miliardi di dollari all'anno. Nelle comunità urbane con alti tassi di violenza legata alle armi da fuoco, le visite al pronto soccorso correlate alle armi da fuoco sono estremamente gravose per il sistema ospedaliero. A livello nazionale, le lesioni legate alle armi da fuoco rappresentano 2,8 miliardi di dollari all'anno per l'assistenza al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nello stato della Virginia, i tassi di mortalità legati alle armi da fuoco sono oltre sette volte superiori ai tassi nazionali, e la pandemia ha peggiorato questa situazione, poiché abbiamo assistito a un aumento del 52% dei ricoveri ospedalieri legati alle armi da fuoco. Con l'impennata della violenza armata osservata a livello nazionale, c'è un disperato bisogno di nuovi interventi innovativi ed efficaci per prevenire la violenza, le lesioni e la mortalità legate alle armi da fuoco tra i giovani. Gli interventi brevi contro la violenza basati in ospedale possono portare a miglioramenti a lungo termine. C'è una pletora di ricerche che supportano il fatto che gli interventi brevi contro la violenza possono portare a miglioramenti a lungo termine, inclusi gli interventi per la violenza. Meno si sa sulla misura in cui sono efficaci per ridurre la violenza legata alle armi da fuoco. Gli interventi brevi contro la violenza basati in ospedale salvano vite e denaro. La maggior parte delle persone che subiscono lesioni violente sono indigenti e senza assicurazione sanitaria. I costi di degenza per lesioni al VCU Trauma Center vanno da $33.000 a $300.000 per giovane, con un costo nazionale della violenza stimato in $21 miliardi all'anno. L'obiettivo di questo progetto è valutare Elevate VR, un intervento breve contro la violenza efficace e innovativo basato sulla realtà virtuale (VR) per prevenire la violenza, le lesioni e la mortalità legate alle armi da fuoco tra i giovani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
360

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti giovani:

  • Età 13-17 anni
  • Di lingua inglese

Criteri di esclusione per i partecipanti giovani:

  • Giovani di età <13 anni e >17 anni
  • Non di lingua inglese
  • Giovani con caregiver di età inferiore a 18 anni

Criteri di inclusione per i partecipanti adulti/caregiver:

- Età 18 anni o superiore

Criteri di esclusione per i partecipanti adulti/caregiver:

- Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gioventù
Giovani (dai 13 ai 17 anni) che hanno ricevuto un trattamento in ospedale per una lesione intenzionale o non intenzionale, o giovani reclutati da partner della comunità e da altri referral.
Altro: Elevate Virtual Reality (VR)
Elevate VR è un programma di intervento breve contro la violenza fondato sui principi della psicologia positiva, della definizione di obiettivi motivazionali (tramite gameplay), della psicoeducazione, della terapia cognitivo-comportamentale e della terapia dialettico-comportamentale. Elevate VR include cinque moduli tematici psicoeducativi che costituiscono un intervento breve contro la violenza della durata di 40 minuti. Questa durata è simile a quella di interventi brevi consolidati contro la violenza basati in ospedale.
Sperimentale: Assistente
Caregiver dei partecipanti giovani (18 anni e più).
Altro: Elevate Virtual Reality (VR)
Elevate VR è un programma di intervento breve contro la violenza fondato sui principi della psicologia positiva, della definizione di obiettivi motivazionali (tramite gameplay), della psicoeducazione, della terapia cognitivo-comportamentale e della terapia dialettico-comportamentale. Elevate VR include cinque moduli tematici psicoeducativi che costituiscono un intervento breve contro la violenza della durata di 40 minuti. Questa durata è simile a quella di interventi brevi consolidati contro la violenza basati in ospedale.
Altro: Completamento della valutazione
I questionari saranno somministrati per valutare la violenza legata alle armi da fuoco (The Gun Violence Questionnaire), i reati violenti (Violent Crime Assessment) e gli atteggiamenti e le convinzioni relative alle armi da fuoco (Firearm Aggression Questionnaire)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della violenza legata alle armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dopo il baseline
Il Questionario sulla Violenza da Arma da Fuoco è uno strumento di screening a 4 voci utilizzato principalmente in ambito sanitario per prevedere il rischio di futura violenza da arma da fuoco tra giovani e giovani adulti. Gli individui vengono classificati in rischio basso (0 punti), rischio medio (1-5 punti) o rischio alto (≥ 6 punti)
Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dopo il baseline
Valutazione della criminalità violenta
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
Violent Crime Assessment è un processo utilizzato da professionisti forensi, legali e clinici per stimare la probabilità, la natura e la gravità di futuri comportamenti violenti. Uno strumento a 26 elementi che misura 6 variabili statiche e 20 dinamiche per valutare sia il rischio che il potenziale di cambiamento terapeutico. I punteggi totali vanno tipicamente da -32 a +40; punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di recidiva.
Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
Valutazione degli atteggiamenti e delle convinzioni relative alle armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dopo il baseline
Il Questionario sull'Aggressività con Armi da Fuoco include sottoscale per la violenza reattiva (ad esempio, usare un'arma da fuoco quando provocati) e la violenza proattiva (ad esempio, usare un'arma da fuoco per prendere cose dagli altri). Gli item sono valutati su una scala a 3 punti (0 = mai, 1 = a volte, 2 = spesso), con punteggi totali più alti che indicano una maggiore frequenza di violenza con armi da fuoco.
Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dopo il baseline
Reinfortunio correlato ad armi da fuoco
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dal baseline
Numero di lesioni con e senza ricovero ospedaliero. Più basso è il numero, meglio è.
Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dal baseline
Comportamenti a rischio
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) è un'indagine che monitora i comportamenti a rischio per la salute tra gli studenti delle scuole superiori statunitensi (classi 9-12). Traccia sei aree principali: infortuni/violenza, comportamenti sessuali, uso di sostanze, alimentazione, attività fisica e salute mentale. L'Youth Risk Behavior Survey (YRBS) non viene "punteggiato" come un tipico test accademico o clinico in cui gli individui ricevono un punteggio personale. Invece, è uno strumento di sorveglianza utilizzato per calcolare stime di prevalenza (percentuali) per specifici comportamenti a rischio per la salute in una popolazione.
Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
Tratti della personalità
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
Il Behavior Assessment System for Children è uno strumento completo e multimodale utilizzato da professionisti (come psicologi scolastici e clinici) per valutare lo stato comportamentale ed emotivo individuale di bambini e giovani adulti. I risultati del BASC-3 sono riportati come punteggi T, che hanno una media di 50 e una deviazione standard di 10. Più alto è il punteggio, maggiore è il rischio.
Baseline, follow-up a 1 e 3 mesi post baseline
Aspirazioni future
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dal baseline
Il Positive Outlook Survey utilizzato per misurare il benessere psicologico, la resilienza e l'ottimismo di uno studente. Scale Likert (ad esempio, da 1 a 5) utilizzate per calcolare un punteggio totale di "positività" o "ottimismo". Più alto è il punteggio, maggiore è l'ottimismo.
Baseline, Follow-up a 1 e 3 mesi dal baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HM20029563
  • R01HD112416 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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