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Una Intervención Basada en Hospitales para Jóvenes Lesionados por Violencia

30 de junio de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Una Intervención Hospitalaria para Jóvenes Lesionados por Violencia

La epidemia de violencia con armas de fuego es un importante problema de salud pública, especialmente para los jóvenes. Cada día en EE.UU., aproximadamente 100 personas caen víctimas de armas de fuego a través de formas de violencia, como homicidio, suicidio y lesiones no intencionadas o accidentales. Entre los jóvenes, la violencia con armas de fuego sigue siendo la principal causa de muerte, y cada año la tasa de mortalidad relacionada con armas de fuego está aumentando. Más allá del costo significativo y devastador en vidas humanas, la violencia con armas de fuego es una enorme carga económica para EE.UU., que totaliza un estimado de 229 mil millones de dólares anuales. En comunidades urbanas con altas tasas de violencia relacionada con armas de fuego, las visitas a urgencias relacionadas con armas de fuego son extremadamente agotadoras para el sistema hospitalario. A nivel nacional, las lesiones relacionadas con armas de fuego representan 2.8 mil millones de dólares anuales en atención de urgencias cada año.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En el estado de Virginia, las tasas de mortalidad relacionada con armas de fuego son más de siete veces superiores a las tasas nacionales, y la pandemia ha empeorado esta situación, ya que hemos observado un aumento del 52% en las hospitalizaciones relacionadas con armas de fuego. Con el aumento de la violencia con armas de fuego observado en todo el país, existe una necesidad urgente de intervenciones nuevas, innovadoras y efectivas para prevenir la violencia, lesiones y mortalidad relacionadas con armas de fuego entre los jóvenes. Las intervenciones breves contra la violencia basadas en hospitales pueden resultar en mejoras a largo plazo. Existe una gran cantidad de investigaciones que respaldan que las intervenciones breves contra la violencia pueden resultar en mejoras a largo plazo, incluidas las intervenciones para la violencia. Se sabe menos sobre el grado en que son efectivas para reducir la violencia relacionada con armas de fuego. Las intervenciones breves contra la violencia basadas en hospitales salvan vidas y dinero. La mayoría de las personas que sufren lesiones violentas son indigentes y no tienen seguro médico. Los costos de hospitalización por lesiones en el Centro de Trauma VCU oscilan entre $33,000 y $300,000 por joven, y un costo nacional de la violencia estimado en $21 mil millones anuales. El objetivo de este proyecto es evaluar Elevate VR, una intervención breve contra la violencia efectiva e innovadora de realidad virtual (VR) para prevenir la violencia, lesiones y mortalidad relacionadas con armas de fuego entre los jóvenes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
360

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Nicholas Thomson
  • Número de teléfono: 804-628-5541
  • Correo electrónico: nthomson2@vcu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Terri Sullivan
  • Número de teléfono: 804-828-9304
  • Correo electrónico: tnsulliv@vcu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:
          • Nicholas Thomson
          • Número de teléfono: 804-628-5541
          • Correo electrónico: nthomson2@vcu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de participantes jóvenes:

  • Edad entre 13 y 17 años
  • Hablantes de inglés

Criterios de exclusión de participantes jóvenes:

  • Jóvenes de edad <13 años y >17 años
  • No hablantes de inglés
  • Jóvenes de cuidadores menores de 18 años

Criterios de inclusión de participantes adultos/cuidadores:

- Edad de 18 años o superior

Criterios de exclusión de participantes adultos/cuidadores:

- Edad inferior a 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Juventud
Jóvenes (de 13 a 17 años) que recibieron tratamiento en el hospital por una lesión intencional o no intencional, o jóvenes reclutados a través de socios comunitarios y otras referencias.
Otro: Eleva la Realidad Virtual (VR)
Elevate VR es un breve programa de intervención contra la violencia basado en los principios de la psicología positiva, el establecimiento de metas motivacionales (a través del juego), la psicoeducación, la terapia cognitivo-conductual y la terapia dialéctico-conductual. Elevate VR incluye cinco módulos temáticos psicoeducativos que conforman una breve intervención contra la violencia de 40 minutos. Esta duración es similar a las bien establecidas intervenciones breves contra la violencia basadas en hospitales.
Experimental: Cuidador
Cuidadores de participantes jóvenes (18 años o más).
Otro: Eleva la Realidad Virtual (VR)
Elevate VR es un breve programa de intervención contra la violencia basado en los principios de la psicología positiva, el establecimiento de metas motivacionales (a través del juego), la psicoeducación, la terapia cognitivo-conductual y la terapia dialéctico-conductual. Elevate VR incluye cinco módulos temáticos psicoeducativos que conforman una breve intervención contra la violencia de 40 minutos. Esta duración es similar a las bien establecidas intervenciones breves contra la violencia basadas en hospitales.
Otro: Finalización de la evaluación
Se administrarán cuestionarios para evaluar la violencia relacionada con armas de fuego (El Cuestionario de Violencia con Armas), el delito violento (Evaluación del Delito Violento) y las actitudes y creencias relacionadas con armas de fuego (Cuestionario de Agresión con Armas de Fuego)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de violencia relacionada con armas de fuego
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses después de la línea de base
El Cuestionario sobre Violencia con Armas de Fuego es una herramienta de detección de 4 ítems utilizada principalmente en entornos sanitarios para predecir el riesgo de violencia futura con armas de fuego entre jóvenes y adultos jóvenes. Los individuos se clasifican en riesgo bajo (0 puntos), riesgo medio (1-5 puntos) o riesgo alto (≥ 6 puntos)
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses después de la línea de base
Evaluación de delitos violentos
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses después de la línea de base
La Evaluación de Delitos Violentos es un proceso utilizado por profesionales forenses, legales y clínicos para estimar la probabilidad, naturaleza y gravedad de futuras conductas violentas. Una herramienta de 26 ítems que mide 6 variables estáticas y 20 variables dinámicas para evaluar tanto el riesgo como el potencial de cambio con el tratamiento. Las puntuaciones totales suelen oscilar entre -32 y +40; puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de reincidencia.
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses después de la línea de base
Evaluación de actitudes y creencias relacionadas con armas de fuego
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1 y 3 meses post baseline
El Cuestionario de Agresión con Armas de Fuego contiene subescalas para la violencia reactiva (por ejemplo, usar un arma cuando se provoca) y la violencia proactiva (por ejemplo, usar un arma para quitarle cosas a otros). Los ítems se califican en una escala de 3 puntos (0 = nunca, 1 = a veces, 2 = a menudo), donde las puntuaciones totales más altas indican una mayor frecuencia de violencia con armas de fuego.
Baseline, seguimiento a 1 y 3 meses post baseline
Lesión por arma de fuego recurrente
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a los 1 y 3 meses después del baseline
Número de lesiones con y sin hospitalización. Se desea que el número sea lo más bajo posible.
Baseline, seguimiento a los 1 y 3 meses después del baseline
Comportamientos de riesgo
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1 y 3 meses tras el baseline
La Encuesta de Comportamientos de Riesgo Juvenil (YRBS) es una encuesta que monitorea comportamientos de riesgo para la salud entre estudiantes de secundaria en los Estados Unidos (grados 9-12). Rastrea seis áreas principales: lesiones/violencia, comportamientos sexuales, consumo de sustancias, dieta, actividad física y salud mental. La Encuesta de Comportamientos de Riesgo Juvenil (YRBS) no se "califica" como una prueba académica o clínica típica donde los individuos reciben una puntuación personal. En cambio, es una herramienta de vigilancia utilizada para calcular estimaciones de prevalencia (porcentajes) de comportamientos de riesgo específicos para la salud en una población.
Baseline, seguimiento a 1 y 3 meses tras el baseline
Rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a 1 y 3 meses después de la línea base
El Sistema de Evaluación del Comportamiento Infantil es una herramienta integral y multimétodo utilizada por profesionales (como psicólogos escolares y clínicos) para evaluar el estado conductual y emocional individual de niños y jóvenes adultos. Los resultados del BASC-3 se reportan como puntuaciones T, que tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10. Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el riesgo.
Línea base, seguimiento a 1 y 3 meses después de la línea base
Aspiraciones futuras
Periodo de tiempo: Baseline, seguimiento a 1 y 3 meses después del baseline
La Encuesta de Perspectiva Positiva se utiliza para medir el bienestar psicológico, la resiliencia y el optimismo de un estudiante. Se emplean escalas Likert (por ejemplo, de 1 a 5) para calcular una puntuación total de "positividad" u "optimismo". Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el optimismo.
Baseline, seguimiento a 1 y 3 meses después del baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HM20029563
  • R01HD112416 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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