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Uma Intervenção Hospitalar para Jovens Lesionados por Violência

30 de junho de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
A epidemia de violência armada é um grande problema de saúde pública, especialmente para os jovens. Todos os dias nos EUA, aproximadamente 100 pessoas são vítimas de armas de fogo através de formas de violência, como homicídio, suicídio e lesões não intencionais ou acidentais. Entre os jovens, a violência armada continua a ser a principal causa de morte, e todos os anos a taxa de mortalidade relacionada com armas de fogo está a aumentar. Para além do custo humano significativo e devastador, a violência armada é um enorme fardo económico para os EUA, totalizando anualmente cerca de 229 mil milhões de dólares. Nas comunidades urbanas com altas taxas de violência relacionada com armas de fogo, as visitas ao serviço de urgência relacionadas com armas de fogo são extremamente desgastantes para o sistema hospitalar. A nível nacional, as lesões relacionadas com armas de fogo representam 2,8 mil milhões de dólares anuais nos cuidados do serviço de urgência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

No estado da Virgínia, as taxas de mortalidade relacionadas com armas de fogo são mais de sete vezes superiores às taxas nacionais, e a pandemia agravou esta situação, uma vez que registámos um aumento de 52% nas hospitalizações relacionadas com armas de fogo.
Com o aumento da violência armada observado a nível nacional, há uma necessidade urgente de intervenções novas, inovadoras e eficazes para prevenir a violência, lesões e mortalidade relacionadas com armas de fogo entre os jovens.
As intervenções breves baseadas em hospitais podem resultar numa melhoria a longo prazo.
Há uma abundância de investigação que apoia que as intervenções breves podem resultar em melhorias a longo prazo, incluindo intervenções para a violência.
Sabe-se menos sobre até que ponto são eficazes na redução da violência relacionada com armas de fogo.
As intervenções breves baseadas em hospitais salvam vidas e dinheiro.
A maioria das pessoas que são feridas violentamente são indigentes e não têm seguro de saúde.
Os custos de internamento por lesão no Centro de Trauma VCU variam de $33.000 a $300.000 por jovem, e o custo nacional da violência é estimado em $21 mil milhões anualmente.
O objetivo deste projeto é avaliar o Elevate VR, uma intervenção breve inovadora e eficaz de realidade virtual (VR) para prevenir a violência, lesões e mortalidade relacionadas com armas de fogo entre os jovens.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
360

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Terri Sullivan
  • Número de telefone: 804-828-9304
  • E-mail: tnsulliv@vcu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para participantes jovens:

  • Idade entre 13 e 17 anos
  • Falar inglês

Critérios de exclusão para participantes jovens:

  • Jovens com idade <13 anos e >17 anos
  • Não falar inglês
  • Jovens cujos cuidadores têm menos de 18 anos

Critérios de inclusão para participantes adultos/cuidadores:

- Idade igual ou superior a 18 anos

Critérios de exclusão para participantes adultos/cuidadores:

- Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Juventude
Jovens (com idades entre os 13 e os 17 anos) que receberam tratamento no hospital por uma lesão intencional ou não intencional, ou jovens recrutados através de parceiros comunitários e outras referências.
Outro: Elevate Realidade Virtual (VR)
O Elevate VR é um programa breve de intervenção na violência baseado nos princípios da psicologia positiva, definição motivacional de objetivos (através de jogos), psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental e terapia comportamental dialética. O Elevate VR inclui cinco módulos temáticos psicoeducativos que criam uma intervenção breve na violência de 40 minutos. Esta duração é semelhante às intervenções breves bem estabelecidas na violência baseadas em hospitais.
Experimental: Cuidador
Cuidadores de jovens participantes (18 anos ou mais).
Outro: Elevate Realidade Virtual (VR)
O Elevate VR é um programa breve de intervenção na violência baseado nos princípios da psicologia positiva, definição motivacional de objetivos (através de jogos), psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental e terapia comportamental dialética. O Elevate VR inclui cinco módulos temáticos psicoeducativos que criam uma intervenção breve na violência de 40 minutos. Esta duração é semelhante às intervenções breves bem estabelecidas na violência baseadas em hospitais.
Outro: Conclusão da avaliação
Os questionários serão administrados para avaliar a violência relacionada com armas de fogo (The Gun Violence Questionnaire), o crime violento (Violent Crime Assessment) e as atitudes e crenças relacionadas com armas de fogo (Firearm Aggression Questionnaire)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de violência relacionada com armas de fogo
Prazo: Baseline, seguimento aos 1 e 3 meses após o baseline
O Questionário sobre Violência por Arma de Fogo é uma ferramenta de triagem de 4 itens usada principalmente em contextos de saúde para prever o risco de violência futura com armas de fogo entre jovens e adultos jovens. Os indivíduos são classificados em baixo risco (0 pontos), risco médio (1-5 pontos) ou alto risco (≥ 6 pontos)
Baseline, seguimento aos 1 e 3 meses após o baseline
Avaliação de crimes violentos
Prazo: Linha de base, seguimento aos 1 e 3 meses após a linha de base
A Avaliação de Criminalidade Violenta é um processo utilizado por profissionais forenses, jurídicos e clínicos para estimar a probabilidade, a natureza e a gravidade de comportamentos violentos futuros. Uma ferramenta de 26 itens que mede 6 variáveis estáticas e 20 dinâmicas para avaliar tanto o risco como o potencial de mudança com tratamento. As pontuações totais variam tipicamente entre -32 e +40; pontuações mais altas indicam uma maior probabilidade de reincidência.
Linha de base, seguimento aos 1 e 3 meses após a linha de base
Avaliação de atitudes e crenças relacionadas com armas de fogo
Prazo: Linha de base, seguimento aos 1 e 3 meses após a linha de base
O Questionário de Agressão com Arma de Fogo contém subescalas para violência reativa (por exemplo, usar uma arma quando provocado) e violência proativa (por exemplo, usar uma arma para tirar coisas de outras pessoas). Os itens são avaliados numa escala de 3 pontos (0 = nunca, 1 = às vezes, 2 = frequentemente), com pontuações totais mais altas a indicar uma maior frequência de violência com arma de fogo.
Linha de base, seguimento aos 1 e 3 meses após a linha de base
Re-lesão relacionada com armas de fogo
Prazo: Baseline, Follow-up aos 1 e 3 meses após o baseline
Número de lesões com e sem contagem de hospitalização. Quanto mais baixo for o número, melhor.
Baseline, Follow-up aos 1 e 3 meses após o baseline
Comportamentos de risco
Prazo: Linha de base, Acompanhamento aos 1 e 3 meses após a linha de base
O Youth Risk and Behavior Survey (YRBS) é um inquérito que monitoriza comportamentos de risco para a saúde entre estudantes do ensino secundário dos EUA (9.º ao 12.º ano). Segue seis áreas principais: lesões/violência, comportamentos sexuais, consumo de substâncias, dieta, atividade física e saúde mental. O Youth Risk Behavior Survey (YRBS) não é "pontuado" como um teste académico ou clínico típico, em que os indivíduos recebem uma pontuação pessoal. Em vez disso, é uma ferramenta de vigilância utilizada para calcular estimativas de prevalência (percentagens) para comportamentos de risco para a saúde específicos numa população.
Linha de base, Acompanhamento aos 1 e 3 meses após a linha de base
Traços de personalidade
Prazo: Baseline, Acompanhamento aos 1 e 3 meses após o baseline
O Sistema de Avaliação do Comportamento para Crianças é uma ferramenta abrangente e multi-método utilizada por profissionais (como psicólogos escolares e clínicos) para avaliar o estado comportamental e emocional individual de crianças e jovens adultos. Os resultados do BASC-3 são reportados como T-scores, que têm uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Quanto mais elevada a pontuação, maior o risco.
Baseline, Acompanhamento aos 1 e 3 meses após o baseline
Aspirações futuras
Prazo: Baseline, Follow-up aos 1 e 3 meses após o baseline
O Inquérito de Perspetiva Positiva utilizado para medir o bem-estar psicológico, a resiliência e o otimismo de um estudante.
Escalas de Likert (por exemplo, 1 a 5) utilizadas para calcular uma pontuação total de "positividade" ou "otimismo".
Quanto mais alta a pontuação, maior o otimismo.
Baseline, Follow-up aos 1 e 3 meses após o baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HM20029563
  • R01HD112416 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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