Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hospitalsbaseret intervention for unge, der er kommet til skade gennem vold

30. juni 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Skydevåben-voldsepidemien er et stort folkesundhedsproblem, især for unge. Hver dag i USA falder cirka 100 mennesker som ofre for skydevåben gennem former for vold, såsom drab, selvmord og utilsigtede eller uheldige skader. Blandt unge er skydevåben-vold fortsat den førende dødsårsag, og hvert år stiger raten af skydevåben-relateret dødelighed. Ud over den betydelige og ødelæggende pris for menneskeliv er skydevåben-vold en enorm økonomisk byrde for USA, som i alt udgør cirka 229 milliarder dollars årligt. I urbane samfund med høje rater af skydevåben-relateret vold er skydevåben-relaterede besøg på skadestuer ekstremt drænende for hospitalsystemet. På nationalt plan står skydevåben-relaterede skader for 2,8 milliarder dollars årligt i skadestuepleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I staten Virginia er antallet af skydevåben-relaterede dødsfald mere end syv gange højere end de nationale rater, og pandemien har forværret dette, da vi har set en stigning på 52% i skydevåben-relaterede hospitalsindlæggelser.
Med den stigende skydevåbenvold, der ses i hele landet, er der et stort behov for nye, innovative og effektive indgreb for at forebygge skydevåben-relateret vold, skader og dødelighed blandt unge.
Hospitalbaserede korte voldsindgreb kan resultere i langsigtet forbedring.
Der er en overflod af forskning, der understøtter, at korte voldsindgreb kan resultere i langsigtet forbedringer, herunder indgreb mod vold.
Mindre vides om, i hvilket omfang de er effektive til at reducere skydevåben-relateret vold.
Hospitalbaserede korte voldsindgreb redder liv og penge.
De fleste af de mennesker, der bliver voldsomt skadet, er fattige og uden sygesikring.
Omkostninger til indlæggelse for skader på VCU Trauma Center spænder fra $33.000 til $300.000 pr. ung, og en national omkostning for vold anslået til $21 milliarder årligt.
Målet med dette projekt er at evaluere Elevate VR, en effektiv og innovativ virtual reality (VR) kort voldsintervention for at forebygge skydevåben-relateret vold, skader og dødelighed blandt unge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ungdomsdeltagere:

  • 13-17 år gammel
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier for ungdomsdeltagere:

  • Ungdom under 13 år og over 17 år
  • Ikke-engelsk talende
  • Ungdom med forældre/omsorgspersoner under 18 år

Inklusionskriterier for voksne/omsorgsperson-deltagere:

- 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier for voksne/omsorgsperson-deltagere:

- Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ungdom
Unge (13-17 år), som har modtaget behandling på hospitalet for en bevidst eller utilsigtet skade, eller unge rekrutteret fra samarbejdspartnere i lokalsamfundet og andre henvisninger.
Andet: Elevate Virtual Reality (VR)
Elevate VR er et kortvarigt voldshandlingsprogram grundlagt på principperne for positiv psykologi, motiverende målfastsættelse (via spil), psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærdsterapi. Elevate VR indeholder fem psykoedukative emnemoduler, der udgør en 40-minutters kortvarig voldshandlingsintervention. Denne varighed svarer til veletablerede, kortvarige hospitalsbaserede voldshandlingsinterventioner.
Eksperimentel: Plejer
Omsorgspersoner for ungdomsdeltagere (18 år og ældre).
Andet: Elevate Virtual Reality (VR)
Elevate VR er et kortvarigt voldshandlingsprogram grundlagt på principperne for positiv psykologi, motiverende målfastsættelse (via spil), psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærdsterapi. Elevate VR indeholder fem psykoedukative emnemoduler, der udgør en 40-minutters kortvarig voldshandlingsintervention. Denne varighed svarer til veletablerede, kortvarige hospitalsbaserede voldshandlingsinterventioner.
Andet: Vurderingsafslutning
Spørgeskemaer vil blive administreret for at vurdere skydevåbenrelateret vold (The Gun Violence Questionnaire), voldelig kriminalitet (Violent Crime Assessment) og skydevåbenrelaterede holdninger og overbevisninger (Firearm Aggression Questionnaire)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af skydevåben-relateret vold
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Våbenvolds-spørgeskemaet er et 4-punkts screeningsværktøj, der primært anvendes i sundhedsvæsenet til at forudsige risikoen for fremtidig skydevåbenvold blandt unge og unge voksne. Personer klassificeres som lavrisiko (0 point), mediumrisiko (1-5 point) eller højrisiko (≥ 6 point)
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Vurdering af voldskriminalitet
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Voldelig kriminalitetsvurdering er en proces, der anvendes af retsmedicinske, juridiske og kliniske fagfolk til at estimere sandsynligheden, karakteren og alvoren af fremtidig voldelig adfærd. Et 26-punkts værktøj, der måler 6 statiske og 20 dynamiske variabler for at vurdere både risiko og potentiale for behandlingsændring. Samlede scorer varierer typisk fra -32 til +40; højere scorer indikerer en højere sandsynlighed for recidiv.
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Vurdering af holdninger og overbevisninger om skydevåben
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Firearm Aggression Questionnaire indeholder subskalaer for reaktiv vold (f.eks. brug af skydevåben ved provokation) og proaktiv vold (f.eks. brug af skydevåben til at tage ting fra andre). Punkterne vurderes på en 3-punkts skala (0 = aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte), hvor højere totalscore indikerer større hyppighed af skydevåbensvold.
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Skydevåben-relateret genbeskadigelse
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Antal skader med og uden hospitalsindlæggelse. Jo lavere tallet er, desto bedre.
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Risikofyldt adfærd
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Ungdomsrisiko- og adfærdsundersøgelsen (YRBS) er en undersøgelse, der overvåger sundhedsrisikoadfærd blandt amerikanske gymnasieelever (9.-12. klasse). Den følger seks hovedområder: skader/vold, seksuel adfærd, stofmisbrug, kost, fysisk aktivitet og mental sundhed. Ungdomsrisiko- og adfærdsundersøgelsen (YRBS) "scoreres" ikke som en typisk akademisk eller klinisk test, hvor enkeltpersoner får en personlig score. I stedet er det et overvågningsværktøj, der bruges til at beregne prævalensestimater (procenter) for specifik sundhedsrisikoadfærd på tværs af en befolkning.
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Personlighedstræk
Tidsramme: Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Behavior Assessment System for Children er et omfattende, multi-metode værktøj, der bruges af fagfolk (såsom skolepsykologer og klinikere) til at vurdere den individuelle adfærdsmæssige og følelsesmæssige status hos børn og unge voksne. BASC-3 resultater rapporteres som T-scorer, som har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Jo højere score, jo højere risiko.
Baseline, opfølgning efter 1 og 3 måneder efter baseline
Fremtidige ambitioner
Tidsramme: Baseline, opfølgning ved 1 og 3 måneder efter baseline
Den Positive Udsigt Undersøgelse bruges til at måle en studerendes psykiske velvære, modstandsdygtighed og optimisme. Likert-skalaer (f.eks. 1 til 5) bruges til at beregne en samlet "positivitet"- eller "optimisme"-score. Jo højere scoren er, jo højere er optimismen.
Baseline, opfølgning ved 1 og 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20029563
  • R01HD112416 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger