Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny serumového betatrofinu u adolescentek s PCOS s normální hmotností a nadváhou

14. března 2026 aktualizováno: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Vyhodnocení hladin betatrofinů v séru u adolescentek s polycystickým ovariálním syndromem s normální hmotností a nadváhou

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní a metabolická porucha u dospívajících a žen v reprodukčním věku, která je často spojena s inzulinovou rezistencí a zvýšeným rizikem metabolických komplikací. Mechanismy těchto metabolických abnormalit nejsou plně objasněny. Betatrofin (angiopoietin-like protein 8, ANGPTL8) je protein produkovaný játry a tukovou tkání, který se podílí na metabolismu lipidů a glukózy, a předpokládá se, že je spojen s inzulinovou rezistencí a metabolickým stresem. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit hladiny betatrofinu v séru u dospívajících s PCOS ve srovnání s věkově odpovídajícími zdravými kontrolami. Dospívající s PCOS budou také kategorizováni podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) jako osoby s normální hmotností nebo s nadváhou, aby bylo možné prozkoumat potenciální vliv tělesné hmotnosti. Dále budou zkoumány vztahy mezi hladinami betatrofinu a antropometrickými parametry, hormonálními profily a markery inzulinové rezistence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turecko (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje celkem 90 účastníků. Kohorta studie sestávala z 30 účastníků s BMI ≥25 kg/m² (skupina I) a 30 účastníků s BMI <25 kg/m² (skupina II), kteří všichni splňovali Rotterdamská kritéria pro syndrom polycystických ovarií (PCOS), a dále z 30 věkově odpovídajících zdravých kontrol (skupina III).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ženy ve věku 16–23 let
  • Postmenarchální stav
  • Diagnóza syndromu polycystických ovarií (PCOS) podle Rotterdamských kritérií (pro skupiny I a II)
  • Věkově odpovídající zdravé ženy bez PCOS pro kontrolní skupinu (skupina III)
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas/souhlas
  • Ochota dodržovat studijní postupy a odběr vzorků krve

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Morbidní obezita
  • Primární adrenální insuficience
  • Děložní myomy
  • Dysfunkce štítné žlázy včetně Hashimotovy tyreoiditidy a Gravesovy choroby
  • Jaterní dysfunkce
  • Ledvinná insuficience
  • Genetické poruchy chromozomální konstituce nebo karyotypové analýzy včetně monozomie X, trizomie X a genových mutací jako BMP15, FMR I, POFIB a GDF9
  • Neurologická onemocnění
  • Psychiatrické poruchy
  • Autoimunitní onemocnění nebo syndromy včetně Addisonovy choroby, autoimunitních syndromů, sklerodermie, Sjögrenova syndromu, myasthenia gravis, idiopatických střevních zánětů, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes a familiární středomořské horečky
  • Anamnéza jakéhokoliv maligního onemocnění
  • Anamnéza expozice chemoterapeutickým látkám nebo radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Nadváha PCOS (Skupina I)
Dospívající dívky diagnostikované s syndromem polycystických ovarií (PCOS) podle Rotterdamských kritérií, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m². Účastnice nepodstoupily předchozí lékařskou ani chirurgickou léčbu PCOS a nemají chronická onemocnění jako cukrovku, kardiovaskulární, štítné žlázy nebo revmatologické poruchy.
Jiný: Hladiny sérového betatrofin
Měření hladiny betatrofinu v séru žilní krve metodou ELISA. Tato měření byla provedena ve všech skupinách (PCOS s nadváhou, PCOS s normální hmotností a zdravé kontroly).
PCOS s normální hmotností (Skupina II)
Dospívající dívky s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií, s BMI <25 kg/m². Účastnice nepodstoupily předchozí lékařskou ani chirurgickou léčbu PCOS a netrpí chronickými onemocněními včetně diabetu, kardiovaskulárních, štítných žláz nebo revmatologických poruch.
Jiný: Hladiny sérového betatrofin
Měření hladiny betatrofinu v séru žilní krve metodou ELISA. Tato měření byla provedena ve všech skupinách (PCOS s nadváhou, PCOS s normální hmotností a zdravé kontroly).
Zdraví Kontroly (Skupina III)
Věkově odpovídající dospívající dívky bez PCOS nebo jakýchkoli chronických endokrinních, metabolických či systémových onemocnění. Účastnice nepodstoupily předchozí lékařskou ani chirurgickou léčbu ovlivňující metabolický nebo hormonální stav.
Jiný: Hladiny sérového betatrofin
Měření hladiny betatrofinu v séru žilní krve metodou ELISA. Tato měření byla provedena ve všech skupinách (PCOS s nadváhou, PCOS s normální hmotností a zdravé kontroly).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny betatrofinů v séru
Časové okno: Jediné měření na začátku studie
pikogram/millilitr
Jediné měření na začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Jediné měření na výchozí úrovni
kg/m²
Jediné měření na výchozí úrovni
Homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: Jedno měření na počátku
HOMA-IR byl vypočítán pomocí vzorce: (Inzulin nalačno [µIU/mL] × Glukóza nalačno [mg/dL]) / 405 k posouzení inzulinové rezistence.
Jedno měření na počátku
Glukóza nalačno
Časové okno: Jednotlivé měření na výchozí úrovni
mg/dL
Jednotlivé měření na výchozí úrovni
Inzulín nalačno
Časové okno: Jediné měření na začátku
µIU/mL
Jediné měření na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TABED 1-26-2114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD jsou k dispozici a mohou být sdíleny za nezbytných podmínek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení