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Serum-Betatrophin-Spiegel bei normalgewichtigen und übergewichtigen Jugendlichen mit PCOS

14. März 2026 aktualisiert von: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Serum-Betatrophin-Spiegel bei normalgewichtigen und übergewichtigen Jugendlichen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine und metabolische Störung bei Jugendlichen und Frauen im gebärfähigen Alter und ist häufig mit Insulinresistenz und einem erhöhten Risiko für metabolische Komplikationen verbunden. Die Mechanismen, die diesen Stoffwechselstörungen zugrunde liegen, sind nicht vollständig geklärt. Betatrophin (Angiopoietin-ähnliches Protein 8, ANGPTL8) ist ein von Leber- und Fettgewebe abgeleitetes Protein, das am Lipid- und Glukosestoffwechsel beteiligt ist und mit Insulinresistenz und metabolischem Stress in Verbindung gebracht wird. Diese Studie zielt darauf ab, die Serum-Betatrophinspiegel bei Jugendlichen mit PCOS im Vergleich zu altersangepassten gesunden Kontrollen zu bewerten. Jugendliche mit PCOS werden außerdem gemäß dem Body-Mass-Index (BMI) als normalgewichtig oder übergewichtig kategorisiert, um den potenziellen Einfluss des Körpergewichts zu untersuchen. Zusätzlich werden die Beziehungen zwischen Betatrophinspiegeln und anthropometrischen Parametern, Hormonprofilen und Markern der Insulinresistenz untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Türkei (türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst insgesamt 90 Teilnehmer. Die Studienkohorte bestand aus 30 Teilnehmern mit einem BMI ≥25 kg/m² (Gruppe I) und 30 Teilnehmern mit einem BMI <25 kg/m² (Gruppe II), die alle die Rotterdam-Kriterien für das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) erfüllten, zusätzlich zu 30 altersangepassten gesunden Kontrollen (Gruppe III).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Frauen im Alter von 16-23 Jahren
  • Postmenarchaler Status
  • Diagnose des polyzystischen Ovarsyndroms (PCOS) gemäß den Rotterdam-Kriterien (für Gruppe I und II)
  • Altersangepasste gesunde Frauen ohne PCOS für die Kontrollgruppe (Gruppe III)
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Abgabe einer informierten Einwilligung/Zustimmung
  • Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren und zur Blutprobenentnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre Erkrankungen einschließlich Hypertonie
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus
  • Morbide Adipositas
  • Primäre Nebenniereninsuffizienz
  • Uterusmyome
  • Schilddrüsenfunktionsstörungen einschließlich Hashimoto-Thyreoiditis und Morbus Basedow
  • Leberfunktionsstörungen
  • Niereninsuffizienz
  • Genetische Störungen der Chromosomenkonstitution oder Karyotypanalyse einschließlich Monosomie X, Trisomie X und Genmutationen wie BMP15, FMR I, POFIB und GDF9
  • Neurologische Erkrankungen
  • Psychiatrische Störungen
  • Autoimmunerkrankungen oder -syndrome einschließlich Morbus Addison, Autoimmunsyndromen, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, Myasthenia gravis, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Multipler Sklerose, rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes und familiärem Mittelmeerfieber
  • Vorgeschichte jeglicher Malignität
  • Vorgeschichte der Exposition gegenüber Chemotherapeutika oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Übergewichtiges PCOS (Gruppe I)
Adoleszentinnen mit der Diagnose polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) gemäß den Rotterdam-Kriterien, mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m². Die Teilnehmerinnen haben zuvor keine medizinische oder chirurgische Behandlung für PCOS erhalten und leiden nicht an chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-, Schilddrüsen- oder rheumatologischen Erkrankungen.
Sonstiges: Serum-Betatrophin-Spiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels von Betatrophin mittels ELISA-Methode. Diese Messungen wurden in allen Gruppen durchgeführt (übergewichtige PCOS-Patientinnen, normalgewichtige PCOS-Patientinnen und gesunde Kontrollpersonen).
Normalgewicht PCOS (Gruppe II)
Heranwachsende Frauen, bei denen PCOS gemäß den Rotterdam-Kriterien diagnostiziert wurde, mit einem BMI <25 kg/m². Die Teilnehmerinnen haben zuvor keine medizinische oder chirurgische Behandlung für PCOS erhalten und leiden nicht an chronischen Krankheiten, einschließlich Diabetes, Herz-Kreislauf-, Schilddrüsen- oder rheumatologischen Erkrankungen.
Sonstiges: Serum-Betatrophin-Spiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels von Betatrophin mittels ELISA-Methode. Diese Messungen wurden in allen Gruppen durchgeführt (übergewichtige PCOS-Patientinnen, normalgewichtige PCOS-Patientinnen und gesunde Kontrollpersonen).
Gesunde Kontrollpersonen (Gruppe III)
Altersentsprechende weibliche Jugendliche ohne PCOS oder chronische endokrine, metabolische oder systemische Erkrankungen. Teilnehmerinnen haben zuvor keine medizinische oder chirurgische Behandlung erhalten, die den Stoffwechsel- oder Hormonstatus beeinflusst.
Sonstiges: Serum-Betatrophin-Spiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels von Betatrophin mittels ELISA-Methode. Diese Messungen wurden in allen Gruppen durchgeführt (übergewichtige PCOS-Patientinnen, normalgewichtige PCOS-Patientinnen und gesunde Kontrollpersonen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Betatrophin-Spiegel
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
Pikogramm/Milliliter
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
kg/m²
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
Homeostase-Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz
Zeitfenster: Einzelmessung zum Baseline-Zeitpunkt
HOMA-IR wurde mit der Formel berechnet: (Nüchterninsulin [µIU/mL] × Nüchternglukose [mg/dL]) / 405, um die Insulinresistenz zu bewerten.
Einzelmessung zum Baseline-Zeitpunkt
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
mg/dL
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt
µIU/mL
Einzelmessung zum Ausgangszeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TABED 1-26-2114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD sind verfügbar, die unter notwendigen Bedingungen geteilt werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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