Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serum-betatrofiinitasot normaalipainoisilla ja ylipainoisilla nuorilla PCOS-potilailla

lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Normaalipainoisilla ja ylipainoisilla nuorilla polykystisen ovaario-oireyhtymän potilailla mitattujen seerumin betatrofiinipitoisuuksien arviointi

Polycystikinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen ja metabolinen häiriö nuorilla ja lisääntymisikäisillä naisilla, ja se liittyy usein insuliiniresistenssiin ja lisääntyneeseen riskiin metabolisiin komplikaatioihin. Näiden metabolisten poikkeavuuksien taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Betatrofiini (angiopoietiinin kaltainen proteiini 8, ANGPTL8) on maksasta ja rasvakudoksesta peräisin oleva proteiini, joka osallistuu lipidien ja glukoosin aineenvaihduntaan, ja sen on ehdotettu liittyvän insuliiniresistenssiin ja metaboliseen stressiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin betatrofiinitasoja PCOS-potilailla verrattuna ikätoisiin terveisiin kontrolliryhmiin. PCOS-potilaat luokitellaan myös painoindeksin (BMI) mukaan normaalipainoisiksi tai ylipainoisiksi mahdollisen painon vaikutuksen tutkimiseksi. Lisäksi tutkitaan betatrofiinitasojen ja antropometristen parametrien, hormonaalisten profiilien sekä insuliiniresistenssin merkkiaineiden välisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turkki (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu yhteensä 90 osallistujaa. Tutkimuskohortti koostui 30 osallistujasta, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥25 kg/m² (Ryhmä I), ja 30 osallistujasta, joiden BMI oli <25 kg/m² (Ryhmä II). Kaikki täyttivät Rotterdam-kriteerit munasarjojen monirakkulaoireyhtymälle (PCOS). Lisäksi mukana oli 30 ikätoverivertailuryhmän terveitä henkilöitä (Ryhmä III).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16–23-vuotiaat nuoret naiset
  • Menarkeen jälkeinen tila
  • Polykystisen ovaario-oireyhtymän (PCOS) diagnoosi Rotterdam-kriteerien mukaan (ryhmille I ja II)
  • Ikätoverit terveet naiset ilman PCOS:ia vertailuryhmää varten (ryhmä III)
  • Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä ja antamaan verinäytteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien hypertensio
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Sairaalloinen lihavuus
  • Primääri lisämunuaisten vajaatoiminta
  • Kohdun fibroomat
  • Kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien Hashimoton tyreoidiitti ja Gravesin tauti
  • Maksan toimintahäiriöt
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Geneettiset häiriöt kromosomikoostumuksessa tai karyotyyppianalyysissä, mukaan lukien monosomia X, trisomia X ja geenimutaatiot BMP15, FMR I, POFIB ja GDF9
  • Neurologiset sairaudet
  • Psykiatriset häiriöt
  • Autoimmuunisairaudet tai -oireyhtymät, mukaan lukien Addisonin tauti, autoimmuunioireyhtymät, sklerodermia, Sjögrenin oireyhtymä, myasthenia gravis, tulehdukselliset suolistosairaudet, multippeliskleroosi, reumatoidi artriitti, systeeminen lupus erythematosus ja perinnöllinen Välimeren kuume
  • Mikä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen historia
  • Kemoterapeuttisten aineiden tai sädehoidon altistumishistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ylipainoinen PCOS (Ryhmä I)
Teini-ikäiset naiset, joilla on polykystinen ovaario-oireyhtymä (PCOS) Rotterdam-kriteerien mukaisesti ja kehon painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m². Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa PCOS:lle, eivätkä heillä ole kroonisia sairauksia kuten diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, kilpirauhasen tai reumasairauksia.
Muut: Seerumin betatrofiinitasot
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista. Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).
Normaalipainoiset PCOS-potilaat (Ryhmä II)
Rotterdam-kriteerien mukaan PCOS-diagnoosin saaneet nuoret naiset, joiden BMI <25 kg/m². Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa PCOS:lle, eivätkä heillä ole kroonisia sairauksia kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairauksia, kilpirauhassairauksia tai reumasairauksia.
Muut: Seerumin betatrofiinitasot
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista. Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).
Terveet kontrollit (Ryhmä III)
Ikätasoiset teini-ikäiset naiset ilman PCOS:ia tai mitään kroonista endokriinistä, metabolista tai systemaattista sairautta. Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa lääke- tai kirurgista hoitoa, joka vaikuttaisi metaboliseen tai hormonaaliseen tilaan.
Muut: Seerumin betatrofiinitasot
Betatrofiinin pitoisuuden mittaaminen ELISA-menetelmällä laskimoveren seerumista. Nämä mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä (ylipainoinen PCOS, normaalipainoinen PCOS ja terveet verrokit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin betatrofiinitasot
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus lähtötasolla
pikogrammaa/millilitraa
Yksittäinen mittaus lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Yksi mittaus alkuperäisessä arvossa
kg/m²
Yksi mittaus alkuperäisessä arvossa
Insuliiniresistenssin homeostaattinen arviointimalli
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtöarvona
HOMA-IR laskettiin käyttämällä kaavaa: (Paastoveren insuliini [µIU/mL] × Paastoveren glukoosi [mg/dL]) / 405 insuliiniresistenssin arvioimiseksi.
Yksi mittaus lähtöarvona
Paasto glukoosi
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus perustasolla
mg/dL
Yksittäinen mittaus perustasolla
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Yksi mittaus lähtötasolla
µIU/mL
Yksi mittaus lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TABED 1-26-2114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:t ovat saatavilla, ja niitä voidaan jakaa tarvittaessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia