Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom Betatrofiny w Surowicy u Młodzieży z PCOS z Prawidłową i Nadmierną Masą Ciała

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena poziomu betatrofiny w surowicy u młodzieży z prawidłową masą ciała i nadwagą z zespołem policystycznych jajników

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym i metabolicznym u nastolatek oraz kobiet w wieku rozrodczym, często związanym z insulinoopornością i zwiększonym ryzykiem powikłań metabolicznych. Mechanizmy leżące u podstaw tych nieprawidłowości metabolicznych nie są w pełni poznane. Betatrofina (białko podobne do angiopoetyny 8, ANGPTL8) jest białkiem pochodzącym z wątroby i tkanki tłuszczowej, zaangażowanym w metabolizm lipidów i glukozy, i sugeruje się, że jest związana z insulinoopornością i stresem metabolicznym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomów betatrofiny w surowicy u nastolatek z PCOS w porównaniu z dopasowanymi wiekowo zdrowymi kontrolami. Nastolatki z PCOS zostaną również sklasyfikowane według wskaźnika masy ciała (BMI) jako o prawidłowej masie ciała lub z nadwagą, aby zbadać potencjalny wpływ masy ciała. Dodatkowo, zostaną zbadane zależności między poziomami betatrofiny a parametrami antropometrycznymi, profilami hormonalnymi oraz markerami insulinooporności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turcja (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje łącznie 90 uczestników. Kohorta badana składała się z 30 uczestników z BMI ≥25 kg/m² (Grupa I) oraz 30 uczestników z BMI <25 kg/m² (Grupa II), spełniających wszystkie kryteria rotterdamskie zespołu policystycznych jajników (PCOS), a także z 30 dopasowanych wiekowo zdrowych osób kontrolnych (Grupa III).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziewczęta w wieku 16-23 lat
  • Status po menarche
  • Rozpoznanie zespołu policystycznych jajników (PCOS) według kryteriów rotterdamskich (dla Grup I i II)
  • Dziewczęta zdrowe, bez PCOS, w tym samym wieku dla grupy kontrolnej (Grupa III)
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody/assentu
  • Gotowość do przestrzegania procedur badawczych i pobierania próbek krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Otyłość olbrzymia
  • Pierwotna niewydolność kory nadnerczy
  • Mięśniaki macicy
  • Zaburzenia czynności tarczycy, w tym zapalenie tarczycy Hashimoto i choroba Gravesa-Basedowa
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Zaburzenia genetyczne w zakresie konstytucji chromosomów lub analizy kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X oraz mutacje genów takich jak BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
  • Choroby neurologiczne
  • Zaburzenia psychiczne
  • Choroby autoimmunologiczne lub zespoły, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina, zespół Sjögrena, miastenia, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i rodzinna gorączka śródziemnomorska
  • W wywiadzie jakakolwiek choroba nowotworowa
  • W wywiadzie ekspozycja na leki chemioterapeutyczne lub radioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nadwaga PCOS (Grupa I)
Dziewczęta w wieku młodzieńczym z rozpoznanym zespołem policystycznych jajników (PCOS) według kryteriów rotterdamskich, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥25 kg/m². Uczestniczki nie otrzymały wcześniej leczenia medycznego ani chirurgicznego w kierunku PCOS i nie mają chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, schorzenia sercowo-naczyniowe, tarczycy lub reumatologiczne.
Inny: Poziom betatrofiny w surowicy
Pomiar stężenia betatrofiny w surowicy krwi żylnej metodą ELISA. Pomiary te przeprowadzono we wszystkich grupach (PCOS z nadwagą, PCOS z prawidłową masą ciała oraz Grupa Kontrolna Zdrowych).
PCOS z prawidłową masą ciała (Grupa II)
Młode kobiety z rozpoznanym PCOS według kryteriów rotterdamskich, z BMI <25 kg/m². Uczestniczki nie otrzymały wcześniej leczenia medycznego ani chirurgicznego z powodu PCOS i nie mają chorób przewlekłych, w tym cukrzycy, chorób układu sercowo-naczyniowego, tarczycy lub reumatologicznych.
Inny: Poziom betatrofiny w surowicy
Pomiar stężenia betatrofiny w surowicy krwi żylnej metodą ELISA. Pomiary te przeprowadzono we wszystkich grupach (PCOS z nadwagą, PCOS z prawidłową masą ciała oraz Grupa Kontrolna Zdrowych).
Zdrowa grupa kontrolna (Grupa III)
Dziewczęta w wieku młodzieńczym bez PCOS lub jakichkolwiek przewlekłych chorób endokrynologicznych, metabolicznych lub ogólnoustrojowych. Uczestniczki nie otrzymały wcześniej leczenia medycznego ani chirurgicznego wpływającego na stan metaboliczny lub hormonalny.
Inny: Poziom betatrofiny w surowicy
Pomiar stężenia betatrofiny w surowicy krwi żylnej metodą ELISA. Pomiary te przeprowadzono we wszystkich grupach (PCOS z nadwagą, PCOS z prawidłową masą ciała oraz Grupa Kontrolna Zdrowych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy betatrofiny w surowicy
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania
pikogram/mililitr
Pojedynczy pomiar na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania
kg/m²
Pojedynczy pomiar na początku badania
Model Homeostazy do Oceny Oporności na Insulinę
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar w punkcie wyjściowym
HOMA-IR obliczono za pomocą wzoru: (Insulina na czczo [µIU/mL] × Glukoza na czczo [mg/dL]) / 405 w celu oceny insulinooporności.
Pojedynczy pomiar w punkcie wyjściowym
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania
mg/dL
Pojedynczy pomiar na początku badania
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na początku badania
µIU/mL
Pojedynczy pomiar na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TABED 1-26-2114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD są dostępne i mogą być udostępniane w niezbędnych warunkach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami