Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Betatrophin-nivåer hos normalvektige og overvektige tenåringer med PCOS

14. mars 2026 oppdatert av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av Serum Betatrophin-nivåer hos Normalvektige og Overvektige Tenåringer med Polycystisk Ovarsyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig endokrin og metabolsk forstyrrelse hos tenåringer og kvinner i fruktbar alder og er ofte assosiert med insulinresistens og økt risiko for metabolske komplikasjoner. Mekanismene bak disse metabolske unormalitetene er ikke fullt ut forstått. Betatrofin (angiopoietin-lignende protein 8, ANGPTL8) er et lever- og fettvevsavledet protein involvert i lipid- og glukosemetabolisme og har blitt foreslått å være assosiert med insulinresistens og metabolsk stress. Denne studien har som mål å evaluere serum betatrofinnivåer hos tenåringer med PCOS sammenlignet med aldersjusterte friske kontroller. Tenåringer med PCOS vil også bli kategorisert i henhold til kroppsmasseindeks (BMI) som normalvektige eller overvektige for å undersøke den potensielle påvirkningen av kroppsvekt. I tillegg vil forholdet mellom betatrofinnivåer og antropometriske parametere, hormonprofiler og markører for insulinresistens bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer totalt 90 deltakere. Studiekohorten besto av 30 deltakere med en BMI ≥25 kg/m² (gruppe I) og 30 deltakere med en BMI <25 kg/m² (gruppe II), som alle oppfylte Rotterdam-kriteriene for polycystisk ovariesyndrom (PCOS), i tillegg til 30 aldersmatchede friske kontroller (gruppe III).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter i alderen 16-23 år
  • Post-menarche status
  • Diagnose med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til Rotterdam-kriteriene (for gruppe I og II)
  • Aldersmatchede friske jenter uten PCOS for kontrollgruppen (gruppe III)
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke/samtykke
  • Villighet til å følge studieprosedyrer og blodprøveinnsamling

Eksklusjonskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer inkludert hypertensjon
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Morbid fedme
  • Primær binyrebarksvikt
  • Livmorfibromer
  • Skjoldbruskkjerteldysfunksjoner inkludert Hashimotos thyreoiditt og Graves sykdom
  • Leverdysfunksjoner
  • Nyresvikt
  • Genetiske forstyrrelser i kromosomsammensetning eller karyotypeanalyse inkludert monosomi X, trisomi X og genmutasjoner som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
  • Neurologiske sykdommer
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sykdommer eller syndromer inkludert Addisons sykdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsykdommer, multippel sklerose, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
  • Historie med malignitet
  • Historie med eksponering for kjemoterapeutiske midler eller stråleterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Overvektig PCOS (Gruppe I)
Adolescente kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til Rotterdam-kriteriene, med kroppsmasseindeks (KMI) ≥25 kg/m². Deltakerne har ikke fått tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling for PCOS og har ikke kroniske sykdommer som diabetes, hjerte- og karsykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer eller revmatiske lidelser.
Annen: Serum betatrophinnivåer
Måling av venøst blodserumnivå av betatrophin ved ELISA-metoden. Disse målingene ble utført i alle grupper (Overvektig PCOS, Normalvektig PCOS, og Friske Kontroller).
Normalvekt PCOS (Gruppe II)
Ungjenter diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene, med en BMI <25 kg/m². Deltakerne har ikke mottatt tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling for PCOS og har ikke kroniske sykdommer inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer eller revmatologiske lidelser.
Annen: Serum betatrophinnivåer
Måling av venøst blodserumnivå av betatrophin ved ELISA-metoden. Disse målingene ble utført i alle grupper (Overvektig PCOS, Normalvektig PCOS, og Friske Kontroller).
Friske kontroller (Gruppe III)
Alderstilpassede tenåringsjenter uten PCOS eller noen kroniske endokrine, metabolske eller systemiske sykdommer. Deltakerne har ikke fått tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling som påvirker metabolsk eller hormonell status.
Annen: Serum betatrophinnivåer
Måling av venøst blodserumnivå av betatrophin ved ELISA-metoden. Disse målingene ble utført i alle grupper (Overvektig PCOS, Normalvektig PCOS, og Friske Kontroller).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum betatrofin nivåer
Tidsramme: En enkelt måling ved baseline
pikogram/milliliter
En enkelt måling ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Enkeltmåling ved baseline
kg/m²
Enkeltmåling ved baseline
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Enkeltmåling ved utgangspunktet
HOMA-IR ble beregnet ved hjelp av formelen: (Fastende insulin [µIU/mL] × Fastende glukose [mg/dL]) / 405 for å vurdere insulinresistens.
Enkeltmåling ved utgangspunktet
Fastende glukose
Tidsramme: Enkeltmåling ved utgangspunkt
mg/dL
Enkeltmåling ved utgangspunkt
Fasteinsulin
Tidsramme: Enkeltmåling ved baseline
µIU/mL
Enkeltmåling ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TABED 1-26-2114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgjengelig og kan deles under nødvendige betingelser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger