Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Betatrophin-niveauer hos normalvægtige og overvægtige unge med PCOS

14. marts 2026 opdateret af: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af serum betatrophin-niveauer hos normalvægtige og overvægtige adolescente med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin og metabolisk forstyrrelse hos unge og kvinder i den fertile alder og er ofte forbundet med insulinresistens og en øget risiko for metaboliske komplikationer. Mekanismerne bag disse metaboliske abnormiteter er ikke fuldt ud forstået. Betatrophin (angiopoietin-lignende protein 8, ANGPTL8) er et lever- og fedtvævsafledt protein involveret i lipid- og glukosestofskifte og menes at være forbundet med insulinresistens og metabolisk stress. Denne undersøgelse har til formål at evaluere serum betatrophin-niveauer hos unge med PCOS sammenlignet med aldersmatchede raske kontroller. Unge med PCOS vil også blive kategoriseret efter kropsmasseindeks (BMI) som normalvægtige eller overvægtige for at undersøge den potentielle indflydelse af kropsvægt. Derudover vil sammenhængene mellem betatrophin-niveauer og antropometriske parametre, hormonprofiler og markører for insulinresistens blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter i alt 90 deltagere. Studiekohorten bestod af 30 deltagere med en BMI ≥25 kg/m² (gruppe I) og 30 deltagere med en BMI <25 kg/m² (gruppe II), som alle opfyldte Rotterdam-kriterierne for polycystisk ovariesyndrom (PCOS), samt 30 aldersmatchede raske kontrolpersoner (gruppe III).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adolescente kvinder i alderen 16-23 år
  • Post-menarche status
  • Diagnose af polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ifølge Rotterdam-kriterierne (for gruppe I og II)
  • Aldersmatchede sunde kvinder uden PCOS til kontrolgruppen (gruppe III).
  • Evne og villighed til at give informeret samtykke/samtykke
  • Villighed til at overholde undersøgelsesprocedurer og blodprøveindsamling

Eksklusionskriterier:

  • Cardiovaskulære sygdomme inklusive hypertension
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Morbid fedme
  • Primær binyrebarksvigt
  • Uterine fibromer
  • Thyroideadysfunktioner inklusive Hashimotos thyreoiditis og Graves sygdom
  • Hepatiske dysfunktioner
  • Nyresvigt
  • Genetiske lidelser i kromosomsammensætning eller karyotypeanalyse inklusive monosomi X, trisomi X og genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
  • Neurologiske sygdomme
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sygdomme eller syndromer inklusive Addisons sygdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsygdomme, multipel sklerose, rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
  • Tidligere historie med malignitet
  • Tidligere eksponering for kemoterapeutiske midler eller stråleterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Overvægtig PCOS (Gruppe I)
Adolescente kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ifølge Rotterdam-kriterierne, med et body mass index (BMI) ≥25 kg/m². Deltagerne har ikke tidligere modtaget medicinsk eller kirurgisk behandling for PCOS og har ikke kroniske sygdomme som diabetes, hjerte-kar-sygdomme, skjoldbruskkirtel- eller reumatologiske lidelser.
Andet: Serum betatrophin-niveauer
Måling af betatrophin-niveau i venøst blodserum ved ELISA-metoden. Disse målinger blev udført i alle grupper (overvægtig PCOS, normalvægtig PCOS og raske kontrolpersoner).
Normalvægtig PCOS (Gruppe II)
Adolescente kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne, med en BMI <25 kg/m². Deltagerne har ikke modtaget tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling for PCOS og har ikke kroniske sygdomme inklusive diabetes, hjerte-kar, thyroidea eller reumatologiske lidelser.
Andet: Serum betatrophin-niveauer
Måling af betatrophin-niveau i venøst blodserum ved ELISA-metoden. Disse målinger blev udført i alle grupper (overvægtig PCOS, normalvægtig PCOS og raske kontrolpersoner).
Sunde kontroller (Gruppe III)
Alder-matchet unge kvinder uden PCOS eller nogen kroniske endokrine, metaboliske eller systemiske sygdomme. Deltagerne har ikke modtaget tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling, der påvirker metabolsk eller hormonel status.
Andet: Serum betatrophin-niveauer
Måling af betatrophin-niveau i venøst blodserum ved ELISA-metoden. Disse målinger blev udført i alle grupper (overvægtig PCOS, normalvægtig PCOS og raske kontrolpersoner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum betatrophin-niveauer
Tidsramme: Enkelt måling ved udgangspunktet
pikogram/milliliter
Enkelt måling ved udgangspunktet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline
kg/m²
Enkelt måling ved baseline
Homeostatisk Modelvurdering for Insulinresistens
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline
HOMA-IR blev beregnet ved hjælp af formlen: (Fastende insulin [µIU/mL] × Fastende glukose [mg/dL]) / 405 for at vurdere insulinresistens.
Enkelt måling ved baseline
Fasteglukose
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline
mg/dL
Enkelt måling ved baseline
Fasteinsulin
Tidsramme: Enkelt måling ved baseline
µIU/mL
Enkelt måling ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TABED 1-26-2114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelige, som kan deles under nødvendige betingelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger