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Níveis de Betatrofina Sérica em Adolescentes com PCOS de Peso Normal e com Excesso de Peso

14 de março de 2026 atualizado por: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação dos Níveis de Betatrofina Sérica em Adolescentes com Síndrome do Ovário Poliquístico com Peso Normal e Excesso de Peso

A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é uma perturbação endócrina e metabólica comum em adolescentes e mulheres em idade reprodutiva, estando frequentemente associada à resistência à insulina e a um risco aumentado de complicações metabólicas. Os mecanismos subjacentes a estas anomalias metabólicas não são totalmente compreendidos. A betatrofina (proteína semelhante à angiopoietina 8, ANGPTL8) é uma proteína derivada do fígado e do tecido adiposo, envolvida no metabolismo dos lípidos e da glucose, e tem sido sugerida como estando associada à resistência à insulina e ao stress metabólico. Este estudo visa avaliar os níveis séricos de betatrofina em adolescentes com SOP em comparação com controlos saudáveis da mesma idade. As adolescentes com SOP também serão categorizadas de acordo com o índice de massa corporal (IMC) como normoponderal ou com excesso de peso, para investigar a potencial influência do peso corporal. Além disso, serão examinadas as relações entre os níveis de betatrofina e os parâmetros antropométricos, os perfis hormonais e os marcadores de resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turquia (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui um total de 90 participantes. A coorte do estudo compreendia 30 participantes com um IMC ≥25 kg/m² (Grupo I) e 30 participantes com um IMC <25 kg/m² (Grupo II), todos preenchendo os critérios de Rotterdam para síndrome do ovário poliquístico (SOP), além de 30 controlos saudáveis emparelhados por idade (Grupo III).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres adolescentes com idades entre os 16 e os 23 anos
  • Estado pós-menarca
  • Diagnóstico de síndrome do ovário poliquístico (SOP) de acordo com os critérios de Roterdão (para os Grupos I e II)
  • Mulheres saudáveis da mesma idade sem SOP para o grupo de controlo (Grupo III)
  • Capacidade e vontade de fornecer consentimento/assentimento informado
  • Vontade de cumprir os procedimentos do estudo e a recolha de amostras de sangue

Critérios de Exclusão:

  • Doenças cardiovasculares incluindo hipertensão
  • Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
  • Obesidade mórbida
  • Insuficiência adrenal primária
  • Miomas uterinos
  • Disfunções da tiroide incluindo tiroidite de Hashimoto e doença de Graves
  • Disfunções hepáticas
  • Insuficiência renal
  • Distúrbios genéticos na constituição cromossómica ou análise do cariótipo incluindo monossomia X, trissomia X e mutações genéticas como BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • Doenças neurológicas
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Doenças ou síndromes autoimunes incluindo doença de Addison, síndromes autoimunes, esclerodermia, síndrome de Sjögren, miastenia gravis, doenças inflamatórias intestinais, esclerose múltipla, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico e febre mediterrânica familiar
  • Historial de qualquer malignidade
  • Historial de exposição a agentes quimioterapêuticos ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
PCOS com Excesso de Peso (Grupo I)
Mulheres adolescentes diagnosticadas com síndrome do ovário poliquístico (SOP) de acordo com os critérios de Roterdão, com um índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m². As participantes não receberam tratamento médico ou cirúrgico prévio para a SOP e não têm doenças crónicas como diabetes, doenças cardiovasculares, da tiroide ou reumatológicas.
Outro: Níveis de betatrofina sérica
Medição do nível sérico de betatrofina no sangue venoso pelo método ELISA. Estas medições foram realizadas em todos os grupos (PCOS com excesso de peso, PCOS com peso normal e Controlos Saudáveis).
PCOS com peso normal (Grupo II)
Mulheres adolescentes diagnosticadas com SOP de acordo com os critérios de Roterdão, com um IMC <25 kg/m². As participantes não receberam tratamento médico ou cirúrgico prévio para SOP e não têm doenças crónicas, incluindo diabetes, doenças cardiovasculares, da tiroide ou reumatológicas.
Outro: Níveis de betatrofina sérica
Medição do nível sérico de betatrofina no sangue venoso pelo método ELISA. Estas medições foram realizadas em todos os grupos (PCOS com excesso de peso, PCOS com peso normal e Controlos Saudáveis).
Controlos Saudáveis (Grupo III)
Raparigas adolescentes com idade correspondente, sem síndrome do ovário poliquístico ou qualquer doença endócrina, metabólica ou sistémica crónica.
As participantes não receberam tratamento médico ou cirúrgico prévio que afetasse o estado metabólico ou hormonal.
Outro: Níveis de betatrofina sérica
Medição do nível sérico de betatrofina no sangue venoso pelo método ELISA. Estas medições foram realizadas em todos os grupos (PCOS com excesso de peso, PCOS com peso normal e Controlos Saudáveis).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de betatrofina
Prazo: Medição única na linha de base
picograma/mililitro
Medição única na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Medição única na linha de base
kg/m²
Medição única na linha de base
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance
Prazo: Medição única na linha de base
O HOMA-IR foi calculado utilizando a fórmula: (Insulina em jejum [µIU/mL] × Glicose em jejum [mg/dL]) / 405 para avaliar a resistência à insulina.
Medição única na linha de base
Glicémia em jejum
Prazo: Medição única na linha de base
mg/dL
Medição única na linha de base
Insulina em jejum
Prazo: Medição única na linha de base
µIU/mL
Medição única na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TABED 1-26-2114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os IPD estão disponíveis e podem ser partilhados em condições necessárias.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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