Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli Sierici di Betatrofina in Adolescenti Normopeso e Sovrappeso con PCOS

14 marzo 2026 aggiornato da: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dei livelli sierici di betatrofina in adolescenti normopeso e sovrappeso con sindrome dell'ovaio policistico

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un comune disturbo endocrino e metabolico nelle adolescenti e nelle donne in età riproduttiva ed è frequentemente associata a insulino-resistenza e a un aumento del rischio di complicazioni metaboliche. I meccanismi alla base di queste anomalie metaboliche non sono completamente compresi. La betatrofina (proteina simile all'angiopoietina 8, ANGPTL8) è una proteina derivata dal fegato e dal tessuto adiposo coinvolta nel metabolismo dei lipidi e del glucosio ed è stata suggerita come associata all'insulino-resistenza e allo stress metabolico. Questo studio mira a valutare i livelli sierici di betatrofina nelle adolescenti con PCOS rispetto a controlli sani della stessa età. Le adolescenti con PCOS saranno inoltre classificate in base all'indice di massa corporea (BMI) come normopeso o sovrappeso per indagare la potenziale influenza del peso corporeo. Inoltre, verranno esaminate le relazioni tra i livelli di betatrofina e i parametri antropometrici, i profili ormonali e i marcatori di insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turchia (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include un totale di 90 partecipanti. La coorte dello studio comprendeva 30 partecipanti con un BMI ≥25 kg/m² (Gruppo I) e 30 partecipanti con un BMI <25 kg/m² (Gruppo II), tutti soddisfacenti i criteri di Rotterdam per la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), oltre a 30 controlli sani abbinati per età (Gruppo III).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne adolescenti di età compresa tra 16 e 23 anni
  • Stato post-menarca
  • Diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) secondo i criteri di Rotterdam (per i Gruppi I e II)
  • Donne sane di età corrispondente senza PCOS per il gruppo di controllo (Gruppo III)
  • Capacità e volontà di fornire consenso informato/assenso
  • Disponibilità a rispettare le procedure dello studio e la raccolta di campioni di sangue

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari inclusa l'ipertensione
  • Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Obesità morbosa
  • Insufficienza surrenalica primaria
  • Fibromi uterini
  • Disfunzioni tiroidee inclusa tiroidite di Hashimoto e malattia di Basedow-Graves
  • Disfunzioni epatiche
  • Insufficienza renale
  • Disturbi genetici nella costituzione cromosomica o analisi del cariotipo inclusi monosomia X, trisomia X e mutazioni geniche come BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • Malattie neurologiche
  • Disturbi psichiatrici
  • Malattie o sindromi autoimmuni inclusa malattia di Addison, sindromi autoimmuni, sclerodermia, sindrome di Sjögren, miastenia gravis, malattie infiammatorie intestinali, sclerosi multipla, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e febbre mediterranea familiare
  • Storia di qualsiasi malignità
  • Storia di esposizione ad agenti chemioterapici o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
PCOS in Sovrappeso (Gruppo I)
Donne adolescenti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) secondo i criteri di Rotterdam, con un indice di massa corporea (BMI) ≥25 kg/m². Le partecipanti non hanno ricevuto precedenti trattamenti medici o chirurgici per la PCOS e non presentano malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari, tiroidei o reumatologici.
Altro: Livelli sierici di betatrofina
Misurazione del livello sierico di betatrofina nel sangue venoso mediante metodo ELISA. Queste misurazioni sono state eseguite in tutti i gruppi (PCOS in sovrappeso, PCOS normopeso e Controlli sani).
PCOS normopeso (Gruppo II)
Donne adolescenti con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam, con un BMI <25 kg/m². Le partecipanti non hanno ricevuto precedenti trattamenti medici o chirurgici per la PCOS e non presentano malattie croniche tra cui diabete, patologie cardiovascolari, tiroidee o reumatologiche.
Altro: Livelli sierici di betatrofina
Misurazione del livello sierico di betatrofina nel sangue venoso mediante metodo ELISA. Queste misurazioni sono state eseguite in tutti i gruppi (PCOS in sovrappeso, PCOS normopeso e Controlli sani).
Controlli Sani (Gruppo III)
Donne adolescenti di età corrispondente senza PCOS o qualsiasi malattia endocrina, metabolica o sistemica cronica. Le partecipanti non hanno ricevuto precedenti trattamenti medici o chirurgici che influenzino lo stato metabolico o ormonale.
Altro: Livelli sierici di betatrofina
Misurazione del livello sierico di betatrofina nel sangue venoso mediante metodo ELISA. Queste misurazioni sono state eseguite in tutti i gruppi (PCOS in sovrappeso, PCOS normopeso e Controlli sani).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di betatrofina
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
picogram/millilitro
Misurazione singola al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
kg/m²
Misurazione singola al basale
Valutazione del Modello Omeostatico per la Resistenza all'Insulina
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
L'HOMA-IR è stato calcolato utilizzando la formula: (Insulina a digiuno [µIU/mL] × Glucosio a digiuno [mg/dL]) / 405 per valutare la resistenza insulinica.
Misurazione singola al basale
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
mg/dL
Misurazione singola al basale
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Misurazione singola al basale
µIU/mL
Misurazione singola al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TABED 1-26-2114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I DIP sono disponibili e possono essere condivisi in condizioni necessarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni