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Niveles Séricos de Betatrofina en Adolescentes con PCOS con Peso Normal y Sobrepeso

14 de marzo de 2026 actualizado por: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación de los niveles séricos de betatrofina en adolescentes con peso normal y sobrepeso con síndrome de ovario poliquístico

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino y metabólico común en adolescentes y mujeres en edad reproductiva, y frecuentemente se asocia con resistencia a la insulina y un mayor riesgo de complicaciones metabólicas. Los mecanismos subyacentes a estas anomalías metabólicas no se comprenden completamente. La betatrofina (proteína similar a la angiopoyetina 8, ANGPTL8) es una proteína derivada del hígado y del tejido adiposo involucrada en el metabolismo de lípidos y glucosa, y se ha sugerido que está asociada con la resistencia a la insulina y el estrés metabólico. Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de betatrofina en adolescentes con SOP en comparación con controles sanos de la misma edad. Las adolescentes con SOP también se clasificarán según el índice de masa corporal (IMC) como normopeso o con sobrepeso para investigar la posible influencia del peso corporal. Además, se examinarán las relaciones entre los niveles de betatrofina y los parámetros antropométricos, los perfiles hormonales y los marcadores de resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turquía (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye un total de 90 participantes. La cohorte del estudio comprendió 30 participantes con un IMC ≥25 kg/m² (Grupo I) y 30 participantes con un IMC <25 kg/m² (Grupo II), todos cumpliendo los criterios de Rotterdam para el síndrome de ovario poliquístico (SOP), además de 30 controles sanos emparejados por edad (Grupo III).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adolescentes de 16 a 23 años
  • Estado post-menarquia
  • Diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico (SOP) según los criterios de Rotterdam (para los Grupos I y II)
  • Mujeres sanas de la misma edad sin SOP para el grupo de control (Grupo III).
  • Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento/ asentimiento informado
  • Disposición a cumplir con los procedimientos del estudio y la recolección de muestras de sangre

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares incluyendo hipertensión
  • Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
  • Obesidad mórbida
  • Insuficiencia suprarrenal primaria
  • Miomas uterinos
  • Disfunciones tiroideas incluyendo tiroiditis de Hashimoto y enfermedad de Graves
  • Disfunciones hepáticas
  • Insuficiencia renal
  • Trastornos genéticos en la constitución cromosómica o análisis del cariotipo incluyendo monosomía X, trisomía X y mutaciones genéticas como BMP15, FMR I, POFIB y GDF9
  • Enfermedades neurológicas
  • Trastornos psiquiátricos
  • Enfermedades o síndromes autoinmunes incluyendo enfermedad de Addison, síndromes autoinmunes, esclerodermia, síndrome de Sjögren, miastenia gravis, enfermedades inflamatorias intestinales, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y fiebre mediterránea familiar
  • Antecedentes de cualquier malignidad
  • Antecedentes de exposición a agentes quimioterapéuticos o radioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sobrepeso con SOP (Grupo I)
Mujeres adolescentes diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico (SOP) según los criterios de Rotterdam, con un índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m². Las participantes no han recibido tratamiento médico o quirúrgico previo para el SOP y no padecen enfermedades crónicas como diabetes, trastornos cardiovasculares, tiroideos o reumatológicos.
Otro: Niveles séricos de betatrofina
Medición del nivel sérico de betatrofina en sangre venosa mediante el método ELISA. Estas mediciones se realizaron en todos los grupos (SOP con sobrepeso, SOP con peso normal y Controles Sanos).
PCOS con peso normal (Grupo II)
Mujeres adolescentes diagnosticadas con SOP según los criterios de Rotterdam, con un IMC <25 kg/m². Las participantes no han recibido tratamiento médico o quirúrgico previo para el SOP y no padecen enfermedades crónicas, incluyendo diabetes, trastornos cardiovasculares, tiroideos o reumatológicos.
Otro: Niveles séricos de betatrofina
Medición del nivel sérico de betatrofina en sangre venosa mediante el método ELISA. Estas mediciones se realizaron en todos los grupos (SOP con sobrepeso, SOP con peso normal y Controles Sanos).
Controles Sanos (Grupo III)
Mujeres adolescentes de la misma edad sin SOP ni enfermedades endocrinas, metabólicas o sistémicas crónicas. Las participantes no han recibido tratamiento médico o quirúrgico previo que afecte el estado metabólico u hormonal.
Otro: Niveles séricos de betatrofina
Medición del nivel sérico de betatrofina en sangre venosa mediante el método ELISA. Estas mediciones se realizaron en todos los grupos (SOP con sobrepeso, SOP con peso normal y Controles Sanos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de betatrofina
Periodo de tiempo: Medición única al inicio
picogramo/mililitro
Medición única al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medición única en la línea base
kg/m²
Medición única en la línea base
Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina
Periodo de tiempo: Medición única en la línea de base
El HOMA-IR se calculó mediante la fórmula: (Insulina en ayunas [µIU/mL] × Glucosa en ayunas [mg/dL]) / 405 para evaluar la resistencia a la insulina.
Medición única en la línea de base
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Medición única en la línea de base
mg/dL
Medición única en la línea de base
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Medición única en el momento basal
µIU/mL
Medición única en el momento basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TABED 1-26-2114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) están disponibles y pueden compartirse en condiciones necesarias.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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