Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PlayReadVIP v rodinné dětské péči

28. května 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Adaptace intervence PlayReadVIP pro prostředí rodinné dětské péče (FCC)

Tato studie využívá smíšené metody, jednoskupinový design s předtestem a potestem k vyhodnocení (1) výsledků implementace (přijatelnost, přijetí, věrnost) a (2) předběžných změn spojených s poskytováním adaptované intervence PlayReadVIP v prostředí Rodinných péčových center (FCC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Poskytovatel nebo asistent rodinné péče o děti v síti MARC, který pečuje o děti ve věku 0-5 let
  • Mluvčí angličtiny nebo španělštiny

Vylučovací kritéria:

  • Méně než 18 let
  • Nemluví anglicky ani španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Poskytovatelé FCC + Asistenti
Poskytovatelé rodinné péče o děti a jejich asistenti.
Behaviorální: PlayReadVIP
PlayReadVIP (dříve Video Interaction Project) je intervence, která používá model reflektivní praxe založený na silných stránkách, aby trénovala rodiče v pozitivních rodičovských interakcích s jejich dětmi během čtení knih a hraní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra poskytovatele
Časové okno: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
Sebedůvěra poskytovatele je měřena pomocí Škály přesvědčení o podpoře rodičů pro ranou gramotnost (BPSES). BPSES se skládá z položek hodnotících důvěru poskytovatelů v řízení chování dětí a podpoře jejich rozvoje. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od Rozhodně nesouhlasím do Rozhodně souhlasím. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech pěti položek a pohybuje se od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší sebedůvěru poskytovatele.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
Pohledy poskytovatelů na čtenářské dovednosti dětí
Časové okno: Před zásahem (výchozí stav), Po zásahu (Den 1 až Den 30, přibližně)
Průzkum Provider Perception (Posouzení vnímání poskytovatele) byl vyvinut výzkumným týmem NYULH PlayReadVIP a zahrnuje položky založené na frekvenci, které hodnotí, jak často se děti v péči poskytovatele zapojují do činností souvisejících se čtenářskou gramotností, sociální interakce, komunikace, udržené pozornosti během čtení a problematického chování. Každá položka je hodnocena na 10bodové Likertově škále od 0 do 9. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 0-72, přičemž vyšší skóre indikuje větší četnost specifikovaného chování.
Před zásahem (výchozí stav), Po zásahu (Den 1 až Den 30, přibližně)
Kognitivní stimulace v prostředí péče
Časové okno: Před zásahem (vstupní stav), Po zásahu (Den 1 až Den 30, přibližně)
StimQ-2 je standardizovaný a validovaný nástroj pro hodnocení pečovatelů, který je navržen k posouzení kvality a frekvence kognitivních stimulačních aktivit poskytovaných dětem v raných zařízeních péče o děti.
Nástroj zahrnuje Likertovu škálu s 5 body od 0 do 5 napříč několika doménami, včetně praktik sdíleného čtení, učebních aktivit pečovatele, verbální citlivosti a dostupnosti vývojově vhodných učebních materiálů.
Nejvyšší celkové skóre StimQ je 39 a nejnižší je 0. Vyšší skóre naznačuje větší poskytování kognitivní stimulace v rámci prostředí péče.
Před zásahem (vstupní stav), Po zásahu (Den 1 až Den 30, přibližně)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres v práci poskytovatele
Časové okno: Před intervencí (vstupní stav), Po intervenčním sezení (den 1 až den 30, přibližně)
Inventář pracovního stresu pracovníků v péči o děti (CCW-JSI) je dotazník obsahující položky ze tří oblastí: pracovní nároky, pracovní zdroje a pracovní kontrola. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále frekvence od 1 do 5; celkové skóre se vypočítá jako součet odpovědí na položky a pohybuje se od 51 do 255; vyšší skóre indikuje větší pracovní stres hlášený poskytovatelem.
Před intervencí (vstupní stav), Po intervenčním sezení (den 1 až den 30, přibližně)
Kvalita interakce pečovatele a dítěte: Chování dospělého
Časové okno: Před zásahem (výchozí stav), Po zásahu (den 1 až den 30, přibližně)
Inventář interaktivního čtení dospělých a dětí (ACIRI) je pozorovací měřítko, které hodnotí chování dospělých napříč několika oblastmi, včetně zlepšování pozornosti dětí k textu, podpory interaktivního čtení a podpory porozumění a používání strategií podporujících gramotnost. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3; celkové skóre je průměr všech odpovědí a pohybuje se od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikuje větší interakce mezi pečovatelem a dítětem.
Před zásahem (výchozí stav), Po zásahu (den 1 až den 30, přibližně)
Kvalita interakce pečovatele s dítětem: Chování dítěte
Časové okno: Před intervencí (vstupní stav), Po intervenčním sezení (Den 1 až Den 30, přibližně)
Inventář interaktivního čtení dospělý-dítě (ACIRI) je pozorovací nástroj, který hodnotí chování dospělých v různých oblastech, včetně zvyšování pozornosti dětí k textu, podpory interaktivního čtení a porozumění a využívání strategií podporujících gramotnost. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3; celkové skóre je průměr všech odpovědí a pohybuje se od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikuje větší interakce mezi pečovatelem a dítětem.
Před intervencí (vstupní stav), Po intervenčním sezení (Den 1 až Den 30, přibližně)
Kvalita třídy
Časové okno: Před zásahem (výchozí stav), Po zásahu sezení (Den 1 až Den 30, přibližně)
Klima zdravých interakcí pro učení a rozvoj (CHILD) je standardizovaná observační metoda, která zahrnuje strukturované pozorování třídních praktik v devíti oblastech, včetně přechodů, pokynů a pravidel, sociálního a emocionálního učení, povědomí dospělých, afektu dospělých, spolupráce dospělých, interakcí mezi dospělými a dětmi, individualizovaných a vývojově vhodných praktik a dětského chování.
Metoda se skládá z 28 snadno pozorovatelných položek, hodnocených na 5bodové ukotvené Likertově škále od -2 (velmi podkopávající) do +2 (velmi podporující).
Rozsah skóre je pak -2 až +2, přičemž vyšší skóre indikuje více podporující chování.
Před zásahem (výchozí stav), Po zásahu sezení (Den 1 až Den 30, přibližně)
Hodnocení přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence poskytovatelem
Časové okno: Postintervenční sezení (den 1 až den 30, přibližně)
Po dokončení všech intervenčních sezení (až 3) vyplní poskytovatel dotazník zpětné vazby poskytovatele/asistenta, který vypracoval výzkumný tým NYULH PlayReadVIP, a posoudí přijatelnost intervence. Každá položka je hodnocena na 10bodové Likertově škále od 0 do 9. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 99; vyšší skóre naznačuje větší celkovou přijatelnost intervence.
Postintervenční sezení (den 1 až den 30, přibližně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-00532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interakce pečovatele a dítěte

Klinické studie na PlayReadVIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení