Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PlayReadVIP i familiebarnehage

28. mai 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Tilpasning av PlayReadVIP-intervensjonen til familiebarnehage (FCC)-miljøet

Denne studien bruker en blandet-metode, enkeltgruppe pretest-posttest design for å evaluere (1) implementeringsresultater (aksept, adopsjon, trofasthet) og (2) foreløpige endringer knyttet til leveringen av den tilpassede PlayReadVIP-intervensjonen i Family Care Center (FCC)-settinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
240

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Familiebarnehageansatt eller assistent i MARC-nettverket som tar vare på barn i alderen 0-5 år
  • Engelsk- eller spansk-talende

Eksklusjonskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Snakker verken engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: FCC-leverandører + Assistanter
Familiebarnehageansatte og deres assistenter.
Atferdsmessig: PlayReadVIP
PlayReadVIP (tidligere Video Interaction Project) er en intervensjon som bruker en styrkebasert reflekterende praksismodell for å veilede foreldre i positive omsorgsinteraksjoner med barna sine under boklesing og lek.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbyderens mestringstro
Tidsramme: Før intervensjon (utgangspunkt), Etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
Tilbyders egenkompetanse måles ved hjelp av Skalaen for Tro på Foreldrestøtte for Tidlig Leseferdighet (BPSES). BPSES består av elementer som vurderer tilbyders tillit til å håndtere barns atferd og støtte barns utvikling. Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra Svært uenig til Svært enig. Totalsummen beregnes ved å summere alle fem elementer, og spenner fra 5 til 25, der høyere poengsummer indikerer større tilbyder egenkompetanse.
Før intervensjon (utgangspunkt), Etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
Providerpersepsjoner av barns lese- og skrivepraksis
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
Spørreskjemaet for tilbyderoppfatning ble utviklet av NYULH PlayReadVIP-forskningsgruppen og inkluderer frekvensbaserte spørsmål som vurderer hvor ofte barn i tilbyderens omsorg deltar i leserelaterte atferder, sosial interaksjon, kommunikasjon, vedvarende oppmerksomhet under lesing og utfordrende atferder. Hvert spørsmål vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 0-9. Totalpoengsummen er summen av svarene og varierer fra 0-72, hvor høyere poengsummer indikerer større hyppighet av de spesifiserte atferdene.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
Kognitiv stimulering i omsorgsmiljøet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
StimQ-2 er et standardisert, validert omsorgspersonrapporteringsverktøy designet for å vurdere kvaliteten og frekvensen av kognitive stimuleringsaktiviteter som tilbys barn i tidlige barneomsorgsinnstillinger. Instrumentet inkluderer en 5-punkts Likert-skala fra 0-5 på tvers av flere domener, inkludert felles lesepraksis, omsorgspersonundervisningsaktiviteter, verbal responsivitet og tilgjengelighet av utviklingsmessig passende læringsmateriell. Den høyeste totale StimQ-scoren er 39 og den laveste er 0. Høyere scorer indikerer større tilgang på kognitiv stimulering innenfor omsorgsmiljøet.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesrelatert stress
Tidsramme: Før intervensjon (baseline), Etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
Barnevernsarbeiderens jobbstressinventar (CCW-JSI) er en undersøkelse som inkluderer elementer fra tre domener: jobbkrav, jobbresurser og jobbkontroll. Elementene vurderes på en 5-punkts frekvensskala fra 1-5; totalsummen beregnes som summen av elementresponser og varierer fra 51 til 255; høyere poengsummer indikerer større jobbstress rapportert av tilbyderen.
Før intervensjon (baseline), Etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
Omsorgsperson-barn interaksjonskvalitet: Voksenatferd
Tidsramme: Før intervensjon (baseline), etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) er et observasjonsverktøy som vurderer voksnes atferd på tvers av flere områder, inkludert å øke barnas oppmerksomhet mot tekst, fremme interaktiv lesing og støtte forståelse, samt bruk av lese- og skrivefremmende strategier. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-3; totalsummen er gjennomsnittet av alle svar og varierer fra 0-3, hvor høyere poengsummer indikerer større omsorgsgiver-barn-interaksjoner.
Før intervensjon (baseline), etter intervensjonsøkt (dag 1 opp til dag 30, omtrent)
Omsorgsgiver-barn interaksjonskvalitet: Barnets atferd
Tidsramme: Pre-Intervensjon (Utgangspunkt), Post-Intervensjonsøkt (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) er et observasjonsverktøy som vurderer voksnes atferd på tvers av flere områder, inkludert å øke barnas oppmerksomhet til tekst, fremme interaktiv lesing og støtte forståelse, og bruk av leseferdighetsstøttende strategier. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-3; totalsummen er gjennomsnittet av alle svar og varierer fra 0-3, hvor høyere poengsummer indikerer større omsorgsgiver-barn-interaksjoner.
Pre-Intervensjon (Utgangspunkt), Post-Intervensjonsøkt (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
Klasseromskvalitet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
Klimaet for sunne interaksjoner for læring og utvikling (CHILD) er en standardisert observasjonsmetode som inkluderer strukturert observasjon av klasseromspraksis over ni områder, inkludert overganger, retninger og regler, sosial og emosjonell læring, voksen bevissthet, voksen påvirkning, voksen samarbeid, voksen-barn interaksjoner, individualiserte og utviklingsmessig passende praksiser, og barns atferd. Målet består av 28 lett observerbare elementer, scoret på en 5-punkts forankret Likert-skala som spenner fra -2 (svært undergravende) til +2 (svært fremmende). Scorerangeringen er deretter -2 til +2, hvor høyere score indikerer mer fremmende atferd.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 opp til Dag 30, omtrent)
Leverandørvurdert akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: Post-intervensjonsøkt (dag 1 til dag 30, omtrent)
Etter å ha fullført alle intervensjonsøktene (opptil 3), fyller tilbyderen ut en Tilbyder/Assistent Tilbakemeldingsundersøkelse utviklet av NYULH PlayReadVIP forskningsteamet, som vurderer intervensjonens akseptabilitet. Hvert punkt vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 0-9. Den totale poengsummen varierer fra 0-99; høyere poengsummer indikerer større generell akseptabilitet av intervensjonen.
Post-intervensjonsøkt (dag 1 til dag 30, omtrent)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 25-00532

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger