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PlayReadVIP in der familiären Kinderbetreuung

28. Mai 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Anpassung der PlayReadVIP-Intervention an die Umgebung der familienbezogenen Kinderbetreuung (FCC)

Diese Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design mit einer Einzelgruppe und Vorher-Nachher-Messung, um (1) Implementierungsergebnisse (Akzeptanz, Übernahme, Umsetzungstreue) und (2) vorläufige Veränderungen im Zusammenhang mit der Durchführung der adaptierten PlayReadVIP-Intervention in Family Care Center (FCC)-Einrichtungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Familienkinderbetreuungsperson oder -assistent im MARC-Netzwerk, der Kinder im Alter von 0-5 Jahren betreut
  • Englisch- oder Spanischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Spricht kein Englisch oder Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FCC-Anbieter + Assistenten
Familienkinderbetreuer und ihre Assistenten.
Verhalten: PlayReadVIP
PlayReadVIP (ehemals das Video Interaction Project) ist eine Intervention, die ein stärkenbasiertes Reflexionspraxismodell nutzt, um Eltern in positiven Erziehungsinteraktionen mit ihren Kindern während des Buchlesens und Spielens zu coachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des Anbieters
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention-Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Die Selbstwirksamkeit der Anbieter wird mit der Skala „Beliefs About Parent Support for Early Literacy Scale“ (BPSES) gemessen. Die BPSES besteht aus Items, die das Vertrauen der Anbieter in die Bewältigung des Verhaltens von Kindern und die Unterstützung der kindlichen Entwicklung bewerten. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ reicht. Der Gesamtscore wird durch die Summierung aller fünf Items berechnet und reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit des Anbieters hindeuten.
Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention-Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Wahrnehmungen von Anbietern bezüglich der Lese- und Schreibpraktiken von Kindern
Zeitfenster: Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Die Anbieterwahrnehmungsumfrage wurde vom NYULH PlayReadVIP-Forschungsteam entwickelt und umfasst häufigkeitsbasierte Items, die bewerten, wie oft Kinder in der Betreuung des Anbieters sich mit lesebezogenen Verhaltensweisen, sozialer Interaktion, Kommunikation, anhaltender Aufmerksamkeit während des Lesens und herausfordernden Verhaltensweisen beschäftigen. Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 0-9 bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und reicht von 0-72, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Häufigkeit der spezifizierten Verhaltensweisen anzeigen.
Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Kognitive Stimulation in der Pflegeumgebung
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Der StimQ-2 ist ein standardisiertes, validiertes Betreuungspersonen-Berichtsmaß, das entwickelt wurde, um die Qualität und Häufigkeit kognitiver Stimulationsaktivitäten zu bewerten, die Kindern in frühkindlichen Betreuungsumgebungen angeboten werden. Das Instrument umfasst eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0-5 über mehrere Bereiche hinweg, einschließlich gemeinsamer Lesegewohnheiten, Lehraktivitäten der Betreuungsperson, verbaler Reaktionsfähigkeit und Verfügbarkeit entwicklungsgerechter Lernmaterialien. Die höchste Gesamt-StimQ-Punktzahl beträgt 39 und die niedrigste 0. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Bereitstellung kognitiver Stimulation innerhalb der Betreuungsumgebung hin.
Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsstress des Anbieters
Zeitfenster: Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Das Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) ist eine Umfrage, die Items aus drei Bereichen umfasst: Arbeitsanforderungen, Arbeitsressourcen und Arbeitskontrolle. Items werden auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala von 1-5 bewertet; die Gesamtpunktzahl wird als Summe der Itemantworten berechnet und reicht von 51 bis 255; höhere Werte weisen auf eine größere vom Anbieter gemeldete Arbeitsbelastung hin.
Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Qualität der Interaktion zwischen Betreuungsperson und Kind: Verhalten Erwachsener
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Das Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) ist ein Beobachtungsinstrument, das das Verhalten von Erwachsenen in mehreren Bereichen bewertet, einschließlich der Förderung der Aufmerksamkeit von Kindern für Texte, der Förderung interaktiven Lesens und der Unterstützung des Textverständnisses sowie des Einsatzes literaturfördernder Strategien. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-3 bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt aller Antworten und liegt im Bereich von 0-3, wobei höhere Werte auf eine stärkere Interaktion zwischen Betreuungsperson und Kind hindeuten.
Prä-Intervention (Baseline), Post-Intervention Sitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Qualität der Interaktion zwischen Betreuungsperson und Kind: Kindliches Verhalten
Zeitfenster: Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Der Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) ist ein Beobachtungsinstrument, das das Verhalten von Erwachsenen in mehreren Bereichen bewertet, darunter die Förderung der Aufmerksamkeit von Kindern für Texte, die Unterstützung interaktiven Lesens und des Textverständnisses sowie den Einsatz literaturfördernder Strategien. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0–3 bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt aller Antworten und liegt zwischen 0 und 3, wobei höhere Werte stärkere Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind anzeigen.
Vor der Intervention (Baseline), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Klassenzimmerqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Ausgangswert), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Das Climate of Healthy Interactions for Learning and Development (CHILD) ist ein standardisiertes Beobachtungsinstrument, das strukturierte Beobachtungen von Unterrichtspraktiken in neun Bereichen umfasst, darunter Übergänge, Anweisungen und Regeln, soziales und emotionales Lernen, Aufmerksamkeit der Erwachsenen, Stimmung der Erwachsenen, Zusammenarbeit der Erwachsenen, Interaktionen zwischen Erwachsenen und Kindern, individualisierte und entwicklungsgerechte Praktiken sowie kindliche Verhaltensweisen. Das Instrument besteht aus 28 leicht beobachtbaren Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von -2 (sehr untergrabend) bis +2 (sehr förderlich) bewertet werden. Der Bewertungsbereich liegt dann zwischen -2 und +2, wobei eine höhere Punktzahl ein förderlicheres Verhalten anzeigt.
Vor der Intervention (Ausgangswert), Nach der Interventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Vom Anbieter bewertete Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Nachinterventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)
Nach Abschluss aller Interventionssitzungen (bis zu 3) füllt der Anbieter eine von dem NYULH PlayReadVIP-Forschungsteam entwickelte Anbieter-/Assistenten-Feedback-Umfrage aus, die die Akzeptanz der Intervention bewertet. Jedes Item wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 0-9 bewertet. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0-99; höhere Werte zeigen eine größere Gesamtakzeptanz der Intervention an.
Nachinterventionssitzung (Tag 1 bis Tag 30, ungefähr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-00532

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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