Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PlayReadVIP perhepäivähoidossa

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

PlayReadVIP-interventionin mukauttaminen perhe- ja lastenhoitoympäristöön (FCC)

Tämä tutkimus käyttää sekamenetelmäistä, yksiryhmäistä esitestijälkitestisuunnitelmaa arvioidakseen (1) toteutustuloksia (hyväksyttävyys, omaksuminen, uskollisuus) ja (2) alustavia muutoksia, jotka liittyvät mukautetun PlayReadVIP-intervention toteuttamiseen Perhehoitokeskuksen (FCC) ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Perhepäivähoitaja tai avustaja MARC-verkostossa, joka hoitaa 0–5-vuotiaita lapsia
  • Puhuu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta vanha
  • Ei puhu englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: FCC:n Palveluntarjoajat + Avustajat
Perheelliset lastenhoitajat ja heidän avustajansa.
Käyttäytyminen: PelaaLueVIP
PlayReadVIP (aiemmin Video Interaction Project) on interventio, joka käyttää vahvuuspohjaista reflektiivisen käytännön mallia valmentaakseen vanhempia positiivisiin vanhemmuusvuorovaikutuksiin lastensa kanssa kirjojen lukemisen ja leikkimisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan itseuskos
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (perustaso), Interventiojälkeinen istunto (päivä 1 - päivä 30, noin)
Palveluntarjoajan omatoimisuutta mitataan käyttäen Uskomukset vanhempien tuesta varhaislukutaitoon -asteikkoa (BPSES). BPSES koostuu kohdista, jotka arvioivat palveluntarjoajien luottamusta lasten käyttäytymisen hallinnassa ja lasten kehityksen tukemisessa. Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki viisi kohdetta, ja se vaihtelee välillä 5–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palveluntarjoajan omatoimisuutta.
Ennakkointerventio (perustaso), Interventiojälkeinen istunto (päivä 1 - päivä 30, noin)
Palveluntarjoajien näkemyksiä lasten lukutaito käytännöistä
Aikaikkuna: Ennalta suunniteltu toimenpide (perustaso), toimenpiteen jälkeinen istunto (päivä 1 päivään 30 asti, noin)
Provider Perception -kysely on NYULH PlayReadVIP -tutkimusryhmän kehittämä, ja se sisältää taajuuteen perustuvia kohtia, jotka arvioivat, kuinka usein palveluntarjoajan hoidossa olevat lapset osallistuvat lukemiseen liittyviin käyttäytymismuotoihin, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, viestintään, keskittyneeseen huomioon lukemisen aikana ja haastavaan käyttäytymiseen. Jokainen kohde arvioidaan 10-asteikolla (Likert-asteikko) arvoilla 0–9. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat määriteltyjen käyttäytymismuotojen suurempaa taajuutta.
Ennalta suunniteltu toimenpide (perustaso), toimenpiteen jälkeinen istunto (päivä 1 päivään 30 asti, noin)
Kognitiivinen stimulaatio hoitoympäristössä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (perustaso), Interventiosession jälkeen (Päivä 1 päivään 30 asti, noin)
StimQ-2 on standardisoitu, validoitu huoltajaraportointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisen stimuloinnin aktiviteettien laatua ja esiintymistiheyttä varhaiskasvatusympäristöissä tarjottujen lasten osalta. Väline sisältää 5-pisteen Likert-asteikon 0–5 useilla alueilla, mukaan lukien yhteiset lukukäytännöt, huoltajan opetustoiminnat, sanallinen reagoivuus ja kehityksellisesti sopivien oppimateriaalien saatavuus. Korkein kokonais-StimQ-pisteet on 39 ja alin on 0. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivisen stimuloinnin tarjontaa huoltajaympäristössä.
Ennakkointerventio (perustaso), Interventiosession jälkeen (Päivä 1 päivään 30 asti, noin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan työstressi
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (Perustaso), Jälkitutkimussessio (Päivä 1 päivään 30 asti, noin)
Lastenhoitajan työstressiinventaari (CCW-JSI) on kysely, joka sisältää kohteita kolmesta alueesta: työn vaatimukset, työn resurssit ja työn hallinta. Kohteita arvioidaan 5-pisteisellä esiintymistiheysasteikolla, joka vaihtelee välillä 1-5; kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden vastausten summana ja vaihtelee välillä 51–255; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palveluntarjoajan raportoimaa työstressiä.
Ennakkotutkimus (Perustaso), Jälkitutkimussessio (Päivä 1 päivään 30 asti, noin)
Huoltajan ja lapsen vuorovaikutuksen laatu: Aikuisen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Interventio edellä (alkuperäinen tila), Interventio jälkeinen istunto (Päivä 1 aina Päivään 30, noin)
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) on havainnointimenetelmä, joka arvioi aikuisten käyttäytymistä useilla eri alueilla, kuten lasten huomion kiinnittämistä tekstiin, vuorovaikutteisen lukemisen ja ymmärtämisen edistämistä sekä lukutaitoja tukevien strategioiden käyttöä. Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-3; kokonaistulos on kaikkien vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0-3, korkeammat pisteet osoittaen enemmän huoltaja-lapsi vuorovaikutusta.
Interventio edellä (alkuperäinen tila), Interventio jälkeinen istunto (Päivä 1 aina Päivään 30, noin)
Hoitavan aikuisen ja lapsen vuorovaikutuksen laatu: Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) on havainnointimenetelmä, joka arvioi aikuisten käyttäytymistä useilla alueilla, kuten lasten huomion kiinnittämistä tekstiin, vuorovaikutteisen lukemisen ja ymmärtämisen edistämistä sekä lukutaitoa tukevien strategioiden käyttöä. Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–3; kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–3, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa huoltaja-lapsi-vuorovaikutusta.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
Luokkahuoneen laatu
Aikaikkuna: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
The Climate of Healthy Interactions for Learning and Development (CHILD) on standardoitu havainnointimenetelmä, joka sisältää luokkahuoneen käytäntöjen jäsennellyn havainnoinnin yhdeksällä alueella, kuten siirtymät, ohjeet ja säännöt, sosiaalinen ja emotionaalinen oppiminen, aikuisen tietoisuus, aikuisen tunneilmaisu, aikuisten yhteistyö, aikuisen ja lapsen vuorovaikutus, yksilölliset ja kehityksellisesti sopivat käytännöt sekä lasten käyttäytyminen. Menetelmä koostuu 28 helposti havaittavasta osatekijästä, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee -2:sta (erittäin heikentävä) +2:een (erittäin edistävä). Pistemäärä vaihtelee sitten -2:sta +2:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän edistävää käyttäytymistä.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Day 1 up to Day 30, approximately)
Interventionin tarjoajan arvioima hyväksyttävyys, sopivuus ja toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen istunto (Päivä 1 aina Päivään 30 asti, noin)
Kun kaikki interventiotilaisuudet (enintään 3) on suoritettu, palveluntarjoaja täyttää NYULH PlayReadVIP-tutkimusryhmän kehittämän Palveluntarjoajan/avustajan palautekyselyn, jossa arvioidaan interventin hyväksyttävyyttä. Jokainen kohde arvioidaan 10-asteikolla (Likert-asteikko) arvoilla 0–9. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–99; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokonaisvaltaista interventin hyväksyttävyyttä.
Interventiojälkeinen istunto (Päivä 1 aina Päivään 30 asti, noin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-00532

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia