Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PlayReadVIP i Familie-Dagpleje

28. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Tilpasning af PlayReadVIP-interventionen til familiebaseret dagpasning (FCC)-miljøet

Denne undersøgelse anvender et mixed-methods, single-group pretest-posttest design til at evaluere (1) implementeringsresultater (accept, adoption, troskab) og (2) foreløbige ændringer forbundet med levering af den tilpassede PlayReadVIP-intervention i Family Care Center (FCC)-indstillinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Familiedagplejer eller assistent i MARC-netværket, som passer på børn i alderen 0-5 år
  • Taler engelsk eller spansk

Eksklusionskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Taler ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: FCC-udbydere + Assistenter
Familiebaseret dagplejere og deres assistenter.
Adfærdsmæssigt: PlayReadVIP
PlayReadVIP (tidligere Video Interaction Project) er en intervention, der anvender en styrkebaseret reflekterende praksismodel til at vejlede forældre i positive forældre-barn-interaktioner under boglaesning og leg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens egen effektivitet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Udbyderens selvtillid måles ved hjælp af Beliefs About Parent Support for Early Literacy Scale (BPSES). BPSES består af spørgsmål, der vurderer udbyderens tillid til at håndtere børns adfærd og støtte børns udvikling. Spørgsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra Meget uenig til Meget enig. Den samlede score beregnes ved at summere alle fem spørgsmål og spænder fra 5 til 25, hvor højere score indikerer større udbyder-selvtillid.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Udbyderopfattelser af børns læse- og skrivepraksis
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Provider Perception-undersøgelsen blev udviklet af NYULH PlayReadVIP-forskningsholdet og omfatter frekvensbaserede punkter, der vurderer, hvor ofte børn i udbyderens omsorg deltager i læse- og skrivefærdighedsrelaterede adfærdsmønstre, social interaktion, kommunikation, vedvarende opmærksomhed under læsning og udfordrende adfærd. Hvert punkt vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 0-9. Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 0-72, hvor højere score indikerer større hyppighed af de specificerede adfærdsmønstre.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Kognitiv Stimulering i Omsorgsmiljøet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
StimQ-2 er et standardiseret, valideret måleinstrument baseret på omsorgspersonrapporter, designet til at vurdere kvaliteten og hyppigheden af kognitiv stimuleringsaktiviteter, der tilbydes børn i tidlige dagtilbud. Instrumentet inkluderer en 5-punkts Likert-skala fra 0-5 på tværs af flere domæner, herunder fælles læsepraksis, omsorgspersonens undervisningsaktiviteter, verbal responsivitet og tilgængeligheden af udviklingsmæssigt passende lærematerialer. Den højeste samlede StimQ-score er 39, og den laveste er 0. Højere score indikerer en større tilvejebringelse af kognitiv stimulering i omsorgsmiljøet.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelsesudbyder Jobstress
Tidsramme: Før intervention (baseline), Efter interventionssession (dag 1 op til dag 30, cirka)
Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) er en undersøgelse, der inkluderer spørgsmål fra tre områder: jobkrav, jobressourcer og jobkontrol. Spørgsmålene bedømmes på en 5-punkts hyppighedsskala fra 1-5; den samlede score beregnes som summen af svarene på spørgsmålene og spænder fra 51 til 255; højere scorer indikerer større jobstress rapporteret af udbyderen.
Før intervention (baseline), Efter interventionssession (dag 1 op til dag 30, cirka)
Omsorgsgiver-Barn Interaktionskvalitet: Voksenadfærd
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) er et observationsmål, der vurderer voksnes adfærd på tværs af flere områder, herunder at forbedre børns opmærksomhed på tekst, fremme interaktiv læsning og støtte forståelsen samt brug af læsestøttende strategier. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-3; den samlede score er gennemsnittet af alle svar og spænder fra 0-3, hvor højere scorer indikerer større omsorgsperson-barn-interaktioner.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Kvalitet af omsorgsperson-barn-interaktion: Barnets adfærd
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) er et observationsmåleinstrument, der vurderer voksnes adfærd på tværs af flere områder, herunder at forbedre børns opmærksomhed på tekst, fremme interaktiv læsning og støtte forståelsen samt anvendelse af læsestøttende strategier. Hver enkelt post vurderes på en skala fra 0-3; den samlede score er gennemsnittet af alle svar og spænder fra 0-3, hvor højere score indikerer større omsorgsgiver-barn interaktioner.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Kvalitet i klasserummet
Tidsramme: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Klimaet for Sunde Interaktioner til Læring og Udvikling (CHILD) er en standardiseret observationsmåling, der inkluderer struktureret observation af klasseværelsepraksis på ni områder, herunder overgange, retningslinjer og regler, social og følelsesmæssig læring, voksen bevidsthed, voksen affekt, voksen samarbejde, voksen-barn interaktioner, individualiserede og udviklingsmæssigt passende praksisser og barns adfærd. Målingen består af 28 let observerbare punkter, der scores på en 5-punkts forankret Likert-skala fra -2 (meget underminerende) til +2 (meget fremmende). Scoreområdet er derefter -2 til +2, hvor en højere score indikerer mere fremmende adfærd.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 op til Dag 30, cirka)
Leverandørvurderet Acceptabilitet, Egnedehed og Gennemførlighed af Interventionen
Tidsramme: Post-interventionssession (dag 1 op til dag 30, cirka)
Efter gennemførelse af alle interventionssessioner (op til 3), udfylder behandleren en Behandler-/Assistentfeedbackundersøgelse udviklet af NYULH PlayReadVIP-forskningsholdet, der vurderer interventionens acceptabilitet. Hvert punkt vurderes på en 10-point Likert-skala fra 0-9. Den samlede score spænder fra 0-99; højere score indikerer større overordnet acceptabilitet af interventionen.
Post-interventionssession (dag 1 op til dag 30, cirka)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-00532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omsorgsperson-Barn Interaktion

Kliniske forsøg med PlayReadVIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger