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PlayReadVIP nell'Assistenza all'Infanzia Familiare

28 maggio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Adattamento dell'intervento PlayReadVIP all'ambiente Family Child Care (FCC)

Questo studio utilizza un disegno a gruppo singolo pretest-posttest con metodi misti per valutare (1) gli esiti di implementazione (accettabilità, adozione, fedeltà) e (2) i cambiamenti preliminari associati alla somministrazione dell'intervento PlayReadVIP adattato in contesti dei Family Care Center (FCC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
240

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni di età o più
  • Fornitore di assistenza all'infanzia familiare o assistente nella Rete MARC che si prende cura di bambini di 0-5 anni di età
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fornitori FCC + Assistanti
Fornitori di assistenza all'infanzia familiare e i loro assistenti.
Comportamentale: PlayReadVIP
PlayReadVIP (precedentemente Video Interaction Project) è un intervento che utilizza un modello di pratica riflessiva basato sui punti di forza per guidare i genitori nelle interazioni positive con i propri figli durante la lettura di libri e il gioco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia del Fornitore
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Post-Intervento Sessione (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
L’autoefficacia del fornitore è misurata utilizzando la Scala delle Credenze sul Sostegno dei Genitori per l’Alfabetizzazione Precoce (BPSES). La BPSES comprende elementi che valutano la fiducia dei fornitori nella gestione del comportamento dei bambini e nel sostegno allo sviluppo dei bambini. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da Fortemente in disaccordo a Fortemente d’accordo. Il punteggio totale è calcolato sommando tutti e cinque gli elementi e varia da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia del fornitore.
Pre-Intervento (Baseline), Post-Intervento Sessione (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
Percezioni dei fornitori sulle pratiche di alfabetizzazione dei bambini
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino al Giorno 30, circa)
Il sondaggio sulla percezione del fornitore è stato sviluppato dal team di ricerca NYULH PlayReadVIP e include elementi basati sulla frequenza che valutano quanto spesso i bambini sotto la cura del fornitore si impegnano in comportamenti legati all'alfabetizzazione, interazione sociale, comunicazione, attenzione prolungata durante la lettura e comportamenti problematici. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti da 0 a 9. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza dei comportamenti specificati.
Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino al Giorno 30, circa)
Stimolazione Cognitiva nell'Ambiente di Assistenza
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, circa)
Lo StimQ-2 è una misura standardizzata e validata, riportata dal caregiver, progettata per valutare la qualità e la frequenza delle attività di stimolazione cognitiva fornite ai bambini nei contesti di assistenza all'infanzia precoce. Lo strumento include una scala Likert a 5 punti da 0 a 5 in più domini, tra cui le pratiche di lettura condivisa, le attività di insegnamento del caregiver, la reattività verbale e la disponibilità di materiali di apprendimento adeguati allo sviluppo. Il punteggio totale più alto dello StimQ è 39 e il più basso è 0. Punteggi più alti indicano una maggiore fornitura di stimolazione cognitiva all'interno dell'ambiente di assistenza.
Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, circa)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress Lavorativo del Fornitore
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino al Giorno 30, circa)
Il Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) è un questionario che include elementi tratti da tre domini: richieste lavorative, risorse lavorative e controllo lavorativo. Gli elementi sono valutati su una scala di frequenza a 5 punti che va da 1 a 5; il punteggio totale è calcolato come somma delle risposte agli elementi e varia da 51 a 255; punteggi più alti indicano un maggiore stress lavorativo riportato dal fornitore.
Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino al Giorno 30, circa)
Qualità dell'Interazione Caregiver-Bambino: Comportamento Adulto
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
L'Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) è una misura osservativa che valuta i comportamenti degli adulti in diversi ambiti, tra cui migliorare l'attenzione dei bambini al testo, promuovere la lettura interattiva e sostenere la comprensione, e l'uso di strategie di supporto all'alfabetizzazione. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3; il punteggio totale è la media di tutte le risposte e varia da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano interazioni più intense tra il caregiver e il bambino.
Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
Qualità dell'Interazione Caregiver-Bambino: Comportamento del Bambino
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
L'Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) è una misura osservativa che valuta i comportamenti degli adulti in molteplici ambiti, inclusi il miglioramento dell'attenzione dei bambini verso il testo, la promozione della lettura interattiva e il supporto alla comprensione, e l'uso di strategie a sostegno dell'alfabetizzazione. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3; il punteggio totale è la media di tutte le risposte e varia da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano interazioni caregiver-bambino più elevate.
Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, approssimativamente)
Qualità dell'Aula
Lasso di tempo: Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, circa)
Il Climate of Healthy Interactions for Learning and Development (CHILD) è una misura osservativa standardizzata che include l'osservazione strutturata delle pratiche in aula in nove ambiti, tra cui transizioni, indicazioni e regole, apprendimento sociale ed emotivo, consapevolezza degli adulti, affetto degli adulti, cooperazione degli adulti, interazioni adulto-bambino, pratiche individualizzate e adeguate allo sviluppo, e comportamenti dei bambini. La misura consiste di 28 elementi facilmente osservabili, valutati su una scala Likert ancorata a 5 punti che va da -2 (molto scoraggiante) a +2 (molto promuovente). L'intervallo dei punteggi è quindi da -2 a +2, con un punteggio più alto che indica un comportamento più promuovente.
Pre-Intervento (Baseline), Sessione Post-Intervento (Giorno 1 fino a Giorno 30, circa)
Accettabilità, Appropriatezza e Fattibilità dell'Intervento Valutate dal Fornitore
Lasso di tempo: Sessione Post-Intervento (dal Giorno 1 fino al Giorno 30, approssimativamente)
Dopo aver completato tutte le sessioni di intervento (fino a 3), l'operatore completa un sondaggio di Feedback del Fornitore/Assistente sviluppato dal team di ricerca NYULH PlayReadVIP, valutando l'accettabilità dell'intervento. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti da 0 a 9. Il punteggio totale varia da 0 a 99; punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità complessiva dell'intervento.
Sessione Post-Intervento (dal Giorno 1 fino al Giorno 30, approssimativamente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-00532

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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