Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PlayReadVIP in Gezinsopvang

28 mei 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Aanpassing van de PlayReadVIP-interventie aan de gezinsgerichte kinderopvang (FCC)-omgeving

Deze studie maakt gebruik van een gemengde-methoden, enkelgroep pretest-posttest ontwerp om (1) implementatieresultaten (acceptatie, adoptie, trouw) en (2) voorlopige veranderingen geassocieerd met de levering van de aangepaste PlayReadVIP-interventie in Family Care Center (FCC)-instellingen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
240

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Familie kinderopvangverlener of assistent in MARC-netwerk die zorgt voor kinderen van 0-5 jaar
  • Engels- of Spaanssprekend

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Spreekt geen Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: FCC-aanbieders + Assistenten
Familie kinderopvangaanbieders en hun assistenten.
Gedragsmatig: PlayReadVIP
PlayReadVIP (voorheen het Video Interaction Project) is een interventie die gebruikmaakt van een op sterke punten gebaseerd reflectie-praktijkmodel om ouders te coachen in positieve opvoedingsinteracties met hun kinderen tijdens het voorlezen en spelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Provider Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
Provider self-efficacy wordt gemeten met behulp van de Beliefs About Parent Support for Early Literacy Scale (BPSES). De BPSES bestaat uit items die het vertrouwen van aanbieders in het beheren van het gedrag van kinderen en het ondersteunen van de ontwikkeling van kinderen beoordelen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van Sterk mee oneens tot Sterk mee eens. De totaalscore wordt berekend door alle vijf items op te tellen en varieert van 5 tot 25, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit van de aanbieder aangeven.
Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
Provider Percepties van Kinderen's Alfabetiseringspraktijken
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), Post-interventie sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
De Provider Perception-enquête is ontwikkeld door het NYULH PlayReadVIP-onderzoeksteam en bevat frequentiegebaseerde items die beoordelen hoe vaak kinderen in de zorg van de aanbieder betrokken zijn bij geletterdheidsgerelateerd gedrag, sociale interactie, communicatie, aanhoudende aandacht tijdens het lezen en uitdagend gedrag. Elk item wordt beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal van 0-9. De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 0-72, waarbij hogere scores een grotere frequentie van de gespecificeerde gedragingen aangeven.
Pre-interventie (basislijn), Post-interventie sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
Cognitieve Stimulatie in de Zorgomgeving
Tijdsspanne: Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
De StimQ-2 is een gestandaardiseerd, gevalideerd instrument voor rapportage door verzorgers, ontworpen om de kwaliteit en frequentie van cognitieve stimuleringsactiviteiten te beoordelen die aan kinderen worden aangeboden in vroegschoolse opvangomgevingen. Het instrument omvat een Likertschaal van 5 punten van 0-5 over meerdere domeinen, waaronder gedeelde leesactiviteiten, onderwijzende activiteiten door verzorgers, verbale responsiviteit en beschikbaarheid van ontwikkelingsgerichte leermaterialen. De hoogste totale StimQ-score is 39 en de laagste is 0. Hogere scores duiden op een grotere mate van cognitieve stimulering binnen de verzorgingsomgeving.
Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Provider Job Stress
Tijdsspanne: Pre-interventie (Uitgangswaarde), Post-interventie sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
De Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) is een enquête die items bevat uit drie domeinen: taakeisen, hulpbronnen op het werk en controle over het werk. Items worden beoordeeld op een frequentieschaal van 5 punten, variërend van 1 tot 5; de totale score wordt berekend als de som van de itemresponsen en varieert van 51 tot 255; hogere scores duiden op meer door de zorgverlener gerapporteerde werkstress.
Pre-interventie (Uitgangswaarde), Post-interventie sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
Kwaliteit van de interactie tussen verzorger en kind: Volwassen gedrag
Tijdsspanne: Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
De Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) is een observatiemaatstaf die het gedrag van volwassenen beoordeelt op meerdere domeinen, waaronder het vergroten van de aandacht van kinderen voor tekst, het bevorderen van interactief lezen en het ondersteunen van begrip, en het gebruik van strategieën die geletterdheid ondersteunen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3; de totale score is het gemiddelde van alle antwoorden en varieert van 0-3, waarbij hogere scores wijzen op grotere interacties tussen verzorger en kind.
Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot Dag 30, ongeveer)
Kwaliteit van de interactie tussen verzorger en kind: Gedrag van het kind
Tijdsspanne: Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
De Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) is een observatiemethode die volwassen gedragingen beoordeelt op meerdere domeinen, waaronder het verbeteren van de aandacht van kinderen voor tekst, het bevorderen van interactief lezen en het ondersteunen van begrip, en het gebruik van strategieën die geletterdheid ondersteunen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3; de totaalscore is het gemiddelde van alle antwoorden en varieert van 0-3, waarbij hogere scores wijzen op meer interactie tussen verzorger en kind.
Pre-Interventie (Baseline), Post-Interventie Sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
Kwaliteit van de klas
Tijdsspanne: Pre-interventie (Baseline), Post-interventie sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
Het Klimaat van Gezonde Interacties voor Leren en Ontwikkeling (CHILD) is een gestandaardiseerde observatiemethode die gestructureerde observatie van klaspraktijken omvat over negen domeinen, waaronder overgangen, aanwijzingen en regels, sociaal en emotioneel leren, bewustzijn van volwassenen, affect van volwassenen, samenwerking tussen volwassenen, interacties tussen volwassenen en kinderen, geïndividualiseerde en ontwikkelingsgerichte praktijken, en gedrag van kinderen. De methode bestaat uit 28 eenvoudig waarneembare items, gescoord op een 5-punts verankerde Likertschaal variërend van -2 (zeer ondermijnend) tot +2 (zeer bevorderend). Het scorebereik is vervolgens -2 tot +2, waarbij een hogere score meer bevorderend gedrag aangeeft.
Pre-interventie (Baseline), Post-interventie sessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
Provider-Rated Acceptability, Appropriateness, and Feasibility of Intervention
Tijdsspanne: Post-interventiesessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)
Na het voltooien van alle interventiesessies (maximaal 3), vult de zorgverlener een Feedback-enquête voor Zorgverlener/Assistent in die is ontwikkeld door het NYULH PlayReadVIP-onderzoeksteam, waarin de acceptatie van de interventie wordt beoordeeld. Elk item wordt beoordeeld op een 10-punts Likertschaal van 0-9. De totaalscore varieert van 0-99; hogere scores duiden op een grotere algehele acceptatie van de interventie.
Post-interventiesessie (Dag 1 tot en met Dag 30, ongeveer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
NYU Langone Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 25-00532

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen