Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PlayReadVIP i familjedaghem

28 maj 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Anpassning av PlayReadVIP-interventionen till familjedaghem (FCC)-miljön

Denna studie använder ett mixed-methods, enkelgrupps pretest-posttest-design för att utvärdera (1) implementeringsresultat (acceptans, antagande, trohet) och (2) preliminära förändringar förknippade med leveransen av den anpassade PlayReadVIP-interventionen i Family Care Center (FCC)-miljöer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
240

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Familjedaghemsvårdare eller assistent i MARC-nätverket som vårdar barn i åldern 0-5 år
  • Engelsktalande eller spansktalande

Exklusionskriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Talar varken engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: FCC-leverantörer + Assistenter
Familjedaghem och deras assistenter.
Beteende: PlayReadVIP
PlayReadVIP (tidigare Video Interaction Project) är en intervention som använder en styrkebaserad reflekterande praktikmodell för att coacha föräldrar i positiva föräldrainteraktioner med sina barn under bokläsning och lek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförarens självförmåga
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Provider self-efficacy mäts med hjälp av skalan Beliefs About Parent Support for Early Literacy Scale (BPSES). BPSES består av frågor som bedömer föräldrars självförtroende i att hantera barns beteende och stödja barns utveckling. Frågorna bedöms på en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från Starkt oenig till Starkt ense. Totalsumman beräknas genom att summera alla fem frågor, och sträcker sig från 5 till 25, där högre poäng indikerar större provider self-efficacy.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Vårdgivares uppfattningar om barns läs- och skrivpraktiker
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Provider Perception-undersökningen utvecklades av NYULH PlayReadVIP-forskningsgruppen och innehåller frekvensbaserade frågor som bedömer hur ofta barn i vårdgivarens vård engagerar sig i läskunnighetsrelaterade beteenden, social interaktion, kommunikation, uthållig uppmärksamhet under läsning och utmanande beteenden. Varje fråga bedöms på en 10-gradig Likert-skala från 0-9. Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 0-72, där högre poäng indikerar högre frekvens av de specificerade beteendena.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Kognitiv stimulering i vårdmiljön
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
StimQ-2 är ett standardiserat, validerat mått baserat på vårdnadshavares rapporter som är utformat för att bedöma kvaliteten och frekvensen av kognitiva stimuleringsaktiviteter som tillhandahålls till barn i tidiga omsorgsmiljöer. Instrumentet inkluderar en 5-gradig Likertskala från 0-5 över flera områden, inklusive delade läsrutiner, vårdnadshavares undervisningsaktiviteter, verbal responsivitet och tillgång på utvecklingsmässigt lämpligt läromaterial. Den högsta totala StimQ-poängen är 39 och den lägsta är 0. Högre poäng indikerar ett större utbud av kognitiv stimulering inom omsorgsmiljön.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsgivares arbetsstress
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
The Child Care Worker Job Stress Inventory (CCW-JSI) är en enkät som innehåller frågor från tre områden: arbetskrav, arbetsresurser och arbetskontroll. Frågorna bedöms på en 5-gradig frekvensskala från 1 till 5; det totala poängsumman beräknas som summan av svaren på frågorna och sträcker sig från 51 till 255; högre poäng indikerar större arbetsrelaterad stress enligt vårdgivarens uppgifter.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Vårdgivare-Barn Interaktionskvalitet: Vuxenbeteende
Tidsram: Före intervention (baslinje), Efter interventionssession (dag 1 upp till dag 30, ungefär)
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) är ett observationsinstrument som bedömer vuxnas beteenden inom flera områden, inklusive att öka barns uppmärksamhet på text, främja interaktiv läsning och stödja förståelse, samt användning av läs- och skrivstödjande strategier. Varje punkt bedöms på en skala från 0-3; det totala resultatet är genomsnittet av alla svar och sträcker sig från 0-3, där högre poäng indikerar större interaktion mellan vårdnadshavare och barn.
Före intervention (baslinje), Efter interventionssession (dag 1 upp till dag 30, ungefär)
Vårdgivare-barn-interaktionskvalitet: Barnbeteende
Tidsram: Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Adult Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) är ett observationsinstrument som utvärderar vuxenbeteenden inom flera områden, inklusive att öka barns uppmärksamhet på text, främja interaktiv läsning och stödja förståelse, samt användning av läs- och skrivstödjande strategier. Varje post bedöms på en skala från 0-3; det totala poängvärdet är genomsnittet av alla svar och varierar från 0-3, där högre poäng indikerar större interaktion mellan vårdnadshavare och barn.
Pre-Intervention (Baseline), Post-Intervention Session (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Klassrumskvalitet
Tidsram: Före intervention (baslinje), Efter interventionssession (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Klimatet för Hälsosamma Interaktioner för Lärande och Utveckling (CHILD) är ett standardiserat observationsmått som inkluderar strukturerad observation av klassrumspraxis över nio områden, inklusive övergångar, riktlinjer och regler, socialt och emotionellt lärande, vuxenmedvetenhet, vuxenkänsla, vuxensamarbete, vuxen-barn-interaktioner, individualiserade och utvecklingsmässigt lämpliga praxis samt barns beteenden. Måttet består av 28 lätt observerbara punkter, poängsatta på en 5-gradig förankrad Likertskala från -2 (mycket underminerande) till +2 (mycket främjande). Poängintervallet är sedan -2 till +2, där högre poäng indikerar mer främjande beteende.
Före intervention (baslinje), Efter interventionssession (Dag 1 upp till Dag 30, ungefär)
Provider-Rated Acceptability, Appropriateness, and Feasibility of Intervention
Tidsram: Postinterventionssession (dag 1 upp till dag 30, ungefär)
Efter att ha genomfört alla interventionssessioner (upp till 3) fyller behandlaren/en assistent i en Provider/Assistant Feedback-undersökning som utvecklats av NYULH PlayReadVIP-forskningsgruppen, där acceptansen för interventionen utvärderas. Varje fråga bedöms på en 10-gradig Likertskala från 0-9. Totalsumman varierar mellan 0-99; högre poäng indikerar större övergripande acceptans för interventionen.
Postinterventionssession (dag 1 upp till dag 30, ungefär)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
NYU Langone Health

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 25-00532

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar