Studie monoterapie přípravkem BMS-986504 a v kombinaci s dalšími látkami u účastníků s pokročilými a/nebo metastatickými solidními tumory s homozygotní delecí MTAP (MountainTAP-5)
15. září 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Fáze 2 otevřené, multicentrické studie BMS-986504 jako monoterapie a v kombinaci s dalšími látkami u účastníků s pokročilými a/nebo metastatickými solidními nádory s homozygotní delecí MTAP
Toto je otevřená, multicentrická studie fáze 2 hodnotící BMS-986504 u účastníků s pokročilými a/nebo metastatickými solidními nádory s delecí MTAP.
Studie zahrnuje monoterapeutickou složku a kombinační složku, ve které je BMS-986504 podáván s dalšími protinádorovými látkami.
Studie bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku, farmakodynamiku a předběžnou protinádorovou aktivitu BMS-986504 samotného a v kombinačních režimech.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Část 1 bude zahrnovat paralelní zařazení do kohort rozšíření dávky specifických pro nádor, které budou hodnotit BMS-986504 jako monoterapii.
Část 2 bude zahrnovat kohorty eskalace dávky, ve kterých bude BMS-986504 podáváno v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivy.
Na základě nově získaných údajů mohou být přidány další kohorty.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
260
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgie, 1090
- Nábor
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Bart Neyns, Site 0077
- Telefonní číslo: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgie, 1200
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0114
-
Kontakt:
- Site 0114
-
-
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21079
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69310
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94800
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hongkong, 999077
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Shatin, Hongkong, NT
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 E8YV
- Nábor
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Telefonní číslo: 0863313074
-
Dublin, Irsko, D08 E9P6
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0146
-
Kontakt:
- Site 0146
-
Dublin, Irsko, 7
- Nábor
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Kontakt:
- Austin Duffy, Site 0023
- Telefonní číslo: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
Milan, Itálie, 20133
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0034
-
Kontakt:
- Site 0034
-
Naples, Itálie, 80131
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
Perugia, Itálie, 06156
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0082
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Itálie, 53100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sato, Site 0020
- Telefonní číslo: 81335422511
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Telefonní číslo: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Telefonní číslo: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Telefonní číslo: 82230103214
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0051
-
Kontakt:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Nábor
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Kontakt:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Telefonní číslo: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko, 5021
- Nábor
- Haukeland universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Telefonní číslo: +4755975000
-
-
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Kontakt:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
- Telefonní číslo: +4915222818699
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Leipzig, Německo, 04103
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0061
-
Kontakt:
- Site 0061
-
München, Německo, 81675
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0049
-
Kontakt:
- Site 0049
-
Würzburg, Německo, 97080
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0047
-
Kontakt:
- Site 0047
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0081
-
Kontakt:
- Site 0081
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Telefonní číslo: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0922
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0142
-
Kontakt:
- Site 0142
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Telefonní číslo: 646-227-2198
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0170
-
Kontakt:
- Site 0170
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100071
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0155
-
Kontakt:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0185
-
Kontakt:
- Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453100
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Kontakt:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201321
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jian Zhang, Site 0153
- Telefonní číslo: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200131
- Nábor
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Jun Zhou, Site 0156
- Telefonní číslo: +8613901906998
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28028
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0033
-
Kontakt:
- Site 0033
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Telefonní číslo: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08907
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Účastník musí mít histologicky potvrzenou diagnózu pokročilého a/nebo metastatického maligního solidního tumoru s homozygotní delecí genu MTAP zjištěnou v nádorové tkáni.
- V závislosti na zařazené kohortě musí účastníci absolvovat standardní terapie vhodné pro jejich typ a stádium nádoru s progresí onemocnění během nebo po poslední léčbě (nesmí být k dispozici léčba s kurativním záměrem nebo je účastník nezpůsobilý nebo léčbu odmítá) nebo být léčebně naivní bez předchozí systémové protinádorové léčby jejich neoperovatelného nebo metastatického onemocnění.
- Účastník musí mít přítomnost alespoň jednoho měřitelného nádorového ložiska podle RECIST v1.1 nebo mRECIST v době vstupu do studie.
- Funkce srážlivosti: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) by měly být ≤ 1,5 × horní hranice normálu (ULN); u subjektů s metastázami do jater nebo rakovinou jater by měly být ≤ 2 × ULN.
- Účastník musí mít výkonnostní status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
Kriteria vyloučení:
- Účastníci nesměli mít předchozí léčbu inhibitorem PRMT5 nebo methionin adenosyltransferázy 2A (MAT2A).
- Účastníci nesmějí mít aktivní metastázy do mozku nebo karcinomatózní meningitidu. Účastníci jsou způsobilí, pokud jsou metastázy do mozku adekvátně léčeny a účastníci jsou neurologicky stabilní alespoň 2 týdny před zařazením bez použití kortikosteroidů nebo jsou na stabilní nebo klesající dávce ≤ 10 mg denně prednizonu (nebo ekvivalentu).
- Účastníci nesmějí mít anamnézu gastrointestinálního onemocnění nebo jiných gastrointestinálních stavů (např. nekontrolovaná nevolnost, zvracení, syndrom malabsorpce), které by pravděpodobně změnily absorpci studijní léčby nebo vedly k neschopnosti polykat perorální léky.
- Účastníci nesmějí mít nedostatečnou funkci orgánů, jak bylo určeno laboratorním vyšetřením během screeningového období.
- Účastníci nesmějí mít aktivní virovou hepatitidu HBV nebo HCV.
Platí další kritéria zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
8
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část 2: Kohorta 1
BMS-986504 + Pumitamig + Chemoterapie
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 2: Kohorta 3
BMS-986504 + Nivolumab + Relatlimab FDC
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Specifikovaná dávka ve specifikované dny
|
|
Experimentální: Část 2: Kohorta 4
BMS-986504 + Temozolomid + Radioterapie
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 1a
BMS-986504
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 1b
BMS-986504
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Cohort 2a
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Specifikovaná dávka ve specifikované dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Cohort 2b
BMS-986504 + Daraxonrasib
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Specifikovaná dávka ve specifikované dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Part 2: Cohort 2c
BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Specifikovaná dávka ve specifikované dny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část 1: Počet účastníků, kteří dosáhnou objektivní odpovědi (OR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
OR je definována jako potvrzená úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 nebo Modified RECIST v1.1
|
Až přibližně 2 roky
|
|
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími příhodami splňujícími kritéria pro dávkově limitující toxicitu (DLT) definovaná protokolem
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s vážnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s léčbou souvisejícími nežádoucími účinky
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s léčbou souvisejícími závažnými nežádoucími účinky
Časové okno: Přibližně až 2 roky
|
Přibližně až 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k ukončení léčby ve studii
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k úmrtí
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků s laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část 1 a 2: Čas do objektivní odpovědi (TTOR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Definováno jako čas od první dávky do data prvního zdokumentování objektivní nádorové odpovědi (CR nebo PR) podle RECIST v1.1 nebo RANO v2 nebo upraveného RECIST v1.1
|
Až přibližně 2 roky
|
|
Část 1 a 2: Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Definováno jako doba mezi datem první dokumentace objektivní nádorové odpovědi (CR nebo PR) a datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve) podle kritérií RECIST v1.1
nebo RANO v2 nebo Modified RECIST v1.1
|
Až přibližně 2 roky
|
|
Část 1 a 2: Počet účastníků, kteří dosáhnou kontroly onemocnění (DC)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Nejlepší celková odpověď (BOR) potvrzené CR, potvrzené PR nebo stabilní onemocnění (SD) po dobu alespoň 4 měsíců od zahájení léčby) podle RECIST v1.1 nebo RANO v2 nebo upraveného RECIST v1.1
|
Až přibližně 2 roky
|
|
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k ukončení studijní léčby
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k úmrtí
Časové okno: Přibližně až 2 roky
|
Přibližně až 2 roky
|
|
|
Část 1: Počet účastníků s laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 2: Počet účastníků, kteří dosáhnou objektivní odpovědi (OR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
Až přibližně 2 roky
|
|
|
Část 1 a 2: Počet účastníků, kteří dosáhli klinického prospěchu (CB)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
|
CB je definováno jako BOR potvrzeného CR, potvrzeného PR nebo SD po dobu alespoň 4 měsíců od zahájení léčby podle RECIST v1.1 nebo RANO v2
|
Až přibližně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
27. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
15. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
20. května 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
20. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
25. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Kožní choroby
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Novotvary centrálního nervového systému
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary pankreatu
- Melanom
- Novotvary mozku
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Azoly
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Dacarbazine
- Triazenes
- Imidazoly
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Koordinační komplexy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Temozolomid
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Gemcitabin
- Karboplatina
- Paklitaxel
- 130 nm albumin vázaný na paclitaxel
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CA240-0005
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524285-18 (Jiný identifikátor: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Jiný identifikátor: WHO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BMS poskytne přístup k individuálním anonymizovaným údajům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků, a to za splnění určitých kritérií.
Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myer Squibb naleznete na adrese https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Časový rámec sdílení IPD
Zobrazit popis plánu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zobrazit popis plánu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .