A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
3 de noviembre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
254
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Contacto:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0039
-
Contacto:
- Site 0039
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Contacto:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Contacto:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Contacto:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Contacto:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Número de teléfono: 4993120140155
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
-
Contacto:
- Bart Neyns, Site 0077
- Número de teléfono: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Número de teléfono: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- UZ Gent
-
Contacto:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Número de teléfono: 3293321071
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V2S 0C2
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0051
-
Contacto:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0021
-
Contacto:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0007
-
Contacto:
- Site 0007
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Número de teléfono: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contacto:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Número de teléfono: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Número de teléfono: 82230103214
-
-
-
-
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Contacto:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Número de teléfono: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Número de teléfono: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], España, 08907
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0071
-
Contacto:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28009
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Contacto:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Número de teléfono: 34914269394
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0096
-
Contacto:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0182
-
Contacto:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Contacto:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Número de teléfono: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0124
-
Contacto:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0922
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0119
-
Contacto:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0129
-
Contacto:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0174
-
Contacto:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0181
-
Contacto:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0142
-
Contacto:
- Site 0142
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Número de teléfono: 646-227-2198
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Contacto:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Número de teléfono: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0100
-
Contacto:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Número de teléfono: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0086
-
Contacto:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0134
-
Contacto:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Hôpital Saint-Louis
-
Contacto:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Número de teléfono: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21079
- Reclutamiento
- Centre Georges François Leclerc
-
Contacto:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Número de teléfono: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0075
-
Contacto:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0116
-
Contacto:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0150
-
Contacto:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0063
-
Contacto:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 E8YV
- Reclutamiento
- Cork University Hospital
-
Contacto:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Número de teléfono: 0863313074
-
Dublin, Irlanda, D08 E9P6
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0146
-
Contacto:
- Site 0146
-
Dublin, Irlanda, 7
- Reclutamiento
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Contacto:
- Austin Duffy, Site 0023
- Número de teléfono: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Contacto:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Número de teléfono: +390352674366
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contacto:
- Matteo Duca, Site 0034
- Número de teléfono: 00393391639077
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Contacto:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Número de teléfono: 390815903431
-
Perugia, Italia, 06156
- Reclutamiento
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Contacto:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Número de teléfono: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Contacto:
- Michele Maio, Site 0073
- Número de teléfono: 390577586335
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Contacto:
- Jun Sato, Site 0020
- Número de teléfono: 81335422511
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Contacto:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Número de teléfono: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Contacto:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Número de teléfono: +4755975000
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100071
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0155
-
Contacto:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Contacto:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0184
-
Contacto:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Porcelana, 453100
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Contacto:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201321
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contacto:
- Jian Zhang, Site 0153
- Número de teléfono: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200131
- Reclutamiento
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Contacto:
- Jun Zhou, Site 0156
- Número de teléfono: +8613901906998
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
7
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Otros nombres:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Otros nombres:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Otros nombres:
Specified dose on specified days
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Otros nombres:
Specified dose on specified days
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Otros nombres:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Otros nombres:
Specified dose on specified days
Otros nombres:
|
|
Experimental: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parte 2: Número de participantes con eventos adversos que cumplen los criterios de toxicidad limitante de dosis (DLT) definidos en el protocolo
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con AEs graves (SAEs)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con EA relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con EA graves relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con EA que llevaron a la interrupción del tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con EA que condujeron a la muerte
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes con anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parte 1: Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con EA graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con AEs relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con EA graves relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con EA que llevaron a la interrupción del tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con EA que provocaron la muerte
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 1: Número de participantes con anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Parte 2: Número de participantes que logran Respuesta Objetiva (RO)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
27 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
15 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
20 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de noviembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias pancreáticas
- Melanoma
- Neoplasias Cerebrales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Azoles
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Dacarbazina
- Triazenes
- Imidazoles
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Complejos de coordinación
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compuestos de platino
- Albúmina
- Temozolomida
- Paclitaxel unido a albúmina
- Pemetrexed
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Cisplatino
- Paclitaxel de 130 nm en albúmina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Otro identificador: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Otro identificador: WHO)
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Marco de tiempo para compartir IPD
See Plan Description
Criterios de acceso compartido de IPD
See Plan Description
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .