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Uno studio sulla monoterapia con BMS-986504 e in combinazione con altri agenti in partecipanti con tumori solidi avanzati e/o metastatici con delezione omozigote di MTAP (MountainTAP-5)

15 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Studio di Fase 2 in aperto, multicentrico su BMS-986504 in monoterapia e in combinazione con altri agenti in partecipanti con tumori solidi avanzati e/o metastatici con delezione omozigote di MTAP

Questo è uno studio di Fase 2 in aperto, multicentrico, che valuta BMS-986504 in partecipanti con tumori solidi avanzati e/o metastatici che presentano delezione di MTAP. Lo studio comprende una componente in monoterapia e una componente in combinazione, in cui BMS-986504 viene somministrato con altri agenti antitumorali. Lo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività antitumorale preliminare di BMS-986504 da solo e in regimi di combinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tumori solidi

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Parte 1 includerà l'arruolamento parallelo di coorti di espansione della dose specifiche per il tumore per valutare BMS-986504 in monoterapia.
La Parte 2 includerà coorti di escalation della dose in cui BMS-986504 viene somministrato in combinazione con altri agenti antitumorali.
Ulteriori coorti potranno essere aggiunte sulla base dei dati emergenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

260

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Belgio
- Bruxelles-Capitale, Région de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgio, 1090
    - Reclutamento
    - UZ Brussel
    - Contatto:
      
      Bart Neyns, Site 0077
      
      Numero di telefono: 3224775457
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgio, 1200
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0148
    - Contatto:
      
      Site 0148
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0114
    - Contatto:
      
      Site 0114
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V2S 0C2
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0051
    - Contatto:
      
      Site 0051
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0021
    - Contatto:
      
      Site 0021
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0007
    - Contatto:
      
      Site 0007
Cina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100071
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0155
    - Contatto:
      
      Site 0155
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0185
    - Contatto:
      
      Site 0185
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0184
    - Contatto:
      
      Site 0184
- Henan
  - Xinxiang, Henan, Cina, 453100
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
    - Contatto:
      
      Ying-Hua Ji, Site 0152
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201321
    - Reclutamento
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Contatto:
      
      Jian Zhang, Site 0153
      
      Numero di telefono: 18017312991
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200131
    - Reclutamento
    - Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
    - Contatto:
      
      Jun Zhou, Site 0156
      
      Numero di telefono: +8613901906998
Corea del Sud
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      Do-Youn Oh, Site 0004
      
      Numero di telefono: 82220720701
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contatto:
      
      Hye Jin Choi, Site 0058
      
      Numero di telefono: 82222288133
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
    - Reclutamento
    - Asan Medical Center
    - Contatto:
      
      Dae Ho Lee, Site 0052
      
      Numero di telefono: 82230103214
Francia
- - Paris, Francia, 75010
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0074
    - Contatto:
      
      Site 0074
- Côte-d'Or
  - Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21079
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0078
    - Contatto:
      
      Site 0078
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0075
    - Contatto:
      
      Site 0075
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0116
    - Contatto:
      
      Site 0116
Germania
- - Hamburg, Germania, 20246
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Hamburg
    - Contatto:
      
      Joseph Tintelnot, Site 0040
      
      Numero di telefono: +4915222818699
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0039
    - Contatto:
      
      Site 0039
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0061
    - Contatto:
      
      Site 0061
  - München, Germania, 81675
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0049
    - Contatto:
      
      Site 0049
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0047
    - Contatto:
      
      Site 0047
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0081
    - Contatto:
      
      Site 0081
Giappone
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital
    - Contatto:
      
      Jun Sato, Site 0020
      
      Numero di telefono: 81335422511
Hong Kong
- - Hksar, Hong Kong, 999077
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0150
    - Contatto:
      
      Site 0150
  - Shatin, Hong Kong, NT
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0063
    - Contatto:
      
      Site 0063
Irlanda
- - Cork, Irlanda, T12 E8YV
    - Reclutamento
    - Cork University Hospital
    - Contatto:
      
      Jack Gleeson, Site 0080
      
      Numero di telefono: 0863313074
  - Dublin, Irlanda, D08 E9P6
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0146
    - Contatto:
      
      Site 0146
  - Dublin, Irlanda, 7
    - Reclutamento
    - Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
    - Contatto:
      
      Austin Duffy, Site 0023
      
      Numero di telefono: 353018035481
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0123
    - Contatto:
      
      Site 0123
  - Milan, Italia, 20133
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0034
    - Contatto:
      
      Site 0034
  - Naples, Italia, 80131
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0050
    - Contatto:
      
      Site 0050
  - Perugia, Italia, 06156
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0082
    - Contatto:
      
      Site 0082
- Tuscany
  - Siena, Tuscany, Italia, 53100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0073
    - Contatto:
      
      Site 0073
Norvegia
- - Oslo, Norvegia, 0450
    - Reclutamento
    - Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
    - Contatto:
      
      Tormod Kyrre Guren, Site 0022
      
      Numero di telefono: 4799024906
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norvegia, 5021
    - Reclutamento
    - Haukeland universitetssjukehus
    - Contatto:
      
      Kristine Aasebo, Site 0171
      
      Numero di telefono: +4755975000
Spagna
- - Madrid, Spagna, 28028
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0033
    - Contatto:
      
      Site 0033
  - Seville, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contatto:
      
      FATIMA TOSCANO, Site 0069
      
      Numero di telefono: 955013068
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0068
    - Contatto:
      
      Site 0068
  - Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08907
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0071
    - Contatto:
      
      Site 0071
Stati Uniti
- California
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0096
    - Contatto:
      
      Site 0096
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0182
    - Contatto:
      
      Site 0182
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Emory University - Winship Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Gideon T Dosunmu, Site 0178
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Reclutamento
    - Johns Hopkins Hospital
    - Contatto:
      
      Kristen Marrone, Site 0143
      
      Numero di telefono: 410-502-5140
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0124
    - Contatto:
      
      Site 0124
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0922
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0119
    - Contatto:
      
      Site 0119
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0129
    - Contatto:
      
      Site 0129
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0174
    - Contatto:
      
      Site 0174
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0181
    - Contatto:
      
      Site 0181
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0142
    - Contatto:
      
      Site 0142
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Mrinal Gounder, Site 0139
      
      Numero di telefono: 646-227-2198
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0170
    - Contatto:
      
      Site 0170
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0100
    - Contatto:
      
      Site 0100
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0085
    - Contatto:
      
      Site 0085
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0086
    - Contatto:
      
      Site 0086
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0134
    - Contatto:
      
      Site 0134

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il partecipante deve avere una diagnosi istologicamente confermata di tumore solido avanzato e/o metastatico con delezione omozigote del gene MTAP rilevata nel tessuto tumorale.
A seconda della coorte arruolata, i partecipanti devono aver ricevuto terapie standard appropriate per il loro tipo di tumore e stadio con progressione della malattia durante o dopo il trattamento più recente (non deve essere disponibile un trattamento con intento curativo o il partecipante è ineleggibile o rifiuta il trattamento) oppure essere naive al trattamento senza precedente terapia anticancro sistemica per la loro malattia non resecabile o metastatica.
Il partecipante deve avere la presenza di almeno una lesione tumorale misurabile secondo RECIST v1.1 o mRECIST al basale.
Funzione della coagulazione: il rapporto internazionale normalizzato (INR) e il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) devono essere ≤ 1,5 × ULN; i soggetti con metastasi epatiche o cancro al fegato devono essere ≤ 2 × ULN.
Il partecipante deve avere uno stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1

Criteri di esclusione:

I partecipanti non devono aver ricevuto un trattamento precedente con un inibitore di PRMT5 o Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A).
I partecipanti non devono avere metastasi cerebrali attive o meningite carcinomatosa. I partecipanti sono eleggibili se le metastasi cerebrali sono adeguatamente trattate e i partecipanti sono neurologicamente stabili per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento senza l'uso di corticosteroidi o sono in una dose stabile o decrescente di ≤ 10 mg al giorno di prednisone (o equivalente).
I partecipanti non devono avere una storia di malattia gastrointestinale o altre condizioni gastrointestinali (ad es., nausea incontrollata, vomito, sindrome da malassorbimento) che potrebbero alterare l'assorbimento del trattamento dello studio o risultare nell'incapacità di deglutire i farmaci orali.
I partecipanti non devono avere una funzione d'organo inadeguata, come determinato dai test di laboratorio durante il periodo di screening.
I partecipanti non devono avere un'epatite virale attiva da HBV o HCV.

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parte 2: Gruppo 1 BMS-986504 + Pumitamig + Chemioterapia	Droga: Carboplatino Dose specificata nei giorni specificati Droga: Paclitaxel Dose specificata nei giorni specificati Droga: Pemetrexed Dose specificata nei giorni specificati Droga: Nab-paclitaxel Dose specificata nei giorni specificati Droga: BMS-986504 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MRTX1719 Navlimetostat Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Bnt327
Sperimentale: Parte 2: Cohorte 3 BMS-986504 + Nivolumab + Relatlimab FDC	Droga: BMS-986504 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MRTX1719 Navlimetostat Droga: Nivolumab + Relatlimab FDC Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Parte 2: Coorte 4 BMS-986504 + Temozolomide + Radioterapia	Droga: Temozolomide Dose specificata nei giorni specificati Droga: BMS-986504 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MRTX1719 Navlimetostat
Sperimentale: Part 1a BMS-986504	Droga: BMS-986504 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MRTX1719 Navlimetostat
Sperimentale: Part 1b BMS-986504	Droga: BMS-986504 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MRTX1719 Navlimetostat
Sperimentale: Part 2: Cohort 2a BMS-986504 + Daraxonrasib	Droga: BMS-986504 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MRTX1719 Navlimetostat Droga: Daraxonrasib Dose specificata in giorni specificati Altri nomi: RMC 6236
Sperimentale: Part 2: Cohort 2b BMS-986504 + Daraxonrasib	Droga: BMS-986504 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MRTX1719 Navlimetostat Droga: Daraxonrasib Dose specificata in giorni specificati Altri nomi: RMC 6236
Sperimentale: Part 2: Cohort 2c BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy	Droga: Gemcitabina Dose specificata nei giorni specificati Droga: Nab-paclitaxel Dose specificata nei giorni specificati Droga: BMS-986504 Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: MRTX1719 Navlimetostat Droga: Daraxonrasib Dose specificata in giorni specificati Altri nomi: RMC 6236

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Parte 1: Numero di partecipanti che raggiungono la Risposta Obiettiva (RO) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	OR è definito come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) confermata secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1, la valutazione della risposta in neuro-oncologia (RANO) v2 o RECIST v1.1 modificato	Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi che soddisfano i criteri di tossicità dose limitante (DLT) definiti dal protocollo Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (EAG) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con SAE correlati al trattamento Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con EA che hanno portato all'interruzione del trattamento dello studio Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato al decesso Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Parte 1 e 2: Tempo alla risposta obiettiva (TTOR) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	Definito come il tempo dalla prima dose alla data della prima documentazione di risposta tumorale oggettiva (CR o PR) secondo RECIST v1.1 o RANO v2 o RECIST v1.1 modificato	Fino a circa 2 anni
Parte 1 e 2: Durata della risposta (DOR) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	Definito come il tempo trascorso tra la data della prima documentazione di una risposta tumorale oggettiva (CR o PR) e la data di progressione della malattia o del decesso per qualsiasi causa (a seconda di quale si verifichi per primo) secondo RECIST v1.1, RANO v2 o RECIST v1.1 modificato.	Fino a circa 2 anni
Parte 1 e 2: Numero di partecipanti che raggiungono il controllo della malattia (DC) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	Risposta Complessiva Migliore (BOR) di CR confermata, PR confermata o malattia stabile (SD) per almeno 4 mesi dall'inizio del trattamento) secondo RECIST v1.1 o RANO v2 o RECIST v1.1 modificato	Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (EAG) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con SAE correlate al trattamento Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento dello studio Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con EA che hanno portato al decesso Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 1: Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 2: Numero di partecipanti che raggiungono la Risposta Oggettiva (RO) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni		Fino a circa 2 anni
Parte 1 e 2: Numero di partecipanti che hanno ottenuto beneficio clinico (CB) Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni	CB definita come BOR di CR confermata, PR confermata o SD per almeno 4 mesi dopo l'inizio del trattamento secondo RECIST v1.1 o RANO v2	Fino a circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CA240-0005
2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524285-18 (Altro identificatore: EU CTR)
U1111-1330-1428 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati anonimizzati dei singoli partecipanti su richiesta da parte di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi Descrizione del Piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi Descrizione del Piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio sulla monoterapia con BMS-986504 e in combinazione con altri agenti in partecipanti con tumori solidi avanzati e/o metastatici con delezione omozigote di MTAP (MountainTAP-5)

Studio di Fase 2 in aperto, multicentrico su BMS-986504 in monoterapia e in combinazione con altri agenti in partecipanti con tumori solidi avanzati e/o metastatici con delezione omozigote di MTAP

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

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Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

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