A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
254
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Bart Neyns, Site 0077
- Puhelinnumero: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Puhelinnumero: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Puhelinnumero: 3293321071
-
-
-
-
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Puhelinnumero: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Puhelinnumero: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08907
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0071
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Puhelinnumero: 34914269394
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Puhelinnumero: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Puhelinnumero: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Puhelinnumero: 82230103214
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong, 999077
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0150
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0150
-
Shatin, Hong Kong, NT
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0063
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 E8YV
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Puhelinnumero: 0863313074
-
Dublin, Irlanti, D08 E9P6
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0146
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0146
-
Dublin, Irlanti, 7
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Austin Duffy, Site 0023
- Puhelinnumero: 353018035481
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Puhelinnumero: +390352674366
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Duca, Site 0034
- Puhelinnumero: 00393391639077
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Puhelinnumero: 390815903431
-
Perugia, Italia, 06156
- Rekrytointi
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Puhelinnumero: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Maio, Site 0073
- Puhelinnumero: 390577586335
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Sato, Site 0020
- Puhelinnumero: 81335422511
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0051
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0021
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0007
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100071
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0155
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0184
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453100
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201321
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Zhang, Site 0153
- Puhelinnumero: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200131
- Rekrytointi
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Zhou, Site 0156
- Puhelinnumero: +8613901906998
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Rekrytointi
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Ottaa yhteyttä:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Puhelinnumero: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Puhelinnumero: +4755975000
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Puhelinnumero: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Centre Georges François Leclerc
-
Ottaa yhteyttä:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Puhelinnumero: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0075
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0116
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0039
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0039
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Puhelinnumero: 4993120140155
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0096
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0182
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Puhelinnumero: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0124
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0922
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0119
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0129
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0174
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0181
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0142
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0142
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Puhelinnumero: 646-227-2198
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Puhelinnumero: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0100
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Puhelinnumero: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0086
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0134
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0134
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
7
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 2: Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia, jotka täyttävät protokollassa määritellyt annosrajoittavat myrkyllisyydet (DLT) -kriteerit
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 2: Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 2: Vakavien haittavaikutusten (SAE) määrä osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 2: Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 2: Hoitoon liittyvien vakavien haittatapahtumien määrä osallistujilla
Aikaikkuna: Noin 2 vuoteen
|
Noin 2 vuoteen
|
|
|
Osa 2: Osallistujien määrä, joilla haittatapahtumat johtivat tutkimushoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 2: Kuolemaan johtaneiden haittatapausten määrä osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 2: Laboratorioarvojen poikkeavuuksista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Vakavien haittavaikutusten (SAE) määrä osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, joilla oli hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidon liittyviä vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on haittatapahtumia, jotka johtavat tutkimushoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 2 vuotta
|
Korkeintaan noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Kuolemaan johtaneiden haittatapahtumien määrä osallistujilla
Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta
|
Enintään noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Osallistujien määrä laboratorioepänormaalisuuksilla
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 2 vuotta
|
Korkeintaan noin 2 vuotta
|
|
|
Osa 2: Osallistujien määrä, jotka saavuttavat objektiivisen vastauksen (OR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 15. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Torstai 20. toukokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 4. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Keuhkojen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Melanooma
- Aivojen kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Platinayhdisteet
- Albuminit
- Temotsolomidi
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Pemetreksedi
- Gemsitabiini
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Sisplatiini
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Muu tunniste: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Muu tunniste: WHO)
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-jaon aikakehys
See Plan Description
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
See Plan Description
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .