A Study of Navlimetostat (BMS-986504) Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTAP-5)
3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
A Phase 2 Open-Label, Multi-Center Study of Navlimetostat (BMS-986504) as Monotherapy and in Combination With Other Agents in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors With Homozygous MTAP Deletion (MountainTap-5)
This is an open-label, multicenter Phase 2 study evaluating Navlimetostat (BMS-986504) in participants with advanced and/or metastatic solid tumors that have MTAP deletion. The study includes a monotherapy component and a combination component in which Navlimetostat (BMS-986504) is given with other anti-cancer agents. The trial will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of Navlimetostat (BMS-986504) alone and in combination regimens.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Part 1 will include parallel enrolment of tumor-specific dose-expansion cohorts evaluating Navlimetostat (BMS-986504) as monotherapy. Part 2 will include dose-escalation cohorts in which Navlimetostat (BMS-986504) is given in combination with other anticancer agents. Additional cohorts may be added based on emerging data.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
254
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Bart Neyns, Site 0077
- Numer telefonu: 3224775457
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Cedric van Marcke de Lummen, Site 0148
- Numer telefonu: 3227644217
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Celine Jacobs, Site 0114
- Numer telefonu: 3293321071
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100071
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0155
-
Kontakt:
- Site 0155
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
- Rekrutacyjny
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Haifeng Yang, Site 0185
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Kontakt:
- Ying-Hua Ji, Site 0152
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201321
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jian Zhang, Site 0153
- Numer telefonu: 18017312991
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200131
- Rekrutacyjny
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Kontakt:
- Jun Zhou, Site 0156
- Numer telefonu: +8613901906998
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint-Louis
-
Kontakt:
- Celeste Lebbe, Site 0074
- Numer telefonu: 33142494949
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- Centre Georges François Leclerc
-
Kontakt:
- francois ghiringhelli, Site 0078
- Numer telefonu: 0380737500
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Kontakt:
- FATIMA TOSCANO, Site 0069
- Numer telefonu: 955013068
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Irene Brana Garcia, Site 0068
- Numer telefonu: 34934894158
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08907
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28009
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Ivan Marquez Rodas, Site 0033
- Numer telefonu: 34914269394
-
-
-
-
-
Hksar, Hongkong, 999077
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Shatin, Hongkong, NT
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 E8YV
- Rekrutacyjny
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Jack Gleeson, Site 0080
- Numer telefonu: 0863313074
-
Dublin, Irlandia, D08 E9P6
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0146
-
Kontakt:
- Site 0146
-
Dublin, Irlandia, 7
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
-
Kontakt:
- Austin Duffy, Site 0023
- Numer telefonu: 353018035481
-
-
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sato, Site 0020
- Numer telefonu: 81335422511
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0051
-
Kontakt:
- Site 0051
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0004
- Numer telefonu: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hye Jin Choi, Site 0058
- Numer telefonu: 82222288133
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Dae Ho Lee, Site 0052
- Numer telefonu: 82230103214
-
-
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Hamburg
-
Kontakt:
- Joseph Tintelnot, Site 0040
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Benjamin Kobitzsch, Site 0061
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Sergio Zapata Bonilla, Site 0081
-
München, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Kontakt:
- Anna Hecht, Site 0049
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Kontakt:
- Elisabeth Goebeler, Site 0047
- Numer telefonu: 4993120140155
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Rekrutacyjny
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
Kontakt:
- Tormod Kyrre Guren, Site 0022
- Numer telefonu: 4799024906
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Kontakt:
- Kristine Aasebo, Site 0171
- Numer telefonu: +4755975000
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0178
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Kristen Marrone, Site 0143
- Numer telefonu: 410-502-5140
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0922
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0142
-
Kontakt:
- Site 0142
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Mrinal Gounder, Site 0139
- Numer telefonu: 646-227-2198
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kontakt:
- Kristen Spencer, Site 0170
- Numer telefonu: 732-235-2465
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jordi Rodon, Site 0085
- Numer telefonu: 713-338-1507
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Alberto Zambelli, Site 0123
- Numer telefonu: +390352674366
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Matteo Duca, Site 0034
- Numer telefonu: 00393391639077
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Kontakt:
- Paolo Ascierto, Site 0050
- Numer telefonu: 390815903431
-
Perugia, Włochy, 06156
- Rekrutacyjny
- Hospital Santa Maria della Misericordia in Perugia
-
Kontakt:
- Mario Mandalà, Site 0082
- Numer telefonu: 00393386605619
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
Kontakt:
- Michele Maio, Site 0073
- Numer telefonu: 390577586335
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participant must have histologically confirmed diagnosis of advanced and/or metastatic solid tumor malignancy with homozygous deletion of the MTAP gene or MTAP loss detected in tumor tissue.
- Depending on the cohort enrolled, participants must have received standard therapies appropriate for their tumor type and stage with disease progression on or after the most recent treatment (there must be no available treatment with curative intent or participant is ineligible or declines treatment) or be treatment-naïve with no prior systemic anticancer therapy for their unresectable or metastatic disease.
- Participant must have presence of at least one measurable tumor lesion per RECIST v1.1 or mRECIST at baseline and Radiologic assessment in neuro-oncology (RANO)2.0 as applicable at baseline.
- Coagulation function: International normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (APTT) must be ≤ 1.5 × ULN; or ≤ 2 x ULN in subjects with liver metastasis or liver cancer.
- Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have prior treatment with a PRMT5 or Methionine adenosyl transferase 2A (MAT2A) inhibitor.
- Participants must not have active brain metastases or carcinomatous meningitis. Participants are eligible if brain metastases are adequately treated, and participants are neurologically stable for at least 2 weeks prior to enrollment without the use of corticosteroids or are on a stable or decreasing dose of ≤ 10 mg daily prednisone (or equivalent).
- Participants must not have history of gastrointestinal disease or other gastrointestinal conditions within 6 months prior to enrollment (including uncontrolled nausea, vomiting, malabsorption syndrome or non-gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation, or intra-abdominal abscess) likely to alter absorption of study treatment or result in inability to swallow oral medications.
- Participants must not have inadequate organ function, as determined by laboratory testing within the screening period.
- Participants must not have active viral HBV or HCV hepatitis.
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
7
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Part 1a
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 1b
Navlimetostat (BMS-986504) |
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 1
Navlimetostat (BMS-986504) + Pumitamig + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2a
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2b
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib |
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2c
Navlimetostat (BMS-986504) + Daraxonrasib + Chemotherapy |
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 4
Navlimetostat (BMS-986504) + Temozolomide + Radiotherapy |
Specified dose on specified days Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami, spełniającymi kryteria toksyczności ograniczającej dawkę (DLTs) zdefiniowane w protokole
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAEs)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z poważnymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z NDP prowadzącymi do przerwania leczenia badawczego
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami prowadzącymi do zgonu
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Part 1: Number of participants who achieve Objective Response (OR)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
OR is defined as confirmed complete response (CR) or partial response (PR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (PZN)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z ciężkimi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia w badaniu
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z NOP prowadzącymi do zgonu
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 1: Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Część 2: Liczba uczestników, którzy osiągną Obiektywną Odpowiedź (OR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
|
Part 1 and 2: Time to objective response (TTOR)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as time from first dose to the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Duration of response (DOR)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first) by RECIST v1.1. or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieve disease control (DC)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or stable disease (SD) for at least 4 months after start of treatment) by RECIST v1.1 or RANO v2 or Modified RECIST v1.1 |
Up to approximately 2 years
|
|
Part 1 and 2: Number of participants who achieved clinical benefit (CB)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
CB defined as BOR of confirmed CR, confirmed PR, or SD for at least 4 months after start of treatment by RECIST v1.1 or RANO v2 |
Up to approximately 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
27 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
15 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
20 maja 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
20 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
25 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
4 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby skórne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory płuc
- Nowotwory trzustki
- Czerniak
- Nowotwory mózgu
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Azole
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Dacarbazine
- Triazennes
- Imidazoles
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Kompleksy koordynacyjne
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Związki platynowe
- Albuminy
- Temozolomid
- Paklitaksel związany z albuminami
- Pemetreksed
- Gemcytabina
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Cisplatyna
- 130-nm Paklitaksel związany z albuminą
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA240-0005
- 2025-524285-18 (Inny identyfikator: EU CTR)
- U1111-1330-1428 (Inny identyfikator: WHO)
- 2025 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
See Plan Description
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
See Plan Description
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .