Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie monoterapii BMS-986504 oraz w skojarzeniu z innymi lekami u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami litymi z homozygotyczną delecją MTAP (MountainTAP-5)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Faza 2 otwartego, wieloośrodkowego badania klinicznego BMS-986504 w monoterapii i w skojarzeniu z innymi środkami u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami litymi z homozygotyczną delecją MTAP

To otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające BMS-986504 u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi z delecją MTAP. Badanie obejmuje komponent monoterapii oraz komponent kombinacji, w którym BMS-986504 podawany jest z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę oraz wstępną aktywność przeciwnowotworową BMS-986504 w monoterapii i w schematach skojarzonych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Guzy lite

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część 1 obejmie równoległą rekrutację do kohort ekspansji dawki specyficznych dla nowotworu, oceniających BMS-986504 jako monoterapię. Część 2 obejmie kohorty eskalacji dawki, w których BMS-986504 podawany jest w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi. Na podstawie pojawiających się danych mogą zostać dodane dodatkowe kohorty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numer telefonu: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

Belgia
- Bruxelles-Capitale, Région de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
    - Rekrutacyjny
    - UZ Brussel
    - Kontakt:
      
      Bart Neyns, Site 0077
      
      Numer telefonu: 3224775457
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0148
    - Kontakt:
      
      Site 0148
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0114
    - Kontakt:
      
      Site 0114
Chiny
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100071
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0155
    - Kontakt:
      
      Site 0155
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0185
    - Kontakt:
      
      Site 0185
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0184
    - Kontakt:
      
      Site 0184
- Henan
  - Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
    - Rekrutacyjny
    - The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
    - Kontakt:
      
      Ying-Hua Ji, Site 0152
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201321
    - Rekrutacyjny
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jian Zhang, Site 0153
      
      Numer telefonu: 18017312991
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200131
    - Rekrutacyjny
    - Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
    - Kontakt:
      
      Jun Zhou, Site 0156
      
      Numer telefonu: +8613901906998
Francja
- - Paris, Francja, 75010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0074
    - Kontakt:
      
      Site 0074
- Côte-d'Or
  - Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21079
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94800
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
Hiszpania
- - Madrid, Hiszpania, 28028
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0033
    - Kontakt:
      
      Site 0033
  - Seville, Hiszpania, 41013
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Kontakt:
      
      FATIMA TOSCANO, Site 0069
      
      Numer telefonu: 955013068
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0068
    - Kontakt:
      
      Site 0068
  - Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08907
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0071
    - Kontakt:
      
      Site 0071
Hongkong
- - Hksar, Hongkong, 999077
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0150
    - Kontakt:
      
      Site 0150
  - Shatin, Hongkong, NT
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0063
    - Kontakt:
      
      Site 0063
Irlandia
- - Cork, Irlandia, T12 E8YV
    - Rekrutacyjny
    - Cork University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jack Gleeson, Site 0080
      
      Numer telefonu: 0863313074
  - Dublin, Irlandia, D08 E9P6
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0146
    - Kontakt:
      
      Site 0146
  - Dublin, Irlandia, 7
    - Rekrutacyjny
    - Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)
    - Kontakt:
      
      Austin Duffy, Site 0023
      
      Numer telefonu: 353018035481
Japonia
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Jun Sato, Site 0020
      
      Numer telefonu: 81335422511
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0051
    - Kontakt:
      
      Site 0051
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0021
    - Kontakt:
      
      Site 0021
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0007
    - Kontakt:
      
      Site 0007
Korea Południowa
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Do-Youn Oh, Site 0004
      
      Numer telefonu: 82220720701
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03722
    - Rekrutacyjny
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Kontakt:
      
      Hye Jin Choi, Site 0058
      
      Numer telefonu: 82222288133
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dae Ho Lee, Site 0052
      
      Numer telefonu: 82230103214
Niemcy
- - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Rekrutacyjny
    - Universitaetsklinikum Hamburg
    - Kontakt:
      
      Joseph Tintelnot, Site 0040
      
      Numer telefonu: +4915222818699
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0039
    - Kontakt:
      
      Site 0039
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0061
    - Kontakt:
      
      Site 0061
  - München, Niemcy, 81675
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0049
    - Kontakt:
      
      Site 0049
  - Würzburg, Niemcy, 97080
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0047
    - Kontakt:
      
      Site 0047
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0081
    - Kontakt:
      
      Site 0081
Norwegia
- - Oslo, Norwegia, 0450
    - Rekrutacyjny
    - Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
    - Kontakt:
      
      Tormod Kyrre Guren, Site 0022
      
      Numer telefonu: 4799024906
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norwegia, 5021
    - Rekrutacyjny
    - Haukeland universitetssjukehus
    - Kontakt:
      
      Kristine Aasebo, Site 0171
      
      Numer telefonu: +4755975000
Stany Zjednoczone
- California
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0096
    - Kontakt:
      
      Site 0096
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0182
    - Kontakt:
      
      Site 0182
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Rekrutacyjny
    - Emory University - Winship Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Gideon T Dosunmu, Site 0178
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins Hospital
    - Kontakt:
      
      Kristen Marrone, Site 0143
      
      Numer telefonu: 410-502-5140
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0124
    - Kontakt:
      
      Site 0124
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0922
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0129
    - Kontakt:
      
      Site 0129
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0174
    - Kontakt:
      
      Site 0174
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0181
    - Kontakt:
      
      Site 0181
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0142
    - Kontakt:
      
      Site 0142
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Mrinal Gounder, Site 0139
      
      Numer telefonu: 646-227-2198
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0170
    - Kontakt:
      
      Site 0170
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0100
    - Kontakt:
      
      Site 0100
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0085
    - Kontakt:
      
      Site 0085
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0086
    - Kontakt:
      
      Site 0086
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
Włochy
- - Bergamo, Włochy, 24127
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
  - Milan, Włochy, 20133
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0034
    - Kontakt:
      
      Site 0034
  - Naples, Włochy, 80131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0050
    - Kontakt:
      
      Site 0050
  - Perugia, Włochy, 06156
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0082
    - Kontakt:
      
      Site 0082
- Tuscany
  - Siena, Tuscany, Włochy, 53100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0073
    - Kontakt:
      
      Site 0073

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnik musi mieć histologicznie potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego i/lub przerzutowego nowotworu litego z homozygotyczną delecją genu MTAP wykrytą w tkance nowotworowej.
W zależności od kohorty, uczestnicy muszą otrzymać standardowe terapie odpowiednie dla typu i stadium nowotworu z progresją choroby podczas lub po ostatnim leczeniu (nie może być dostępnego leczenia o charakterze leczniczym lub uczestnik jest niekwalifikujący się lub odmawia leczenia) lub być naiwni terapeutycznie bez wcześniejszej systemowej terapii przeciwnowotworowej dla ich choroby nieresekcyjnej lub przerzutowej.
Uczestnik musi mieć obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej według RECIST v1.1 lub mRECIST w punkcie wyjściowym.
Funkcja krzepnięcia: międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) powinny wynosić ≤ 1,5 × ULN; pacjenci z przerzutami do wątroby lub rakiem wątroby powinni mieć ≤ 2 × ULN.
Uczestnik musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszego leczenia inhibitorem PRMT5 lub inhibitorem metioninowej adenozylotransferazy 2A (MAT2A).
Uczestnicy nie mogą mieć aktywnych przerzutów do mózgu lub zapalenia opon mózgowych o charakterze rakowym. Uczestnicy są kwalifikowani, jeśli przerzuty do mózgu są odpowiednio leczone, a uczestnicy są stabilni neurologicznie przez co najmniej 2 tygodnie przed rekrutacją bez stosowania kortykosteroidów lub przyjmują stabilną lub zmniejszającą się dawkę ≤ 10 mg prednizonu dziennie (lub równoważną).
Uczestnicy nie mogą mieć historii choroby przewodu pokarmowego lub innych schorzeń żołądkowo-jelitowych (np. niekontrolowane nudności, wymioty, zespół złego wchłaniania), które mogą zmienić wchłanianie leczenia badanego lub skutkować niemożnością połykania leków doustnych.
Uczestnicy nie mogą mieć niewystarczającej funkcji narządów, określonej na podstawie badań laboratoryjnych w okresie badań przesiewowych.
Uczestnicy nie mogą mieć aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu HBV lub HCV.

Stosują się inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta 1 BMS-986504 + Pumitamig + Chemioterapia	Lek: Karboplatyna Określona dawka w określone dni Lek: Paklitaksel Określona dawka w określone dni Lek: Pemetreksed Określona dawka w określone dni Lek: Nab-paklitaksel Określona dawka w określone dni Lek: BMS-986504 Określona dawka w określone dni Inne nazwy: MRTX1719 Navlimetostat Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BNT327
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta 3 BMS-986504 + Niwolumab + Relatlimab FDC	Lek: BMS-986504 Określona dawka w określone dni Inne nazwy: MRTX1719 Navlimetostat Lek: Niwolumab + Relatlimab FDC Określona dawka w określonych dniach
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta 4 BMS-986504 + Temozolomid + Radioterapia	Lek: Temozolomid Określona dawka w określone dni Lek: BMS-986504 Określona dawka w określone dni Inne nazwy: MRTX1719 Navlimetostat
Eksperymentalny: Part 1a BMS-986504	Lek: BMS-986504 Określona dawka w określone dni Inne nazwy: MRTX1719 Navlimetostat
Eksperymentalny: Part 1b BMS-986504	Lek: BMS-986504 Określona dawka w określone dni Inne nazwy: MRTX1719 Navlimetostat
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2a BMS-986504 + Daraxonrasib	Lek: BMS-986504 Określona dawka w określone dni Inne nazwy: MRTX1719 Navlimetostat Lek: Daraxonrasib Określona dawka w określonych dniach Inne nazwy: RMC 6236
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2b BMS-986504 + Daraxonrasib	Lek: BMS-986504 Określona dawka w określone dni Inne nazwy: MRTX1719 Navlimetostat Lek: Daraxonrasib Określona dawka w określonych dniach Inne nazwy: RMC 6236
Eksperymentalny: Part 2: Cohort 2c BMS-986504 + Daraxonrasib + Chemotherapy	Lek: Gemcytabina Określona dawka w określone dni Lek: Nab-paklitaksel Określona dawka w określone dni Lek: BMS-986504 Określona dawka w określone dni Inne nazwy: MRTX1719 Navlimetostat Lek: Daraxonrasib Określona dawka w określonych dniach Inne nazwy: RMC 6236

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Część 1: Liczba uczestników, którzy osiągnęli obiektywną odpowiedź (OR) Ramy czasowe: Do około 2 lat	OR definiuje się jako potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1, oceną odpowiedzi w neuroonkologii (RANO) w wersji 2 lub zmodyfikowanym RECIST w wersji 1.1	Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami, spełniającymi kryteria toksyczności ograniczającej dawkę (DLTs) zdefiniowane w protokole Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE) Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAEs) Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników z poważnymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników z NDP prowadzącymi do przerwania leczenia badawczego Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami prowadzącymi do zgonu Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Część 1 i 2: Czas do uzyskania obiektywnej odpowiedzi (TTOR) Ramy czasowe: Do około 2 lat	Zdefiniowany jako czas od pierwszej dawki do daty pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi nowotworowej (CR lub PR) według kryteriów RECIST v1.1 lub RANO v2 lub zmodyfikowanych kryteriów RECIST v1.1	Do około 2 lat
Część 1 i 2: Czas trwania odpowiedzi (DOR) Ramy czasowe: Do około 2 lat	Zdefiniowany jako czas między datą pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi nowotworowej (CR lub PR) a datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (co nastąpi wcześniej) według kryteriów RECIST v1.1. or RANO v2 lub Modified RECIST v1.1	Do około 2 lat
Część 1 i 2: Liczba uczestników, którzy osiągnęli kontrolę choroby (DC) Ramy czasowe: Do około 2 lat	Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) potwierdzonej CR, potwierdzonej PR lub stabilnej choroby (SD) przez co najmniej 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia) według RECIST v1.1 lub RANO v2 lub zmodyfikowanego RECIST v1.1	Do około 2 lat
Część 1: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE) Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 1: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (PZN) Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 1: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 1: Liczba uczestników z ciężkimi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 1: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia w badaniu Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 1: Liczba uczestników z NOP prowadzącymi do zgonu Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 1: Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 2: Liczba uczestników, którzy osiągną Obiektywną Odpowiedź (OR) Ramy czasowe: Do około 2 lat		Do około 2 lat
Część 1 i 2: Liczba uczestników, którzy osiągnęli korzyść kliniczną (CB) Ramy czasowe: Do około 2 lat	CB zdefiniowane jako BOR potwierdzonej CR, potwierdzonej PR lub SD przez co najmniej 4 miesiące od rozpoczęcia leczenia według RECIST v1.1 lub RANO v2	Do około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CA240-0005
2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524285-18 (Inny identyfikator: EU CTR)
U1111-1330-1428 (Inny identyfikator: WHO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS udostępni anonimowe dane poszczególnych uczestników na żądanie kwalifikowanym badaczom, z zastrzeżeniem spełnienia określonych kryteriów. Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myers Squibb można znaleźć na stronie https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz Opis Planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie monoterapii BMS-986504 oraz w skojarzeniu z innymi lekami u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami litymi z homozygotyczną delecją MTAP (MountainTAP-5)

Faza 2 otwartego, wieloośrodkowego badania klinicznego BMS-986504 w monoterapii i w skojarzeniu z innymi środkami u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami litymi z homozygotyczną delecją MTAP

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA